2025-يىلى 13-ئاۋغۇست كۈنى، تىنچ ئوكيان ۋاقتى گېزىتى، 2025-يىللىق دۇنيا ئۆپكە راكى يىغىنى (WCLC) نىڭ رەسمىي تور بېتى بۇ يىللىق يىغىننىڭ تاللانغان تەتقىقات ماقالىلىرىنى ئېلان قىلدى. بۇنىڭ ئىچىدە HLX43 نىڭ ئىنسانلاردا تۇنجى قېتىم قوللىنىلغان 1-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىنىقى، يەنى Henlius نىڭ PD-L1 ADC نىڭ يېڭىلانغان ماقالىسى بار.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 PD-L1 نى نىشان قىلغان كەڭ دائىرىلىك راكقا قارشى ADC كاندىداتى بولۇپ، ئۇ ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈش نۇقتىسىنى توسۇش ۋە يۈكنىڭ تەسىرىگە ئۇچرايدىغان ھۈجەيرە زەھەرلىكلىكىنى بىرلەشتۈرگەن قوش مېخانىزمنى نامايان قىلىدۇ. كلىنىكىدىن بۇرۇنقى سانلىق مەلۇماتلاردا كۆرسىتىلىشىچە، HLX43 كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC)، بويۇن راكى (CC)، قىزىلئۆڭگەچ ياپىلاق ھۈجەيرە راكى (ESCC) ۋە PD-1/L1 mAb غا چىداملىق باشقا راك تىپلىرىدا ياخشى راكقا قارشى ئۈنۈمگە ئىگە ۋە ياخشى چىدامچانلىق پروفېلىغا ئىگە.
يېڭىلانغان قىسقىچە مەزمۇنغا ئاساسلانغاندا، HLX43 ئېغىرلاشقان قاتتىق ئۆسمە كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلاردا، بولۇپمۇ تەكشۈرۈش نۇقتىسى چەكلەش داۋالاش ئۇسۇلىدا مەغلۇپ بولغان ئالدىن داۋالانغان NSCLC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلاردا يۇقىرى ئىنكاس قايتۇرۇش نىسبىتىنى داۋاملىق نامايان قىلماقتا. HLX43 مەلۇم كىچىك گۇرۇپپىلاردا يۇقىرى ئۈنۈملۈكلۈكنى نامايان قىلىدۇ، EGFR ياۋا تىپلىق ياۋا بولمىغان ياپىلاق شەكىللىك NSCLC دا ئوبيېكتىپ ئىنكاس قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) %47.4 بولۇپ، شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا ياخشى بىخەتەرلىك ئارخىپىنى ساقلايدۇ. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، HLX43 PD-L1 ئىپادىسىگە قارىماي كۈچلۈك ئۈنۈملۈكلۈكنى نامايان قىلىدۇ، بۇ ئۇنىڭ بىئولوگىيىلىك ماركېرغا تايانمايدىغان ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
CPI غا چىداملىق NSCLC نىڭ كېيىنكى باسقۇچلۇق داۋالاشتا ئۈنۈملۈك: 2025-يىلى 2-ئاينىڭ 28-كۈنىگىچە، جەمئىي 85 بىمار HLX43 قوبۇل قىلدى. Ia باسقۇچىدا (دوزا مىقدارىنى ئاشۇرۇش)، ئېغىرلاشقان قاتتىق ئۆسمە كېسىلىگە گىرىپتار بولغان 21 بىمار قوبۇل قىلىندى، Ib باسقۇچىدا (دوزا مىقدارىنى ئاشۇرۇش)، ئۈچ گۇرۇپپىدا (2، 2.5 ۋە 3 mg/kg) 64 NSCLC بىمارى قوبۇل قىلىندى. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى، بىمارلارنىڭ %88.2 (75/85) ئىلگىرىكى تەكشۈرۈش نۇقتىسى چەكلەش (CPI) داۋالاش ئۇسۇلىدىن مەغلۇب بولدى.
NSCLC دا ئۈمىدۋار ئۈنۈمگە ئىگە بولۇپ، ئالاھىدە كىچىك گۇرۇپپىلاردا كۆرۈنەرلىك نەتىجىلەرگە ئېرىشتى: 76 NSCLC بىمارى (69 ئۈنۈملۈك باھالىغىلى بولىدۇ) ئىچىدە، ORR نىسبىتى %31.9 (22/69)، كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) %87.0 (60/69) بولدى. كىچىك گۇرۇپپىلار ئانالىزى HLX43 نىڭ ئالاھىدە گۇرۇپپىلاردا ئۈمىدۋار ئۈنۈمگە ئىگە ئىكەنلىكىنى كۆرسەتتى: Ib باسقۇچىدىكى 2 mg/kg ۋە 2.5 mg/kg گۇرۇپپىلىرى ئايرىم-ئايرىم ھالدا %38.1 (8/21) ۋە %33.3 (7/21) ORR غا ئېرىشتى؛ CPI غا چىداملىق NSCLC بىمارلىرى (n=61) نىڭ ORR نىسبىتى %32.8 (20/61) بولدى؛ EGFR ياۋا تىپلىق ياپىلاق شەكىللىك NSCLC بىمارلىرى (n=19) نىڭ ORR نىسبىتى %47.4 (9/19) بولدى.
بىخەتەرلىك جەھەتتە پايدىلىق، زەھەرلىكلىكى تۆۋەن بولغان يۇقىرى ئۈنۈملۈك: Ia باسقۇچىدا، 4 مىللىگرام/كىلوگراملىق بىمارلار گۇرۇپپىسىدا قىزىتما نېيتروپېنىيەنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بىر DLT ۋەقەسى كۆزىتىلدى. داۋالاشقا مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر (TRAEs) بىمارلارنىڭ %95.2 ىدە، كۆپىنچىسى 1-2-دەرىجىلىك بىمارلاردا دوكلات قىلىندى. 3 ۋە 4 مىللىگرام/كىلوگراملىق بىمارلار گۇرۇپپىسىدىكى بىمارلار ئىچىدە 5 بىماردا (23.8%) ≥3 دەرىجىلىك TRAEs يۈز بەردى، ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغىنى نېيتروفىل سانىنىڭ تۆۋەنلىشى (19%)، ئاق قان ھۈجەيرىسى سانىنىڭ تۆۋەنلىشى (19.0%) ۋە قان ئازلىق (14.3%). بۇ تەتقىقاتتا دوكلات قىلىنغان ئىممۇنىتېتقا مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر (irAEs) HLX43 نىڭ ئىممۇنىتېت داۋالاش ئۈنۈمىنى پەيدا قىلالايدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى، irAEs دوكلاتى بەرگەن بىمارلاردا ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) يۇقىرى بولدى.
ھەر خىل بىئولوگىيىلىك بەلگە ھالىتىدە ئۈنۈملۈك: PD-L1 مۇسبەت NSCLC بىمارلىرى (n=50) نىڭ ORR نىسبىتى %32.0 (16/50) بولغان، PD-L1 مەنپىي/نامەلۇم بىمارلار (n=19) نىڭ ORR نىسبىتى %31.6 (6/19) بولغان، ھېچقانداق مۇھىم پەرق كۆرۈلمىگەن.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقتى: 2025-يىلى 8-ئاينىڭ 15-كۈنى