يېقىندا، Ascentage Pharma شىركىتى ئۆزىنىڭ يېڭى Bcl-2 تاللاشچان چەكلىگۈچىسى lisaftoclax (APG-2575) نىڭ جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) تەرىپىدىن ئىلگىرى برۇتون تىروزىن كىنازا (BTK) چەكلىگۈچىسى قاتارلىق كەم دېگەندە بىر قېتىملىق سىستېمىلىق داۋالاشنى قوبۇل قىلغان چوڭلارنىڭ سۇرۇنكا لىمفا ھۈجەيرىسى راكى/كىچىك لىمفا ھۈجەيرىسى راكى (CLL/SLL) كېسىلىنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ lisaftoclax نى جۇڭگودا CLL/SLL كېسىلىنى داۋالاشتا شەرتلىك تەستىقلانغان ۋە بازارغا سېلىنغان تۇنجى Bcl-2 چەكلىگۈچىسى ۋە دۇنيا مىقياسىدا تەستىقلانغان ئىككىنچى Bcl-2 چەكلىگۈچىسى قىلىدۇ.
Lisaftoclax بولسا Ascentage Pharma شىركىتى تەرىپىدىن ئىجاد قىلىنغان، ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان يېڭى تىپتىكى كىچىك مولېكۇلالىق Bcl-2 تاللاشچان چەكلىگۈچى بولۇپ، راك ھۈجەيرىلىرىدىكى ئاپپتوزغا قارشى ئاقسىل Bcl-2 نى تاللاپ توسۇش ئارقىلىق خەتەرلىك ئۆسمىلەرنى داۋالاش ۋە شۇ ئارقىلىق راك ھۈجەيرىلىرىدىكى نورمال ئاپپتوز جەريانىنى ئەسلىگە كەلتۈرۈش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. كلىنىكىلىق سىناقلاردا، Lisaftoclax كۆپ خىل قان كېسەللىكلىرى ۋە قاتتىق ئۆسمىلەردە، بولۇپمۇ CLL/SLL دا، مونوتېراپىيە ۋە بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئۇسۇللىرىدا كەڭ داۋالاش ئۈنۈمىنى كۆرسەتتى.
بۇ تەستىق ئىككىنچى باسقۇچلۇق تەتقىقاتنىڭ (APG2575CC201) نەتىجىسىگە ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ تەتقىقات قايتا قوزغىغان ياكى داۋالىغىلى بولىدىغان CLL/SLL بىمارلىرىغا لىزافتوكلاكىس مونوتېراپىيەسىنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن بولۇپ، ئومۇمىي ئىنكاس نىسبىتى (ORR) ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا قىلىنغان. لىزافتوكلاكىس ئىلگىرى BTK چەكلىگۈچىلىرى ۋە/ياكى ئىممۇنىتېتلىق خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن داۋالانغان بىمارلاردا كۈچلۈك ئۈنۈم ۋە ئالدىن بېكىتىلگەن ئاخىرقى نۇقتىغا يەتكەن ORR نى كۆرسەتتى. ئۇنىڭدىن باشقا، لىزافتوكلاكىس تەتقىقات جەريانىدا راك پارچىلىنىش سىندرومى (TLS) يۈز بەرمىگەن، قانغا زەھەرلىك تەسىرنىڭ تۆۋەن نىسبىتىنى كونترول قىلغىلى بولىدىغان ۋە قانغا زەھەرلىك تەسىرنىڭ تۆۋەن نىسبىتىنى كۆرسىتىدىغان ياخشى بىخەتەرلىك ئەھۋالىنى كۆرسەتتى، بۇ نىسبەت ئاساسەن 1-2-دەرىجىلىك بولدى.
