2025-يىلى 7-فېۋرال كۈنى، سىچۈەن كېلۇن-بىئوتېخنىكا شىركىتى دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ئىدارىسى تەرىپىدىن جۇڭگودا مېتاستاتىك تۈز ئۈچەي راكىنى (mCRC) داۋالاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان Cetuximab N01 ئوكۇلىنىڭ تەستىقلانغانلىقىنى ئېلان قىلدى.
بۇ تەستىق چوڭ كۆلەملىك III باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقاتقا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ دورىنىڭ ئۈنۈملۈك ۋە بىخەتەرلىك جەھەتتىن مەۋجۇت داۋالاش ئۇسۇللىرىغا تەڭ ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ، بۇ بولسا جۇڭگودا mCRC نىڭ داۋالاش قولايلىقىنى ئاشۇرۇشى مۇمكىن، چۈنكى بۇ يەردە كېسەللىك يۈز بېرىش نىسبىتى ۋە ئۆلۈش نىسبىتى ئېشىۋاتىدۇ.
بۇ تەتقىقات جەمئىي 688 بىمارنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بولۇپ، نەتىجىلەر شۇنى كۆرسەتتىكى، setuximab N01 نىڭ بىرلەشتۈرۈلگەن خىمىيىلىك داۋالاش ئۇسۇلى كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) جەھەتتە setuximab ئوكۇلى (Erbitux) بىرلەشتۈرۈلگەن خىمىيىلىك داۋالاش (ORR) بىلەن ئوخشاش. setuximab N01 ۋە setuximab ئوكۇلى (Erbitux) نىڭ ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) ئايرىم-ئايرىم ھالدا %71.0 ۋە %77.5 بولغان. setuximab N01 بىلەن setuximab ئوكۇلى (Erbitux) ئوتتۇرىسىدا جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتى (DoR) ۋە ئىلگىرىلەشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS) جەھەتتە كلىنىكىلىق ياكى ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن مۇھىم پەرق يوق، ئوتتۇرىچە ئىلگىرىلەشسىز ياشاش نىسبىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا 10.9 ئاي ۋە 10.8 ئاي بولغان.
بىخەتەرلىك جەھەتتىن ئېيتقاندا، بۇ ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كەڭ كۆلەملىك يۈز تۇرانە كونترول قىلىنىدىغان كلىنىكىلىق سىناق، سېتۇكسىماب N01 نىڭ بىرلەشتۈرۈلگەن خىمىيىلىك داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ بىخەتەرلىك، چىدامچانلىق ۋە ئىممۇنىتېت كۈچى جەھەتتە سېتۇكسىماب ئوكۇلى (Erbitux) بىرلەشتۈرۈلگەن خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن سېلىشتۇرغىلى بولىدىغانلىقىنى تولۇق جەزملەشتۈردى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC، Hsu CW، Hsieh MC قاتارلىقلار. RAS ياۋا تىپلىق مېتاستاتىك تۈز ئۈچەي راكى بىمارلىرىنى ئەڭ ياخشى تەرتىپ ۋە ئىككىنچى دەرىجىلىك سىستېمىلىق داۋالاش: مېتا ئانالىز. J Clin Med. 2021-يىلى 11-ئاينىڭ 4-كۈنى؛ 10(21):5166.
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 2-ئاينىڭ 13-كۈنى