19-ئىيۇن كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) Livzon Pharmaceutical شىركىتىنىڭ LM-108 ئوكۇلىنىڭ بۇ يېڭى داۋالاش ئۇسۇلىغا كىرگۈزۈلگەنلىكىنى ئېلان قىلدى. كېفېقىباي مونوكلونال ئانتىتېلا ئوكۇلى (LM-108) بىلەن تورىپالىمابنى بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىش، CCR8 مۇسبەت بولغان ۋە ئىلگىرىكى بىرىنچى دەرىجىلىك ئۆلچەملىك داۋالاشتا مەغلۇپ بولغان، ئاشقازان ياكى ئاشقازان-قىزىلئۆڭگەچ بىرىكمىسى (G/GEJ) نىڭ ئىلغار ئادېنوكارسىنومىسى بىمارلىرىنى داۋالاشتا كۆزدە تۇتۇلماقتا.
LM-108 يېڭى Fc غا ئەلالاشتۇرۇلغان، CCR8 غا قارشى تۇرىدىغان مونوكلونال ئانتىتېلا بولۇپ، ئۆسمىگە سىڭىپ كىرىدىغان Treg نى تاللاپ يوقىتىدۇ.
CCR8 ھەققىدە:
CCR8 (خېموكىن رېتسېپتورى 8) G ئاقسىلى بىلەن باغلىنىشلىق رېتسېپتور (GPCR) ئائىلىسىدىكى خېموكىن رېتسېپتور تارماق ئائىلىسىنىڭ بىر ئەزاسى. ئىلگىرىكى تەتقىقاتلاردا CCR8 نىڭ ئىپادىلىنىشىنىڭ پېرىفېرىيە قان ھۈجەيرىلىرى ۋە نورمال توقۇلمىلاردا تۆۋەن ئىكەنلىكى، ئەمما كۆكرەك راكى، تۈز ئۈچەي راكى ۋە ئۆپكە راكى قاتارلىق كۆپ خىل راك كېسەللىكلىرىدە ئۆسمىگە سىڭىپ كىرىدىغان Treg لاردا ئالاھىدە يۇقىرى ئىكەنلىكى ئاشكارىلانغان. Anit-CCR8 ئانتىتېلاسى ئۆسمىگە سىڭىپ كىرىدىغان Treg لارنىڭ ئازىيىشىنى تاللاپ ۋاسىتىچىلىك قىلىپ، ئۆسمىگە قارشى ئىممۇنىتېت ئىنكاسىنى كۈچەيتىپ، ئۆسمىنىڭ ئۆسۈشىنى توسالايدۇ.
2024-يىلدىكى ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) يىللىق يىغىنىدا، ئاشقازان راكى بىمارلىرىغا LM-108 ۋە PD-1 غا قارشى داۋالاشنى بىرلەشتۈرۈش توغرىسىدىكى ئۈچ باسقۇچلۇق 1/2 تەتقىقاتنىڭ بىرلەشتۈرۈلگەن ئانالىزى سۇنۇلدى.
ئۇسۇللار: LM-108 بىلەن PD-1 غا قارشى ئانتىتېلا بىرلەشتۈرۈلگەن ئاشقازان راكى كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلار ئانالىزغا كىرگۈزۈلدى. بىمارلار LM-108 نى 3 مىللىگرام/كىلوگرام Q2W، 6 مىللىگرام/كىلوگرام Q3W ياكى 10 مىللىگرام/كىلوگرام Q3W مىقدارىدا تومۇرغا ئوكۇل قىلىپ، PD-1 غا قارشى ئانتىتېلا (تومۇرغا 200 مىللىگرام Q3W ياكى 400 مىللىگرام Q6W ياكى تورىپالىماب 240 مىللىگرام Q3W) بەردى. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا RECIST v1.1 گە ئاساسەن تەتقىقاتچى باھالىغان ORR ئىدى. ئىككىنچى ئاخىرقى نۇقتىلار بىخەتەرلىك، باشقا ئۈنۈم نەتىجىلىرى ۋە بىئولوگىيىلىك بەلگىلەر ئانالىزىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بىرلەشتۈرۈلگەن ئانالىزنىڭ سانلىق مەلۇمات چەكلىمىسى 2023-يىلى 12-ئاينىڭ 25-كۈنى ئىدى.
نەتىجىلەر: جۇڭگو، ئامېرىكا ۋە ئاۋسترالىيەدىن كەلگەن ئاشقازان راكى بىلەن ئاغرىغان 48 بىمار (ئوتتۇرىچە يېشى: 60.5 ياش؛ ئەرلەر: 72.9%) پېمبرولىزۇماب ياكى تورىپالىماب بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن LM-108 نىڭ ≥ 1 قېتىملىق مىقدارىدا داۋالانغان. كۆپىنچە (n = 47، 97.9%) بىمارلار ئىلگىرى كەم دېگەندە 1 قېتىم راكقا قارشى داۋالاش ئالغان، 43 (89.6%) بىمار ئىلگىرى PD-1 غا قارشى داۋالاش ئالغان. داۋالاشقا مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر (TRAEs) 39 (81.3%) بىماردا يۈز بەرگەن بولۇپ، ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ۋەقەلەر (≥15%) ئالانىن ترانسئامىنازانىڭ ئېشىشى (25.0%)، ئاسپارتات ترانسئامىنازانىڭ ئېشىشى (22.9%)، ئاق قان ھۈجەيرىسىنىڭ ئازىيىشى (22.9%)، قان ئازلىق (16.7%) بولغان. 18 (37.5%) بىماردا ≥ 3 دەرىجىلىك TRAE كۆرۈلگەن، ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ۋەقەلەر (≥ 4%) قان ئازلىق (8.3%)، لىپازنىڭ ئېشىشى (4.2%)، تېرە قىچىشىشى (4.2%) ۋە لىمفا ھۈجەيرىلىرى سانىنىڭ ئازىيىشى (4.2%) بولغان. بارلىق داۋالاش ئۇسۇللىرىدىكى ئۈنۈملۈك باھالىنىدىغان 36 بىمار ئىچىدە، ORR نىسبىتى %36.1، DCR نىسبىتى %72.2 بولغان. ئوتتۇرىچە PFS نىسبىتى 6.53 ئاي بولغان. بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاشتا كېسىلى ئېغىرلاشقان 11 بىمار ئىچىدە، ORR نىسبىتى %63.6، DCR نىسبىتى %81.8 بولغان. بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاشتا كېسىلى ئېغىرلاشقان 11 بىمارنىڭ ئىچىدە، 8 بىمارنىڭ CCR8 ئىپادىسى يۇقىرى بولغان. بۇ 8 بىمار ئىچىدە، ORR نىسبىتى %87.5، DCR نىسبىتى %100 بولغان، 1 CR، 6 PR ۋە 1 SD كۆرۈلگەن.
خۇلاسە: LM-108 نىڭ PD-1 غا قارشى ئانتىتېلا بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈشى PD-1 غا قارشى داۋالاشقا قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىغا ئىگە ئاشقازان راكى بىمارلىرىدا ئۈمىدۋار ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش رولىنى كۆرسەتتى. بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ياخشى قوبۇل قىلىندى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 6-ئاينىڭ 24-كۈنى