2025-يىلى 10-مارت، سىچۈەن كېلۇن-بىئوتېخ شىركىتى شىركەتنىڭ تروفوبلاست ھۈجەيرە يۈزى ئانتىگېنى 2 (TROP2) يۆنىلىشلىك ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى (ADC) ساكىتۇزۇماب تىرۇموتېكان (sac-TMT، ئىلگىرى SKB264/MK-2870) نىڭ دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ئىدارىسى (NMPA) تەرىپىدىن ئىككىنچى كۆرسەتمە ئۈچۈن بازارغا سېلىنىشى تەستىقلانغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ EGFR-تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىسى (TKI) داۋالاش ۋە پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش ئارقىلىق ئېغىرلاشقاندىن كېيىن، ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى (EGFR) مۇتانت مۇسبەت يەرلىك ئىلگىرىلىگەن ياكى مېتاستاتىك ياپىلاق بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈندۇر. بۇ دۇنيا مىقياسىدا ئۆپكە راكىنى داۋالاشتا بازارغا سېلىنىشى تەستىقلانغان تۇنجى TROP2 ADC دورىسى. ھازىرقى داۋالاش ئۆلچىمى بىلەن سېلىشتۇرغاندا، sac-TMT بۇ بىمارلارنىڭ ئومۇمىي ھايات قېلىش پايدىسىنى زور دەرىجىدە ئاشۇرىدۇ.
بۇ تەستىق كۆپ مەركەزلىك، تاسادىپىي، كونترول قىلىنىدىغان، ئاساسلىق تەتقىقات (OptiTROP-Lung03) غا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ تەتقىقاتتا ھەر ئىككى ھەپتىدە (2-ئاي) 5mg/kg لىق sac-TMT مونوتېراپىيەسىنىڭ ۋېناغا ئوكۇل قىلىنىشىنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىك ئارخىپى باھالانغان بولۇپ، يەرلىك دەرىجىدە ئىلگىرىلىگەن ياكى مېتاستاتىك EGFR-مۇتانت NSCLC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان، EGFR-TKI ۋە پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش (تۆت قېتىم ياكى بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىلىدۇ) بىلەن داۋالاش نەتىجىسىز بولغان بىمارلارنى داۋالاشتا دوسېتاكسېلغا سېلىشتۇرغاندا ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە بىخەتەرلىك ئارخىپى باھالانغان. ئالدىن بېكىتىلگەن ئارىلىق ئانالىزدا كۆرسىتىلگەندەك، sac-TMT مونوتېراپىيەسى دوسېتاكسېلغا سېلىشتۇرغاندا ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR)، ئىلگىرىلەشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS) ۋە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) نىڭ ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن مۇھىم ۋە كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئەھمىيەتلىك ياخشىلىنىشىنى كۆرسەتتى.
sac-TMT ھەققىدە
Sac-TMT يېڭى بىر خىل ئىنسان TROP2 ADC بولۇپ، شىركەت ئۆزىنىڭ ئەقلىي مۈلۈك ھوقۇقىغا ئىگە بولۇپ، NSCLC، كۆكرەك راكى (BC)، ئاشقازان راكى (GC)، گىنېكولوگىيەلىك ئۆسمىلەر قاتارلىق ئىلغار قاتتىق ئۆسمىلەرنى نىشان قىلىدۇ. Sac-TMT يېڭى بىر باغلىغۇچى بىلەن بىرلىكتە ئىشلەپ چىقىرىلغان بولۇپ، بۇ بېلوتېكاندىن ھاسىل بولغان توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسى بولۇپ، ئۇنىڭ دورا-ئانتىتېلا نىسبىتى (DAR) 7.4. Sac-TMT راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ يۈزىدىكى TROP2 نى رېكومبىناتلىق ئانتى-TROP2 ئىنسانلاشتۇرۇلغان مونوكلونال ئانتىتېلا ئارقىلىق تونۇيدۇ، ئاندىن راك ھۈجەيرىلىرى تەرىپىدىن ئېندوسىتوزلىنىپ، ھۈجەيرە ئىچىدە KL610023 قويۇپ بېرىلىدۇ. KL610023، توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسى سۈپىتىدە، راك ھۈجەيرىلىرىگە DNA زەخمىلىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ، بۇ ئۆز نۆۋىتىدە ھۈجەيرە دەۋرىيلىكىنىڭ توختاپ قېلىشى ۋە ئاپپتوزغا ئېلىپ كېلىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، ئۇ يەنە راك مىكرو مۇھىتىدا KL610023 قويۇپ بېرىدۇ. KL610023 پەردە ئۆتكۈزۈشچانلىقى سەۋەبىدىن، ئۇ كۆزەتكۈچىلىك رولىنى ئوينايدۇ، يەنى قوشنا راك ھۈجەيرىلىرىنى ئۆلتۈرەلەيدۇ.
بۇنىڭدىن ئىلگىرى، NMPA ئىلگىرى كەم دېگەندە ئىككى قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش ئۇسۇلى (بۇنىڭ ئىچىدە كەم دېگەندە بىرى ئىلغار ياكى مېتاستاتىك داۋالاش ئۇسۇلى ئۈچۈن) ئالغان ۋە EGFR-TKI داۋالاش ئۇسۇلىدىن كېيىن ئۈنۈم بەرمىگەن EGFR-مۇتانت NSCLC بىمارلىرىغا sac-TMT مونوتېراپىيەسىنى تەستىقلاش ئۈچۈن قوشۇمچە يېڭى دورا ئىلتىماسىنى (sNDA) قوبۇل قىلغان، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك ئۈچ خىل مەنپىي كۆكرەك راكى (TNBC) بىلەن ئاغرىغان چوڭلار ئۈچۈن جۇڭگودا sac-TMT نى بازارغا سېلىشنى تەستىقلىغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 3-ئاينىڭ 20-كۈنى