30-ئىيۇن كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ رەسمىي تور بېتىدە، چىيا تاي تىيەنچىڭ تەرىپىدىن ئىجاد قىلىنغان 1-دەرىجىلىك يېڭى دورا بولغان ئانلوتىنىبنىڭ جۇڭگودا يېڭى بىر كۆرسەتمە تەستىقلانغانلىقى ئېلان قىلىندى: بۇ ئىلگىرى سىستېمىلىق داۋالاش ئالمىغان، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك يۇمشاق توقۇلما ساركوما (STS) بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش. بۇ ئانلوتىنىبنىڭ جۇڭگودا تەستىقلانغان توققۇزىنچى كۆرسەتمىسى بولۇپ، دۇنيادىكى تۇنجى ئىلغار ياكى مېتاستاتىك STS نى داۋالاش ئۈچۈن خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاشنىڭ رەسمىي تەستىقلانغانلىقىدىن دېرەك بېرىدۇ.
ئانلوتىنىب (AL3818، ئانلوتىنىب گىدروخلورىد) يېڭى كىچىك مولېكۇلالىق كۆپ نىشانلىق تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىسى (TKI) بولۇپ، VEGFR، PDGFR، FGFR ۋە c-Kit قاتارلىق كىنازالارنى ئۈنۈملۈك چەكلەيدۇ، ئۆسمە قان تومۇرلىرىنىڭ كېڭىيىشىگە قارشى تۇرۇش ۋە ئۆسمە ئۆسۈشىنى چەكلەش رولىنى ئوينايدۇ.
يۇمشاق توقۇلمىلار ساركومىسى (STS) ئېپىتېلىي سىرتىدىكى سۆڭەك سىرتىدىكى توقۇلمىلاردىن كېلىپ چىقىدىغان بىر خىل يامان سۈپەتلىك ئۆسمە بولۇپ، جۇڭگودىكى يىللىق كېسەللىك نىسبىتى ھەر 100،000 نوپۇسقا تەخمىنەن 2.91 بولۇپ، يىلدىن-يىلغا ئۆرلەش يۈزلىنىشىنى كۆرسىتىدۇ [1-3]. STS 19 خىل گىستولوگىيەلىك تىپ ۋە 50 دىن ئارتۇق ئايرىم پاتولوگىيىلىك تارماق تىپلارنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئون يىللاردىن بۇيان، ئانتراسىكلىن ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش STS نى داۋالاشنىڭ بىرىنچى دەرىجىلىك ئۇسۇلىنىڭ ئاساسى بولۇپ كەلدى.
2025-يىلدىكى ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) يىللىق يىغىنىدا، بۇ شىركەت ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ئىلغار ياكى مېتاستاتىك STS نى بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈچۈن ئانلوتىنىب گىدروخلورىد كاپسۇلىنى خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىشنىڭ ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقاتىدىن ئېرىشكەن بۆسۈش خاراكتېرلىك نەتىجىلەرنى كۆرسەتتى.
ئۇسۇللار: لاياقەتلىك نومۇرلار ئىلگىرى داۋالانمىغان، پاتولوگىيىلىك جەھەتتىن دەلىللەنگەن، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان يەرلىك ئىلگىرىلىگەن ياكى مېتاستاتىك STS كېسىلىگە گىرىپتار بولغان. نومۇرلار 1:1 نىسبەتتە تاسادىپىي تاللىنىپ، كۈنىگە بىر قېتىم ئېغىزدىن ALTN (12mg) (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) ۋە EH (90 mg/m2) ھەر 3 ھەپتىدە بىر قېتىم تومۇرغا 6 قېتىمغىچە، ئاندىن ALTN (12mg) كۈنىگە بىر قېتىم ئېغىزدىن (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) ياكى PBO (0mg) كۈنىگە بىر قېتىم ئېغىزدىن (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) ۋە EH (90 mg/m2) ھەر 3 ھەپتىدە بىر قېتىم تومۇرغا 6 قېتىمغىچە، ئاندىن PA (0mg) كۈنىگە بىر قېتىم ئېغىزدىن (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) ۋە EH (90 mg/m2) ھەر 3 ھەپتىدە بىر قېتىم ئېغىزدىن (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) بېرىلىدۇ، ئاندىن PA (0mg) كۈنىگە بىر قېتىم ئېغىزدىن (2 ھەپتىلىك ئارىلىقتا / 1 ھەپتە ئارام ئېلىش) بېرىلىدۇ. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا RECIST 1.1 گە ئاساسەن، كۆرمەيدىغان مۇستەقىل تەكشۈرۈش كومىتېتى تەرىپىدىن باھالانغان PFS ئىدى. ئىككىنچى ئاخىرقى نۇقتا OS، ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR)، كېسەللىك كونترول نىسبىتى (DCR) ۋە بىخەتەرلىكنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ.
نەتىجىلەر: جەمئىي 272 نومۇر تاسادىپىي تاللانغان: 135 نومۇر ALTN + EH گۇرۇپپىسىغا، 137 نومۇر PBO + EH گۇرۇپپىسىغا. 2024-يىلى 2-ئاينىڭ 15-كۈنىگىچە، ئوتتۇرىچە 7.16 ئاي كۆزىتىشتىن كېيىن، ALTN + EH گۇرۇپپىسى PFS (HR 0.30 [95% CI 0.21-0.44]؛ P < 0.001؛ ئوتتۇرىچە 8.57 گە قارشى 3.02 ئاي) ۋە ORR (17.8% گە قارشى 2.90%؛ P < 0.001)، DCR (79.3% گە قارشى 54.7%؛ P < 0.001) PBO + EH گۇرۇپپىسىغا سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلانغان. ئوتتۇرىچە OS غا ھەر ئىككى گۇرۇپپىدا ئېرىشەلمىگەن (HR = 0.78 [95% CI: 0.49-1.25]). ALTN + EH گۇرۇپپىسىنىڭ پايدىسى سىناق قىلىنغان كۆپ قىسىم كىچىك گۇرۇپپىلاردا، جۈملىدىن لېيومىئوساركوما، سىنوۋىئال ساركوما ۋە باشقا پاتولوگىيىلىك تىپلاردا كۆزىتىلدى. 3-دەرىجىلىك ≥ ئەكىس تەسىرلەرنىڭ (AEs) يۈز بېرىش نىسبىتى (%69.6 vs 59.1%)، داۋالاشنى توختىتىشقا ئېلىپ كېلىدىغان ئەكىس تەسىرلەر (%3.7 vs 4.4%)، ئۆلۈمگە ئېلىپ بارىدىغان ئەكىس تەسىرلەر (%3.7 vs 3.6%) ئىككى گۇرۇپپىدا ئوخشاش بولدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 7-ئاينىڭ 1-كۈنى