10-ئىيۇن كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) ئىلگىرى بىر قېتىم داۋالاش ئۇسۇلىنى قوبۇل قىلغان يەرلىك دەرىجىدە ئىلگىرىلىگەن ياكى مېتاستاتىك HER2-مۇسبەت ئاشقازان ياكى ئاشقازان-ئۈچەي يولى بىرىكمىسى (GEJ) ئادېنوكارسىنومىسى بار چوڭلارنى داۋالاش ئۈچۈن تراستۇزۇماب دېرۇكستېكان (T-DXd, DS-8201a) نىڭ ئالدىن تەكشۈرۈشتىن ئۆتۈش تەكلىپىنى ئېلان قىلدى.
DESTINY-Gastric01 نىڭ ئىككىنچى باسقۇچلۇق سىنىقىدا، DS-8201 HER2 مۇسبەت ئاشقازان ئادېنوكارسىنومىسى (GC) ياكى ئاشقازان-ئۆڭگەچ يولى بىرىكمىسى (GEJ) ئادېنوكارسىنومىسى بىمارلىرىنىڭ ئىنكاس نىسبىتى ۋە ئومۇمىي ھايات قېلىش نىسبىتىنى كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلىدى. سىناققا DS-8201 بىلەن داۋالانغان 125 بىمار قاتناشتى، ئوبيېكتىپ ئىنكاس نىسبىتى (ORR) 51%، ئوتتۇرىچە ئىنكاس ۋاقتى (DOR) 11.3 ئاي ۋە كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) 86% بولدى.
DESTINY-Gastric04 تەتقىقاتىنىڭ ئۈچىنچى باسقۇچلۇق دوكلاتىدا، HER2 مۇسبەت ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ۋە/ياكى مېتاستاتىك ئاشقازان ياكى GEJ ئادېنوكارسىنومىسى بىمارلىرىنى داۋالاشتا ئىككىنچى دەرىجىلىك داۋالاش سۈپىتىدە Trastuzumab Deruxtecan (6.4 mg/kg) نىڭ رامۇسىرۇماب ۋە پاكلىتاكسېل بىلەن سېلىشتۇرغاندا ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكى باھالانغان. نەتىجىلەر شۇنى كۆرسەتتىكى، 2024-يىلى 10-ئاينىڭ 24-كۈنىگىچە، Trastuzumab deruxtecan گۇرۇپپىسى ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) (14.7 ئاي بىلەن 11.4 ئاي، HR=0.70، P=0.0044) ۋە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS) (6.7 ئاي بىلەن 5.6 ئاي) كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ئۇزۇنراق بولغان. ORR مۇ يۇقىرى (%44.3 بىلەن 29.1%)، DCRمۇ يۇقىرى (%91.9 بىلەن 75.9%).
تراستۇزۇماب دېرۇكستېكان (ئىلگىرىكى DS-8201)، تېتراپېپتىد ئاساسلىق پارچىلىنىدىغان باغلىغۇچى ئارقىلىق توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسىنىڭ يۈكىگە باغلىنىدىغان ئىنسانلاشتۇرۇلغان HER2 غا قارشى مونوكلونال ئانتىتېلادىن تەركىب تاپقان ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى، مېتاستاتىك HER2 مۇسبەت كۆكرەك راكى بىمارلىرىنى داۋالاشتا تەستىقلاندى. باشقا نۇرغۇن تەستىقلانغان HER2 نىشانلىق داۋالاش ئۇسۇللىرىدىن پەرقلىق ھالدا، تراستۇزۇماب دېرۇكستېكان يەنە HER2 نىڭ تۆۋەن سەۋىيىسىنى ئىپادىلەيدىغان ئۆسمە ھۈجەيرىلىرىنى ئۈنۈملۈك نىشان قىلالايدۇ ھەمدە ئۇنىڭ كۈچلۈك سىتوتوكسىك يۈكىنى (دورا بىلەن ئانتىتېلا نىسبىتى 8:1) كۆزەتكۈچى تەسىرى ئارقىلىق قوشنا ئۆسمە ھۈجەيرىلىرىگە يەتكۈزۈپ بېرەلەيدۇ، بۇلار HER2 نى ھەر خىل شەكىلدە ئىپادىلەيدۇ.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 6-ئاينىڭ 19-كۈنى