GT101 بىمارنىڭ ئۆز ئۆسمىسىدىن كېڭەيتىلگەن ۋە ياشارتىلغان TIL دىن ياسالغان ئۆزلۈكىدىن ھۈجەيرە داۋالاش ئۇسۇلى. داۋالاش بىمارلاردىن ئۆسمە توقۇلمىلىرىنى يىغىۋېلىش ۋە TIL نى ئايرىش ئارقىلىق ئېلىپ بېرىلىدۇ. ئاندىن ئايرىۋېلىنغان TIL Grit Bio نىڭ ئۆزىگە خاس ئىشلەپچىقىرىش سۇپىسى StemTexp® ئارقىلىق كېڭەيتىلىپ، ئۆسمىلەرگە قارشى تۇرۇش ئۈچۈن بىمارلارغا قايتا قۇيۇلىدۇ.
2024-يىلىئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى يىللىق يىغىنى (ASCO)،GT101 تەتقىقاتىغا قاتناشقان 14 قاتتىق ئۆسمە بىمارىنىڭ سانلىق مەلۇماتلىرىنى دوكلات قىلدى. بۇ سىناق ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا سۈپىتىدە لايىھەلەنگەن بولۇپ، DLT نى باھالاش ۋە قاتتىق ئۆسمە بىمارلىرىدا GT101 نىڭ بىخەتەرلىك ئەھۋالىنى 3-دەرىجىلىك داۋالاش جەريانىدا پەيدا بولغان ئەكىس تەسىرلەرنىڭ (TEAEs) يۈز بېرىش نىسبىتى ئارقىلىق ئۆلچەش ئارقىلىق ئۆلچەنگەن. ئىككىنچى ئاخىرقى نۇقتىلار RECIST v1.1 گە ئاساسەن ئومۇمىي ئىنكاس نىسبىتى (ORR)، كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR)، ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS)، ئىنكاس داۋاملىشىش ۋاقتى (DOR) ۋە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) قاتارلىق ئۈنۈم پارامېتىرلىرىنى باھالاشتىن ئىبارەت ئىدى.
نەتىجىلەر: 2023-يىلى 11-ئاينىڭ 10-كۈنىگىچە، 14 بىماردىن تەركىب تاپقان بىر گۇرۇپپا داۋالاشنى قوبۇل قىلدى، ئۇلارنىڭ ئوتتۇرىچە يېشى 46.9 ياش، ئوتتۇرىچە سانى ئىلگىرىكى داۋالاش ئۇسۇللىرى 2.6 قۇر بولدى. ئۆلچەملىك FC ئاساسىدىكى لىمفا تۈگۈنىنى يوقىتىش ئۇسۇلىدىن كېيىن، بىمارلارغا GT101 نىڭ مىقدارى ≥ 5 × 109 ھۈجەيرە بىلەن ئوكۇل قىلىندى، ئوتتۇرىچە مىقدارى 3.7 × 1010 ھۈجەيرە بولدى، ئاندىن يۇقىرى مىقداردىكى IL-2 بېرىلدى. كۆزىتىلگەن ≥ 3 دەرىجىلىك AE نىڭ كۆپىنچىسى FC شەرتلىك داۋالاش ئۇسۇلى ۋە IL-2 بىلەن مۇناسىۋەتلىك بولۇپ، بۇنىڭ ئىچىدە لىمفا ھۈجەيرىلىرى سانىنىڭ ئازىيىشى، ئاق قان ھۈجەيرىلىرى سانىنىڭ ئازىيىشى، نېيتروفىل سانىنىڭ ئازىيىشى، قان ئازلىق، قىزىرىش ۋە قان تىرناقسىمان قان تومۇرلىرى سانىنىڭ ئازىيىشى قاتارلىقلار بار. بۇ AE لارنىڭ كۆپىنچىسى 14 كۈن ئىچىدە ساقايدى، ئاز بىر قىسمى 4 ھەپتە ئىچىدە ≤ 2-دەرىجىگە چۈشتى. ھەر خىل كۆرسەتكۈچلەر بويىچە تىزىملاتقان 14 بىمار ئىچىدە (كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى، مېلانوما، بويۇن راكى) ORR نىسبىتى %35.7 بولدى. ئېنىق قىلىپ ئېيتقاندا، 4 نومۇر (28.6%) قىسمەن جاۋاب (PR) جەزملەشتۈرۈلگەن، 1 نومۇر (7.1%) تولۇق جاۋاب (CR) ئېرىشكەن، 8 نومۇر (57.1%) ئەڭ ياخشى جاۋاب مۇقىم كېسەللىك (SD) بولغان. بىر نومۇردا جەزملەشتۈرۈلمىگەن كېسەللىك ئىلگىرىلىشى (PD) كۆرۈلگەن. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى، بويۇن راكى بىلەن ئاغرىغان 14 بىمارنىڭ 11 ى ئىچىدە، ORR نىسبىتى %45.5 (5/11) بولۇپ، 4 نومۇر (36.4%) PR غا، 1 نومۇر (9.1%) CR غا ئېرىشكەن. كېسەللىك كونترول قىلىش نىسبىتى 10 نومۇر (90.9%) دا كۆزىتىلدى، بۇ گۇرۇپپىدىكى ئوتتۇرىچە PFS 4.2 ئاي بولدى. CR بىمارى ئۇزۇن مۇددەتلىك كۆزىتىشتىن ئۆتتى، CR ۋە PFS نىڭ داۋاملىشىش ۋاقتى (Kaplan-Meier تەرىپىدىن مۆلچەرلەنگەن) ئايرىم-ئايرىم ھالدا 24 ھەپتە ۋە 36 ھەپتە بولدى. GT101 ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىن، T ھۈجەيرىسى بارلىق بىمارلارنىڭ پېرىفېرىيە قېنىدا كۈچلۈك كېڭەيدى، ئوتتۇرىچە Tmax ۋاقتى 6.83 كۈن، ئوتتۇرىچە 15.9 كۈن بولدى.
خۇلاسە: GT101 1-باسقۇچلۇق تەتقىقاتىدا، داۋالاشقا مۇناسىۋەتلىك SAE ۋە DLT كۆزىتىلمىدى. ئېغىر دەرىجىدە ئالدىن داۋالانغان ئىلغار ياكى مېتاستازلىق قاتتىق ئۆسمە بىمارلىرىدا، GT101 لىمفا تۈگۈنىنىڭ چۆكۈش ۋە يۇقىرى مىقداردىكى IL-2 داۋالاش كېلىشىمى ئاستىدا كونترول قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفېلى ۋە بولۇپمۇ بويۇن راكىدا پايدىلىق كلىنىكىلىق پروفېلى، ORR نى ئىلگىرى سۈرۈش ۋە داۋاملىق ئىنكاس قايتۇرۇش ۋاقتى بىلەن كۆرسەتتى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 12-ئاينىڭ 20-كۈنى