28-ئاۋغۇست كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) ئوكۇل قىلىش ئۈچۈن BL-B01D1 نىڭ ئالدىنقى قاتاردىكى تەكشۈرۈش جەريانىغا كىرگۈزۈلىدىغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ دورا ئىلگىرى PD-1/PD-L1 مونوكلونال ئانتىتېلا بىلەن داۋالانغان ۋە كەم دېگەندە ئىككى خىل خىمىيىلىك داۋالاشتا مەغلۇب بولغان (ئەڭ ئاز دېگەندە بىر خىل دورا پىلاتىنا تەركىبىدە بار) قايتا-قايتا كۆرۈلىدىغان ياكى مېتاستازلىق بۇرۇن-يۇتقۇنچاق راكى بىمارلىرى ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren مۇقىم تېتراپېپتىد ئاساسلىق پارچىلىنىدىغان باغلىغۇچى ئارقىلىق يېڭى توپو-I چەكلىگۈچىسى يۈكى (Ed-04) بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن EGFR x HER3 قوش خاس ئانتىتېلاسىدىن تەركىب تاپقان بىرىنچى دەرىجىلىك ADC. Iza-bren نىڭ قوش تەسىر مېخانىزمى راك ھۈجەيرىلىرىگە EGFR ۋە HER3 سىگناللىرىنى توسۇپ، كۆپىيىش ۋە ياشاش سىگناللىرىنى ئازايتىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، ئانتىتېلا ئارقىلىق ئىچكى جەھەتتىن قوبۇل قىلىنغاندا، iza-bren نىڭ داۋالاش يۈكى قويۇپ بېرىلىپ، راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئۆلۈمىگە ئېلىپ كېلىدىغان گېن زەھەرلىك بېسىمنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.
كلاسسىك EGFR مۇتاتسىيەسىدىن باشقا گېن ئۆزگىرىشى (GA) نى ئۆز ئىچىگە ئالغان يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىغا BL-B01D1 نىڭ نەتىجىسى 2025-يىللىق ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) نىڭ يىللىق يىغىنىدا كۆرسىتىلدى.
ئۇسۇللار: بۇ تەتقىقاتنىڭ Ib باسقۇچلۇق قىسمى ئالدىن بېكىتىلگەن GA ئارقىلىق بېكىتىلگەن كېڭەيتىش گۇرۇپپىلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ، بۇنىڭ ئىچىدە EGFR ئېكسون 20 قىستۇرمىسى، كلاسسىك بولمىغان EGFR مۇتاتسىيەسى، HER2، ALK، ROS1، BRAF (V600E ۋە باشقىلار)، KRAS (G12C ۋە باشقىلار)، SMARCA4، MET (Exon 14)، RET ۋە NTRK دىكى مۇتاتسىيەلەر بار. بۇ GA بىلەن ئۆلچەملىك نىشانلىق داۋالاش ئۇسۇلىدا ئىلگىرىلىگەن (ئەگەر بار بولسا) ۋە بىردىن ئارتۇق ئالدىنقى خىمىيەلىك داۋالاش لىنىيىسىگە قاتناشمىغان نومۇرلار بار. iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W دا بېرىلدى.
نەتىجىلەر: 2024-يىلى 12-ئاينىڭ 5-كۈنىگىچە، جەمئىي 73 GA تىزىملىكىگە كىرگۈزۈلگەن NSCLC نومۇرىغا ئېرىشكەنلەر تىزىملاتقان. بەش نومۇر يەنىلا داۋالىنىۋاتقان بولسىمۇ، دەسلەپكى تەكشۈرۈشتىن كېيىنكى تۇنجى تەكشۈرۈشتە يېتەرلىك كۆزىتىش بولمىغانلىقتىن ئانالىزدىن چىقىرىۋېتىلگەن (تۆۋەندىكى جەدۋەلگە قاراڭ). EGFR ئېكسون 20 قىستۇرۇلغان 7 نومۇر ئىچىدە، %85.7 (7 دىن 6 سى) يۈرەك-قان تومۇر رېئاكتىپلىقىغا ئېرىشكەن. KRAS G12C مۇتاتسىيەسى بولغان 8 نومۇر ئىچىدە، 3 cPR ۋە 1 PR جەزملەشتۈرۈلمىگەن. كىچىك گۇرۇپپىلارنىڭ ئۈنۈمى كۆرسىتىلىدۇ. ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان قان كېسەللىكلىرى (بارلىق دەرىجىلىك) قان ئازلىق (%87.7)، لېيكوپېنىيە (%74.0)، ترومبوسىتوپېنىيە (%74.0) ۋە نېيتروپېنىيە (%72.6) بولغان؛ ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان قان كېسەللىكلىرىگە مۇناسىۋەتسىز TRAE ئالامەتلىرى ئاستېنىيە (42.5%)، كۆڭۈل ئاينىش (41.1%)، ئېغىز ياللۇغى (37.0%)، ئىچ سۈرۈش (32.9%) ۋە چاچ چۈشۈش (31.5%) ئىدى. 3-دەرىجىلىك ۋە ئۇنىڭدىن يۇقىرى TRAE ئالامەتلىرى ئاساسلىقى قان كېسەللىكلىرىگە مۇناسىۋەتلىك بولۇپ، TRAE نەتىجىسىدە كۆرسىتىلگەندەك، دورا مىقدارىنى ئازايتىش قاتارلىق ئۆلچەملىك قوللاش تەدبىرلىرى بىلەن ئۈنۈملۈك كونترول قىلىندى، بۇنىڭ نەتىجىسىدە داۋالاشنى توختىتىش نىسبىتى %2.7 كە يەتتى. پەقەت G2 ILD نىڭ بىر ئەھۋالى كۆزىتىلدى. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، ئىزا-برېن بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئۆلۈم ئەھۋالى خەۋەر قىلىنمىدى. يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى كۆزىتىلمىدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 9-ئاينىڭ 5-كۈنى