2025-يىلى 4-ئاينىڭ 25-كۈنى، InnoCare Pharma شىركىتى يېڭى ئەۋلاد pan-TRK چەكلىگۈچىسى zurletrectinib (ICP-723) نىڭ جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) تەرىپىدىن ئالدىن تەكشۈرۈشكە ئېرىشكەنلىكىنى ئېلان قىلدى. بۇ مەركەز يېقىندا NTRK گېنى بىرىكمىسى بار ئىلغار قاتتىق ئۆسمە بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن zurletrectinib نىڭ يېڭى دورا ئىلتىماسىنى (NDA) قوبۇل قىلدى. ئالدىن تەكشۈرۈش CDE نىڭ دورا تەستىقىنى تېزلىتىش ئۈچۈن يولغا قويغان مۇھىم سىياسەتلىرىنىڭ بىرى.
NTRK بىرىكمە مۇسبەت قاتتىق ئۆسمىسى بار بىمارلارغا قىلىنغان تىزىملاش سىنىقىدا، zurletrectinib ياخشى بىخەتەرلىك ئارخىپى بىلەن ئالاھىدە ئۈنۈملۈكلۈكنى كۆرسەتتى.
InnoCare نىڭ قۇرغۇچىسى، رەئىسى ۋە باش ئىجرائىيە ئەمەلدارى دوكتور ياسمىن كۇي مۇنداق دېدى: «بىز zurletrectinib نىڭ ئالدىن تەكشۈرۈشتىن ئۆتكەنلىكىدىن خۇشالمىز. zurletrectinib نىڭ ئۈنۈمى ناھايىتى ياخشى ۋە بىخەتەرلىك جەھەتتە ياخشى نەتىجىلەرنى قولغا كەلتۈردى. بىز بۇنىڭ قاتتىق ئۆسمە كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلارغا بالدۇرراق تېخىمۇ ياخشى داۋالاش ئۇسۇللىرىنى تەمىنلەيدىغانلىقىغا ئۈمىد قىلىمىز».
Zurletrectinib بولسا InnoCare تەرىپىدىن ئىجاد قىلىنغان pan-TRK چەكلىگۈچىسى. داڭلىق ئىلمىي ژۇرنال Nature نىڭ بىر قىسمى بولغان ئەنگىلىيە راك ژۇرنىلى «Zurletrectinib بولسا NTRK بىرىكمە مۇسبەت ئۆسمىلىرىگە قارشى كۈچلۈك باش ئىچى پائالىيىتىگە ئىگە، بىرىنچى ئەۋلاد دورىلارغا نىشانغا قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىغا ئىگە يېڭى ئەۋلاد TRK چەكلىگۈچىسى» ناملىق ماقالە ئېلان قىلدى.
ماقالىدە، zurletrektinib نىڭ TRKA، TRKB ۋە TRKC WT كىنازالىرىغا، شۇنداقلا قولغا كەلتۈرۈلگەن قارشىلىق مۇتاتسىيەسى TRKA G595R ۋە TRKA G667C غا قارشى كۈچلۈك ئۈنۈمى بارلىقى كۆرسىتىلدى. zurletrektinib FDA تەستىقلىغان ياكى كلىنىكىلىق سىناق قىلىنغان باشقا بىرىنچى ئەۋلاد (larotrektinib) ۋە كېيىنكى ئەۋلاد (selitrektinib ۋە repotrektinib) TRK چەكلىگۈچىلىرىگە قارىغاندا كۆپىنچە TRK چەكلىگۈچى قارشىلىق مۇتاتسىيەلىرىگە قارشى تېخىمۇ ئاكتىپ ئىدى. شۇنىڭغا ئوخشاش، zurletrektinib (1 mg/kg BID) NTRK بىرىكمە مۇسبەت ھۈجەيرىلىرىدىن ئېلىنغان xenograft مودېللىرىدىكى ئۆسمە ئۆسۈشىنى سېlitrektinib غا سېلىشتۇرغاندا 30 ھەسسە تۆۋەن مىقداردا توسقان.
بۇ ماقالىدە يەنە كۆرسىتىلىشىچە، SD كاللىرى ئۈستىدە ئېلىپ بېرىلغان مەركىزىي نېرۋا سىستېمىسى (CNS) نىڭ سىڭىپ كىرىش فارماكوكىنېتىكىلىق تەتقىقاتىدا، زۇرلېترېكتىنىبنىڭ قان-مېڭە توسۇقىنى سىڭىپ كىرىش ئىقتىدارى ياخشىلانغان بولۇپ، سېلىترېكتىنىب ۋە رېپوترېكتىنىبقا قارىغاندا مېڭىگە تېخىمۇ ئۈنۈملۈك يېتىپ بارىدىغانلىقى كۆرسىتىلگەن. زۇرلېترېكتىنىبنىڭ مېڭىگە سىڭىپ كىرىشىنىڭ ئېشىشى يەنە ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش پائالىيىتىنىڭ ياخشىلىنىشىغا تۈرتكە بولغان. TRKA G598R/G670A قارشىلىق مۇتاتسىيەسىنى ئېلىپ يۈرگەن ئورتوتوپىك چاشقان گلىئوما xenograft مودېلىدا، zurletrectinib (15 mg/kg) ئورتوتوپىك NTRK بىرىكمە مۇسبەت، TRK مۇتانت گلىئوماسى بار چاشقانلارنىڭ ياشاش نىسبىتىنى كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلىدى (سېلىترېكتىنىب، رېپوترېكتىنىب ۋە zurletrectinib ئۈچۈن ئوتتۇرىچە ياشاش نىسبىتى = ئايرىم-ئايرىم ھالدا 41.5، 66.5 ۋە 104 كۈن؛ P < 0.05)، رېپوترېكتىنىب (15 mg/kg) ۋە سېلىترېكتىنىب (30 mg/kg) غا سېلىشتۇرغاندا يۇقىرى ئۈنۈملۈكلۈكنى كۆرسەتتى (P=0.0384 ۋە 0.0022)، بىخەتەرلىك جەھەتتە ئەلا نەتىجە كۆرسەتتى.
NTRK بىرىكمە گېنلىرى ھەر خىل چوڭلار ۋە بالىلار ئۆسمىلىرىدە كۆرۈلىدۇ. بەزى ئاز ئۇچرايدىغان ئۆسمىلەردە، مەسىلەن، تۈكۈرۈك بېزى راكى، ئاجرىلىپ چىقىدىغان كۆكرەك راكى ۋە بوۋاقلارنىڭ فىبروساركومىسىدا، NTRK گېن بىرىكمە كېسىلىنىڭ يۈز بېرىش نىسبىتى %90 تىن ئاشىدۇ. جۇڭگودا ھەر يىلى تەخمىنەن 6500 يېڭى NTRK بىرىكمە مۇسبەت قاتتىق ئۆسمە كېسىلى بايقالغانلىقى مۆلچەرلەنمەكتە. ئۈنۈملۈك داۋالاش ئۇسۇللىرىنىڭ كەمچىل بولۇشى سەۋەبىدىن، بۇ ساھەدە كلىنىكىلىق ئېھتىياج زور دەرىجىدە قاندۇرۇلمىغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 5-ئاينىڭ 7-كۈنى