ۋېبرېلتىنىب جۇڭگودا MET بىلەن كۈچەيتىلگەن NSCLC ئۈچۈن شەرتلىك تەستىققا ئېرىشتى

30-ئىيۇن كۈنى، ئاۋىستوننىڭ مۇستەقىل ھالدا تەرەققىي قىلدۇرغان MET چەكلىگۈچىسى ۋېبرېلتىنىب، يەرلىكتە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) تەرىپىدىن شەرتلىك تەستىقلاندى. بۇ، جۇڭگودا ۋېبرېلتىنىبنىڭ ئۈچىنچى قېتىم تەستىقلانغان كۆرسەتمىسى ۋە دۇنيادىكى MET كۈچەيتىلگەن NSCLC بىمارلىرى ئۈچۈن مەخسۇس تەستىقلانغان تۇنجى يەككە دورا بىلەن داۋالاش ئۇسۇلى.

7b0e7f46f1e212df53e2a595aa63614.png

جۇڭگودا بۇ يېڭى كۆرسەتمە - يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن Vebreltinib نىڭ تەستىقلىنىشى، KUNPENG تەتقىقاتىنىڭ (NCT04258033) 2- ۋە 3- گۇرۇپپىلىرىنىڭ ئىجابىي نەتىجىلىرىگە ئاساسلانغان.

2-كوگورت ئاساسلىقى ئىلگىرى MET كۈچەيتىلگەن NSCLC بىلەن داۋالانغان ۋە ئۆلچەملىك داۋالاشتا (پلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ) مەغلۇپ بولغان بىمارلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ، 3-كوگورت ئاساسلىقى خىمىيەلىك داۋالاشنى رەت قىلغان ۋە داۋالىنىشنى باشلىمىغان MET كۈچەيتىلگەن NSCLC بىمارلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.

ئىككى گۇرۇپپىدا جەمئىي 86 يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك NSCLC بىمارى تىزىملاتقان (2-كوگورتتا 33، 3-كوگورتتا 53). تەتقىقات نەتىجىسىدە ئومۇمىي ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) 48.8، كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) 77.9، ئوتتۇرىچە جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتى (DoR) 12.1 ئاي، ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش (PFS) 7.4 ئاي ۋە ئوتتۇرىچە ئومۇمىي ياشاش (OS) 13.9 ئاي ئىكەنلىكى كۆرسىتىلدى.

2-كوگورتتا (ئىلگىرى داۋالانغان 33 بىمار)، ORR نىسبىتى 48.5%، DCR نىسبىتى 78.8%، ئوتتۇرىچە DoR نىسبىتى 11.0 ئاي، ئوتتۇرىچە PFS نىسبىتى 6.2 ئاي ۋە ئوتتۇرىچە OS نىسبىتى 11.7 ئاي بولغان.

3-كوگورتتا (داۋالىنىشقا باشلىمىغان 53 بىمار)، ORR نىسبىتى 49.1%، DCR نىسبىتى 77.4%، ئوتتۇرىچە DoR نىسبىتى 12.1 ئاي، ئوتتۇرىچە PFS نىسبىتى 8.3 ئاي ۋە ئوتتۇرىچە OS نىسبىتى 15.5 ئاي بولغان.

KUNPENG تەتقىقاتىدا، باشلانغۇچ مېڭە مېتاستازىغا گىرىپتار بولغان 21 بىمار مۇستەقىل تەكشۈرۈش كومىتېتى (IRC) تەرىپىدىن باھالانغان. بۇلارنىڭ ئىچىدە، 10 بىمار قىسمەن جاۋاب قايتۇرۇش (PR) غا ئېرىشكەن، نەتىجىدە ORR نىسبىتى %47.6، DCR %85.7 ۋە ئوتتۇرىچە DoR نىسبىتى 11.0 ئاي بولغان. بۇنىڭدىن باشقا، ئوتتۇرىچە PFS ۋە OS نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 8.3 ئاي ۋە 14.7 ئاي بولغان.

ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.

تېلېفون نومۇرى:4008803716

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 7-ئاينىڭ 8-كۈنى