بېيجىڭ ئاۋىستون بىئوتېخنىكا چەكلىك شىركىتى تەرىپىدىن تەرەققىي قىلدۇرۇلغان PLB1004، كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكىنى (NSCLC) داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغان بىخەتەر، يۇقىرى تاللاشچان ۋە ئۈنۈملۈك قايتۇرغىلى بولمايدىغان ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىسى (EGFR-TKI).
2025-يىلى 9-ئاپرېل كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى نازارەت قىلىش ئىدارىسى دورا باھالاش مەركىزى (CDE) بېيجىڭ ئاۋىستون بىئوتېخنىكا شىركىتىنىڭ PLB1004 نىڭ يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى METastactic كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنى داۋالاشتا يېڭى باسقۇچلۇق داۋالاش ئۇسۇلىغا كىرگۈزۈلىدىغانلىقىنى كۆرسەتتى. بۇ بىمارلار EGFR گېن ئۆزگىرىشىگە ئۇچرىغان، EGFR-TKI داۋالاش ئۇسۇلى مەغلۇب بولغاندىن كېيىن كۆپىيىش ۋە/ياكى ئارتۇقچە ئىپادىلىنىشكە ئۇچرىغان.
EGFR-TKI دىن كېيىن EGFR مۇتاتسىيەسى، MET كۈچەيتىلىشى ياكى MET ئارتۇقچە ئىپادىلىنىشى بار كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى بىمارلىرىنى داۋالاشتا PLB1004 بىلەن Vebreltinib نىڭ دەسلەپكى كلىنىكىلىق نەتىجىلىرى 2024-يىللىق دۇنيا ئۆپكە راكى يىغىنىدا ئېلان قىلىندى.
44 بىمارغا 100mg Vebreltinib ۋە PLB1004 160mg (n=15)، 150mg Vebreltinib ۋە PLB1004 160mg (n=13)، 200mg Vebreltinib ۋە PLB1004 80mg (n=3) ياكى 150mg Vebreltinib ۋە PLB1004 80mg (n=13) بېرىلگەن ۋە ئومۇمىي بىخەتەرلىك ئانالىزىغا كىرگۈزۈلگەن. باھالانغان 44 بىمار ئىچىدە، بىمارلارنىڭ %36.4 ى مېڭىگە مېتاستاز بەرگەن، %86.4 بىمار ئىلگىرى ئۈچىنچى ئەۋلاد EGFR-TKI قوبۇل قىلغان. سىناق قىلىنغان بارلىق Vebreltinib ۋە PLB1004 دورا مىقدارىدا ئوبيېكتىپ جاۋابلار كۆرۈلگەن، جاۋاب باھالىنىدىغان بىمارلارنىڭ 19 ىدا (%59.4) قىسمەن جاۋابلار (PRs) كۆرۈلگەن. مېڭىگە مېتاستاز بەرگەن بىمارلار ئىچىدە، ORR نىسبىتى %75.0 (9/12) بولغان. ئۈچىنچى ئەۋلاد EGFR-TKI نى ئىلگىرى ئىشلەتكەن بىمارلاردا ORR نىسبىتى %58.6 (17/29) بولغان. ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان TRAE ئالامەتلىرى تېرە قىچىشىشى ۋە پارونىخىيە ئىدى. ھېچقانداق بىمار TRAE ئالامەتلىرى سەۋەبىدىن داۋالىنىشنى توختاتمىغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 4-ئاينىڭ 10-كۈنى