CLL/SLL پىشقان B ھۈجەيرە ئۆسمىسى كەلتۈرۈپ چىقىرىدىغان قان كېسەللىكى. ئۇ ئاساسلىقى ياشانغان كىشىلەرگە تەسىر كۆرسىتىدۇ، ھەر يىلى دۇنيا مىقياسىدا 100 مىڭدىن ئارتۇق يېڭى دىئاگنوز قويۇلىدۇ1. CLL/SLL نىڭ كۆرۈلۈش نىسبىتى غەرب دۆلەتلىرىگە قارىغاندا تۆۋەن بولغان جۇڭگودا، بۇ كېسەللىك تېز سۈرئەتتە ئېشىۋاتىدۇ، ياشراق باشلىنىش ۋە يۇقىرى ئاكتىپلىق بىلەن كۆرۈلمەكتە2. CLL/SLL نى داۋالاشنىڭ ھازىرقى ئاساسلىق تاللىشى سۈپىتىدە، BTK چەكلىگۈچىلىرى بىمارلارنىڭ داۋالاش نەتىجىسىنى كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلىدى. قانداقلا بولمىسۇن، BTK چەكلىگۈچىلىرى يەنىلا چوڭقۇر ئىنكاس قايتۇرۇش ئىقتىدارىنىڭ چەكلىك بولۇشى، ئوتتۇرا ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك داۋالاشتا قايتا قوزغىلىش خەۋپىنىڭ يۇقىرى بولۇشى، ئۇزۇن مۇددەتلىك داۋالاش بىلەن مۇناسىۋەتلىك زەھەرلىكلىك ۋە چىدىماسلىق قاتارلىق بىر قاتار مەسىلىلەرگە دۇچ كېلىۋاتىدۇ؛ شۇڭا، CLL/SLL بىمارلىرى ئۈچۈن تېخىمۇ بىخەتەر ۋە ئۈنۈملۈك داۋالاش ئۇسۇللىرىغا ئېھتىياج بار.
Bcl-2 چەكلىگۈچىلىرىنىڭ تونۇشتۇرۇلۇشى CLL/SLL نى داۋالاشتا تېخىمۇ ئىنقىلابىي ئۆزگىرىشلەرنى ئېلىپ كەلدى. كۆپ ئۇچرايدىغان قان راكى، بولۇپمۇ CLL/SLL دا كۆپ ئۇچرايدىغان ئاپپتوزنى باستۇرۇش ئامىلى Bcl-2 راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزدىن ساقلىنىشىدىكى ئاساسلىق مېخانىزم. قانداقلا بولمىسۇن، Bcl-2 چەكلىگۈچىسىنىڭ داۋالاش نىشانى سۈپىتىدە بايقىلىشى ئىنتايىن قىيىن، چۈنكى ئۇنىڭ تەسىر قىلىش مېخانىزمى ئاقسىل-ئاقسىل ئۆزئارا تەسىرىگە (PPI) ئاساسلىنىدۇ. Bcl-2 نىڭ باغلىنىش يۈزى نىسبەتەن چوڭ بولۇپ، كىچىك مولېكۇلا چەكلىگۈچىلىرىنىڭ توسۇش رولىنى ئوينىشىنى قىيىنلاشتۇرىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، Bcl-2 ئاقسىلى مىتوخوندىرىيەدە بولۇپ، قوش پەردە قۇرۇلمىسىغا ئىگە بولۇپ، ئەڭ مۇرەككەپ ۋە قىيىن ھۈجەيرە تەركىبلىرىنىڭ بىرى، چۈنكى ئۇ دورىلارنىڭ مىتوخوندىرىيە پەردىسىگە تېخىمۇ تەسىر كۆرسىتىشتىن بۇرۇن ئالدى بىلەن ھۈجەيرە پەردىسىگە كىرىشىنى تەلەپ قىلىدۇ. بۇنىڭدىن ئىلگىرى، جۇڭگودا CLL/SLL نى داۋالاشتا ھېچقانداق Bcl-2 چەكلىگۈچىسى تەستىقلانمىغان ئىدى. بۇ لىسافتوكلاكىسنىڭ تەستىقلىنىشى CLL/SLL دىكى داۋالاش بوشلۇقىنى تولدۇرۇپ، دۆلەتتىكى نۇرغۇن بىمارلارغا يېڭى ئۈمىد ئېلىپ كەلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 7-ئاينىڭ 15-كۈنى