2025-يىلى 1-ئاينىڭ 16-كۈنى، IMPACT شىركىتى Senaparib كاپسۇلىنىڭ (派舒宁®) جۇڭگودا دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) دىن يۇقىرى دەرىجىلىك تۇخۇمدان راكى، تۇخۇمدان نەيچىسى راكى ياكى دەسلەپكى قورساق پەردىسى راكى بىلەن ئاغرىغان ۋە بىرىنچى دەرىجىلىك پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشنى تاماملىغاندىن كېيىن (تولۇق ياكى قىسمەن) ئىنكاس قايتۇرغان چوڭلارنىڭ داۋاملىق داۋالاش ئۈچۈن مونوتېراپىيە سۈپىتىدە بازارغا سېلىش ئىجازىتىگە ئېرىشكەنلىكىنى ئېلان قىلدى.
IMPACT تەرىپىدىن بايقالغان ۋە تەرەققىي قىلدۇرۇلغان سېناپارىپ كۈچلۈك ۋە يېڭى PARP 1/2 چەكلىگۈچىسى. ئۇنىڭ ئالاھىدە مولېكۇلا قۇرۇلمىسى ئۇنىڭغا يۇقىرى in vitro ۋە in vivo پائالىيىتى، ئالاھىدە نىشان تاللاشچانلىقى ۋە كەڭ بىخەتەرلىك كۆزنىكى بىلەن تەمىنلەيدۇ. بۇ تەستىق FLAMES تەتقىقاتىغا ئاساسلانغان. بۇ تەتقىقات تاسادىپىي، قوش كۆرۈنمەس، پلاسېبو كونترول قىلىنىدىغان، كۆپ مەركەزلىك، III باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقات بولۇپ، بىرىنچى دەرىجىلىك خىمىيەلىك داۋالاشنى تاماملىغان ۋە تولۇق ئىنكاس (CR) ياكى قىسمەن ئىنكاس (PR) غا ئېرىشكەن ئېغىرلاشقان تۇخۇمدان راكى بىمارلىرىنى ساقلاش داۋالاشتا سېناپارىپنىڭ ئۈنۈملۈكلىكى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدۇ. FLAMES تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسىدە، سېناپارىپنىڭ پلاسېبوغا سېلىشتۇرغاندا ئوتتۇرىچە PFS دا كۆرۈنەرلىك ياخشىلىنىش كۆرۈلگەنلىكى كۆرسىتىلدى (PFS 13.6 ئايغا سېلىشتۇرغاندا يەتمىدى، HR 0.43، P < 0.0001)، BRCA ھالىتىگە قارىماي. سېناپارىپنىڭ بىخەتەرلىك مەسىلىسى كۆرۈلمىگەن، چىدىغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك ئارخىپى كۆرسىتىلدى. [1] نەتىجىلەر يەنە HRD مۇسبەت ۋە HRD مەنپىي توپلارنىڭ سېناپارىپ ساقلاش داۋالاش ئۇسۇلىدىن پايدا ئالغانلىقىنى كۆرسىتىپ بەردى، بۇ سېناپارىپنىڭ كەڭ كلىنىكىلىق قوللىنىشتىكى يوشۇرۇن كۈچىنى نامايان قىلدى. بۇ تەتقىقاتنىڭ نەتىجىسى يېڭى دىئاگنوز قويۇلغان تۇخۇمدان راكى بىمارلىرىغا بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە سېناپارىپنى قوللىنىشنى كۈچلۈك قوللايدۇ.
بۇ تەتقىقاتنىڭ ئەڭ يۇقىرى دەرىجىلىك نەتىجىلىرى دەسلەپتە 2023-يىلى ESMO دا كېچىكىپ ئېغىزچە دوكلات سۈپىتىدە سۇنۇلغان ۋە 2024-يىلى CSCO دا سۇنۇلغان. 2024-يىلى 5-ئاينىڭ 15-كۈنى، خەلقئارادا داڭلىق تېببىي ژۇرنال Nature Medicine مۇ «سېناپارىب ئىلگىرىلىگەن تۇخۇمدان راكىنى داۋالاشتا بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە: تاسادىپىي 3-باسقۇچلۇق سىناق» ناملىق نەتىجىلەرنى ئېلان قىلدى.
تۇخۇمدان راكى ئاياللارنىڭ كۆپىيىش سىستېمىسىدىكى ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ئۆلۈمگە ئېلىپ بارىدىغان خەتەرلىك ئۆسمىلەرنىڭ بىرى. GLOBOCAN نىڭ 2020-يىلدىكى سانلىق مەلۇماتلىرىغا قارىغاندا، دۇنيا مىقياسىدا تۇخۇمدان راكىنىڭ كۆرۈلۈش نىسبىتى 310 مىڭغا، ئۆلۈش نىسبىتى 210 مىڭغا يەتكەن. دۆلەتلىك راك مەركىزى 2024-يىلى ئېلان قىلغان ئەڭ يېڭى دۆلەت راك كېسەللىكلىرى ستاتىستىكىسىغا قارىغاندا، 2022-يىلى جۇڭگودا 61100 يېڭى تۇخۇمدان راكى ۋە 32600 ئۆلۈم ئەھۋالى كۆرۈلگەن بولۇپ، بۇ ئەڭ ئۆلۈمگە ئېلىپ بارىدىغان ئاياللار راكى بولۇپ قالغان. تۇخۇمدان راكىنىڭ دەسلەپكى ئالامەتلىرى يوشۇرۇن ۋە ئالاھىدە بولمىغانلىقى سەۋەبىدىن، بىمارلارنىڭ تەخمىنەن %80 ى دىئاگنوز قويۇلغاندا ئاللىقاچان ئېغىر باسقۇچتا بولۇپ، 5 يىللىق ھايات قېلىش نىسبىتى پەقەت %41.8. تۇخۇمدان راكى دەسلەپكى پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيەلىك داۋالاشتىن كېيىن ساقىيىشى مۇمكىن بولسىمۇ، كۆپىنچە بىمارلار چوقۇم قايتا قوزغىلىشى مۇمكىن، تۇخۇمدان راكى بىمارلىرى توپىدا داۋالاشقا بولغان ئېھتىياج يەنىلا زور دەرىجىدە قاندۇرۇلمىغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 2-ئاينىڭ 18-كۈنى