كۆپ شەكىللىك گلىئوبلاستما (GBM) ئەڭ ئۆلۈمگە ئېلىپ بارىدىغان راك كېسەللىكلىرىنىڭ بىرى بولۇپ، يېڭىدىن دىئاگنوز قويۇلغان GBM نى داۋالاشنىڭ ھازىرقى ئۆلچىمى بويىچە دېگۈدەك بارلىق بىمارلاردا قايتا كېسەللىك كۆرۈلىدۇ. قايتا كېسەللىك پەيدا بولغان GBM (rGBM) نىڭ ئوتتۇرىچە ياشاش نىسبىتى 8 ئايدىن تۆۋەن بولۇپ، داۋالاش تاللانمىلىرى چەكلىك.
TX103 بولسا مۇستەقىل ھالدا تەرەققىي قىلدۇرۇلغان ۋە جۇڭگو ۋە خەلقئارالىق پاتېنتلار بىلەن تەستىقلانغان B7-H3 نى نىشان قىلغان CAR-T ھۈجەيرە داۋالاش دورىسى. قايتا يۈز بېرىدىغان گلىئوما كېسىلىنى داۋالاشنىڭ TX103 نىڭ دەسلەپكى كلىنىكىلىق نەتىجىلىرى 2024-يىلى ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتىنىڭ يىللىق يىغىنىدا (ASCO) سۇنۇلدى.(NCT05241392）.
ئۇسۇللار: بۇ ئوچۇق، بىر قوللۇق، «3+3» مىقدارنى ئاشۇرۇش ۋە كۆپ قېتىملىق مىقدارنى تەكشۈرۈش تەتقىقاتى. ئاساسلىق مەقسەت بىخەتەرلىك ۋە ئەڭ يۇقىرى چىداملىق مىقدارنى باھالاش ئىدى. ئىككىنچى دەرىجىلىك مەقسەتلەر ياشاش نەتىجىسى، ئۆسمە ئىنكاسى، ئىممۇنىتېت ئىنكاسى ۋە فارماكوكىنېتىك پارامېتىرلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. 18 ياشتىن 75 ياشقىچە بولغان بىمارلار رەسىم سىكانىرلاش ئارقىلىق قايتا قوزغىلىشى جەزملەشتۈرۈلگەن ۋە ئىممۇنىتېت خىمىيىلىك ئانالىزى ئارقىلىق B7-H3 ئىپادىسى >= 30% بولغان. TX103 بىمارلارغا Ommaya سۇ ئامبىرى ئارقىلىق بوشلۇق ئىچىگە ۋە/ياكى قورساق ئىچىگە بېرىلدى. TX103 بىمارلارغا ھەر بىر دەۋرىيلىكتە 1، 2 ۋە 3- مىقدار سەۋىيەسىدە (ئايرىم-ئايرىم ھالدا 20، 60، 150 مىليون ھۈجەيرە) ئىككى ھەپتىدە بىر قېتىم بېرىلدى، بىر قېتىملىق داۋالاشتا تۆت دەۋرىيلىك قىلىندى.
نەتىجىلەر: 2022-يىلى 3-ئايدىن 2024-يىلى 1-ئايغىچە، 13 بىمار كەم دېگەندە بىر قېتىم TX103 نىڭ باش سۆڭىكى ئىچىگە ئوكۇل قىلىنغان، بۇنىڭ ئىچىدە 3، 4 ۋە 6 بىمار ئايرىم-ئايرىم ھالدا 1، 2 ۋە 3-دەرىجىلىك دورا مىقدارىدا بولغان. ئوكۇل قىلىش دەۋرىيلىكىنىڭ ئوتتۇرىچە سانى 4 (ئەڭ ئاز، ئەڭ كۆپ 1، 9) بولغان. بارلىق بىمارلار بىخەتەرلىك ئانالىزىغا كىرگۈزۈلگەن بولۇپ، دورا مىقدارىنى چەكلەيدىغان زەھەرلىكلىك ياكى CAR-T داۋالاش بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئۆلۈم ئەھۋالى بايقالمىغان. بارلىق بىمارلار كەم دېگەندە بىر قېتىم ئەكىس تەسىرگە ئۇچرىغان، داۋالاش بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر (TRAE) سىتوكىننىڭ قويۇپ بېرىلىش سىندرومى، باش سۆڭىكى ئىچىدىكى بېسىمنىڭ ئېشىشى (ICP)، باش ئاغرىقى، ئېپىلېپسىيە، ئاڭ سەۋىيەسىنىڭ تۆۋەنلىشى، قۇسۇش ۋە قىزىش قاتارلىقلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كۆپىنچە TRAE لار 1-2-دەرىجىلىك بولۇپ، ئۈچ 3-دەرىجىلىك TRAE كۆزىتىلدى: بىر قېتىم 2-دەرىجىلىك دورا ئىچىشتە ICP نىڭ ئۆرلىشى، بىر قېتىم ئېپىلېپسىيە كېسىلى ۋە يەنە بىر قېتىم 3-دەرىجىلىك دورا ئىچىشتە ئاڭ-سېزىم دەرىجىسىنىڭ تۆۋەنلىشى. 2024-يىلى 1-ئايغىچە، 1- ۋە 2-دەرىجىلىك دورا ئىچىشتە ئالتە بىمار 12 ئايلىق ھايات قېلىش نىسبىتىنى باھالاشقا لاياقەتلىك بولدى؛ 12 ئايلىق ئومۇمىي ھايات قېلىش نىسبىتى (OS) %83.3 (%95 CI: %58.3 ~ %100)، ئوتتۇرىچە OS 20.3 ئاي (%95 CI: %20.3 ~ يېتىشەلمىدى). 2-دەرىجىلىك دورا ئىچىشتە ئۈچ بىمارنىڭ ئىككىسى ئايرىم-ئايرىم ھالدا قىسمەن ۋە تولۇق ئىنكاسقا ئېرىشتى. CAR-T بېرىلگەندىن كېيىن، مېڭە-ئومۇرتقا سۇيۇقلۇقىدا IL-6 ۋە IFN-γ قاتارلىق سىتوكىنلارنىڭ كۆرۈنەرلىك ئېشىشى ۋە CAR گېنىنىڭ كۆپەيتىلگەن سانىنىڭ ئېشىشى كۆزىتىلدى، پېرىفېرىيە قانىدا پەقەت ئەڭ تۆۋەن ئۆرلەش كۆرۈلدى.
خۇلاسە: بۇ سىناقتا، rGBM نى TX103 بىلەن داۋالاش بىخەتەر ۋە قوبۇل قىلغىلى بولىدۇ دەپ قارىلىدۇ. بۇ ۋاقىتلىق نەتىجىلەر rGBM بىمارلىرىنىڭ ياشاش نىسبىتىنى يۇقىرى كۆتۈرۈش ئۈچۈن TX103 نى ئىشلىتىپ تېخىمۇ چوڭقۇر تەتقىقات ئېلىپ بېرىشنى قوللايدۇ.
ھازىر جۇڭگودا باشقا نۇرغۇن CAR-T كلىنىكىلىق سىناقلىرى ئېلىپ بېرىلىۋاتىدۇ، ئۇلار بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورىلار ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسى خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 12-ئاينىڭ 9-كۈنى