2025-يىلى 4-ئاينىڭ 17-كۈنى، Hansoh Pharmaceutical شىركىتى ئۆز ئالدىغا تەرەققىي قىلدۇرغان B7-H3 نىشانلىق ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى (ADC) HS-20093 نىڭ جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ئىدارىسى (NMPA) تەرىپىدىن داۋالاشتا يېڭىلىق يارىتىش ئۈچۈن بېكىتىلگەن دورا قاتارىغا كىرگۈزۈلگەنلىكىنى ئېلان قىلدى. بۇ دورا يەرلىكتە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك ياپىلاق شەكىللىك بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) ئۈچۈن لايىھەلەنگەن بولۇپ، بۇ خىل دورا پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشتىن كېيىن ئىلگىرىلىگەن ياكى قايتا كۆرۈلگەن.
HS-20093 بولسا توپوئىزومېرازا چەكلىگۈچىسى (TOPOi) يۈكى بىلەن كوۋالېنتلىق باغلىنىشلىق بولغان تولۇق ئىنسان B7-H3 غا قارشى مونوكلونال ئانتىتېلادىن تەركىب تاپقان ۋە جۇڭگودا كۆپ قېتىملىق كلىنىكىلىق سىناقلاردا ئۆپكە راكى، ساركوما، باش ۋە بويۇن راكى ۋە باشقا قاتتىق ئۆسمىلەرنى داۋالاش ئۈچۈن تەرەققىي قىلدۇرۇلۇۋاتقان بىر خىل تەكشۈرۈش B7-H3 نىشانلىق ADC بولۇپ، ئەڭ يۇقىرى تەتقىقات باسقۇچى 3-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناق.
بۇ بەلگىنى ARTEMIS-001 تەتقىقاتىدىكى دەسلەپكى كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلار قوللايدۇ. بۇ، Hansoh Pharma تەرىپىدىن ئېلىپ بېرىلغان، يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك قاتتىق ئۆسمە (پلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشتىن كېيىن ئىلگىرىلىگەن ياكى قايتا كۆرۈلگەن، يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك ياپىلاق بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى) نىڭ بىخەتەرلىكى، بەرداشلىق بېرىشچانلىقى ۋە دەسلەپكى ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىنى باھالايدىغان 300 دىن ئارتۇق بىمار قاتناشقان داۋاملىق I باسقۇچلۇق ئوچۇق بەلگە، كۆپ مەركەزلىك سىناق.
بۇنىڭدىن ئىلگىرى، HS-20093 NMPA تەرىپىدىن ئىككى خىل كۆرسەتمە بويىچە يېڭىچە داۋالاش ئۇسۇلىدا بېكىتىلگەن دورا قاتارىغا كىرگۈزۈلۈش تەستىقىغا ئېرىشكەن:
· ئۆلچەملىك بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاشتىن كېيىن (پلاتىنا قوش خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن ئىممۇنىتېت داۋالاش بىرلەشتۈرۈلگەن) تەرەققىي قىلغان كەڭ كۆلەملىك كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى (ES-SCLC).
· ئالدىنقى ئىككى داۋالاش ئۇسۇلىدا ئىلگىرىلەش بولغان بىمارلارنىڭ سۆڭەك ئۆسمىسى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 4-ئاينىڭ 22-كۈنى