2025-يىلى 4-مارت، BeiGene ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) نىڭ TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) نى پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈپ، PD-L1 (≥1) نى ئىپادىلەيدىغان ئۆسمىلىرى بار چوڭلارنى ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ياكى مېتاستاتىك قىزىلئۆڭگەچ ياپىلاق ھۈجەيرە راكى (ESCC) نىڭ بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە ئىشلىتىشكە تەستىقلىغانلىقىنى ئېلان قىلدى.
قوشۇمچە كۆرسەتمە BeiGene نىڭ Rationale-306 ( نىڭ نەتىجىسىگە ئاساسلانغان)NCT03783442)، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان، يەرلىك دەرىجىدە ئىلگىرىلىگەن قايتا قوزغىلىش ياكى مېتاستاتىك ESCC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىغا (n=649) TEVIMBRA نىڭ پىلاتىنا تەركىبىدىكى خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالاش ئۈچۈن تاسادىپىي، پلاتېبو كونترول قىلىنىدىغان، قوش كۆرۈنمەيدىغان، دۇنياۋى 3-باسقۇچلۇق تەتقىقات. بۇ تەتقىقات ئاساسلىق نىشانغا يەتكەن بولۇپ، خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن TEVIMBRA غا تاسادىپىي تاللانغان چوڭلار بىمارلىرىنىڭ ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) نىڭ پلاتېبو بىلەن خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاشقا سېلىشتۇرغاندا ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن مۇھىم دەرىجىدە ياخشىلانغانلىقىنى كۆرسەتتى. تەكشۈرۈش ئانالىزلىرى شۇنى كۆرسەتتىكى، داۋالاش نىيىتىدىكى (ITT) نوپۇسنىڭ ياخشىلىنىشى ئاساسلىقى PD-L1 ≥1 بىمارلار گۇرۇپپىسىدا كۆزىتىلگەن نەتىجىلەر بىلەن مۇناسىۋەتلىك. PD-L1 مۇسبەت (≥1) توپ (n=481) دىكى OS ئانالىزىدا، TEVIMBRA بىلەن خىمىيەلىك داۋالاشنى بىر تەرەپ قىلغان بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە OS ئۆمرى 16.8 ئاي، پلاسېبو بىلەن خىمىيەلىك داۋالاشنى بىر تەرەپ قىلغان بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە OS ئۆمرى 9.6 ئاي (HR: 0.66, [95% CI: 0.53, 0.82]) ئىكەنلىكى، بۇنىڭ بىلەن ئۆلۈم خەۋپىنىڭ %34 تۆۋەنلەيدىغانلىقى كۆرسىتىلدى. بۇ نەتىجىلەر بىرىنچى قاتاردىكى ESCC بىمارلىرىنىڭ OS سەۋىيىسىدە مىسلى كۆرۈلمىگەن ياخشىلىنىشنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® ھەققىدە
TEVIMBRA بولسا ئۆزگىچە لايىھەلەنگەن ئىنسانلاشتۇرۇلغان ئىممۇنىتېت گلوبۇلىن G4 (IgG4) نىڭ پروگراممىلانغان ھۈجەيرە ئۆلۈم ئاقسىلى 1 (PD-1) مونوكلونال ئانتىتېلاسى بولۇپ، PD-1 غا قارشى يۇقىرى يېقىنلىشىشچانلىقى ۋە باغلىنىش ئالاھىدىلىكىگە ئىگە. ئۇ ماكروفاگلاردىكى Fc-gamma (Fcγ) رېتسېپتورلىرىغا باغلىنىشنى ئەڭ تۆۋەن چەككە چۈشۈرۈش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن بولۇپ، بەدەننىڭ ئىممۇنىتېت ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆسمىلەرنى بايقاش ۋە ئۇلارغا قارشى تۇرۇشىغا ياردەم بېرىدۇ.
قىزىلئۆڭگەچ ياپىلاق ھۈجەيرە راكى (ESCC) ھەققىدە
دۇنيا مىقياسىدا، قىزىلئۆڭگەچ راكى راك بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئۆلۈملەرنىڭ ئالتىنچى ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان سەۋەبى بولۇپ، ESCC ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان گىستولوگىيەلىك تارماق تىپ بولۇپ، قىزىلئۆڭگەچ راكىنىڭ تەخمىنەن %90 نى ئىگىلەيدۇ. 2040-يىلى تەخمىنەن 957 مىڭ قىزىلئۆڭگەچ راكى بىمارىنىڭ كۆرۈلىدىغانلىقى مۆلچەرلەنمەكتە، بۇ 2020-يىلدىكىدىن تەخمىنەن %60 ئېشىپ، قوشۇمچە ئۈنۈملۈك داۋالاش ئۇسۇللىرىنىڭ زۆرۈرلۈكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.1 قىزىلئۆڭگەچ راكى تېز سۈرئەتتە ئۆلۈمگە ئېلىپ بارىدىغان كېسەللىك بولۇپ، ئۈچتىن ئىككى قىسمىدىن كۆپرەك بىماردا دىئاگنوز قويۇلغاندا كېسەللىك ئېغىرلاشقان ياكى مېتاستازلانغان بولۇپ، يىراق مېتاستازلىق بىمارلارنىڭ بەش يىللىق ھايات قېلىش نىسبىتى %6 تىن تۆۋەن بولىدۇ.
TEVIMBRA ئامېرىكىدا يەنە PD-(L)1 چەكلىگۈچىسى قوشۇلمىغان سىستېمىلىق خىمىيەلىك داۋالاشتىن كېيىن ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ياكى مېتاستاتىك قىزىلئۆڭگەچ ياپىلاق ھۈجەيرە راكى بار چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاشتا مونوتېراپىيە سۈپىتىدە، شۇنداقلا ئاشقازان ۋە ئاشقازان قىزىلئۆڭگەچ راكى (G/GEJ) بار چوڭلارنى بىرىنچى قاتاردا داۋالاشتا خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىشكە تەستىقلانغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
2.百济神州 | 癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 3-ئاينىڭ 10-كۈنى