RD13-02 ساغلام ئىئانە قىلغۇچىلاردىن ئېلىنغان CD7 نى نىشان قىلغان ئۇنىۋېرسال CAR-T ھۈجەيرە مەھسۇلاتى بولۇپ، قايتا قوزغىلىش ياكى قارشى تۇرۇش ئىقتىدارىغا ئىگە T ھۈجەيرىسى ئۆتكۈر لىمفا ھۈجەيرىسى راكى/لىمفا راكى (T-ALL/LBL) نى داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئۇ راكقا قارشى تۇرۇش رولىنى كۈچەيتىش بىلەن بىرگە، قېرىنداش ئۆلتۈرۈش، كۆچۈرۈلگەن ئۇرۇقنىڭ خوجايىنغا قارشى تۇرۇش كېسىلى (GvHD) ۋە خوجايىنغا كۆچۈرۈلگەن ئۇرۇقنىڭ رەت قىلىنىشى (HvG) دىن ساقلىنىش ئۈچۈن گېنى ئۆزگەرتىلگەن. RD13-02 نى كۆپ ئادەم ئۈچۈن بىرلا تۈركۈمدە تەييارلىغىلى بولىدۇ، بۇ CAR-T ھۈجەيرە داۋالاشقا ئېھتىياجلىق بىمارلار ئۈچۈن «تازىلاپ تەييارلاش» ئىقتىدارىنى ئىشقا ئاشۇرىدۇ.
2024-يىلى 7-نويابىر، Bioheng تېرابېت شىركىتى CD7 نى نىشان قىلغان، قايتا قوزغىلىشچان/ئۆچۈرۈمچان (R/R) T-ALL/LBL بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان ئۇنىۋېرسال CAR-T ھۈجەيرە مەھسۇلاتى RD13-02 نىڭ ئەڭ يېڭى I باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلىرىنى 66-نۆۋەتلىك ئامېرىكا گېماتولوگىيە جەمئىيىتى (ASH) يىللىق يىغىنىدا ئېغىزچە دوكلات قىلىدىغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ يىغىن 2024-يىلى 7-دېكابىردىن 10-دېكابىرغىچە ئامېرىكىنىڭ سان دىياگو شەھىرىدە ئۆتكۈزۈلىدۇ.
نەتىجىلەر: 2024-يىلى 8-ئاينىڭ 1-كۈنىگىچە، R/R T-ALL/LBL بىلەن جەمئىي 18 لاياقەتلىك نومۇر ئېلىندى (13 ALL، 5 LBL)، ئوتتۇرىچە يېشى 33.5 ياش (11 دىن 67 گىچە). ئالدىنقى داۋالاش لىنىيىسىنىڭ ئوتتۇرىچە سانى 2 (1 دىن 5 گىچە)، ۋە 4 نومۇر تىزىملىتىشتىن بۇرۇن ئاللو-HSCT ئىشلەتكەن. 18 نومۇر ئىچىدە BM پارتىلاتمىسىنىڭ ئوتتۇرىچە نىسبىتى %71 (6% دىن 90% گىچە) بولۇپ، 9 نومۇردا (6 ALL، 3 LBL) مېدۇللار سىرتىغا چېتىلىش كۆرۈلگەن. بارلىق مىقدارلاردا دورا چەكلەيدىغان زەھەرلىكلىك (DLT) ھادىسىسى ياكى نېرۋا زەھەرلىكلىكى كۆزىتىلمىدى، پەقەت بىرلا Gr1 GvHD ئەھۋالى كۆرۈلگەن. سىتوكىن قويۇپ بېرىش سىندرومى (CRS) كونترول قىلغىلى بولىدىغان بولۇپ، كۆپىنچىسى يېنىك بولغان (Gr1، n=10؛ Gr2، n=5؛ Gr3، n=3). ھەر قانداق دەرىجىلىك يۇقۇملىنىش 13 (72%) نومۇردا يۈز بەرگەن (2 [11%] نومۇردا ≥Gr3). DL2 ۋە DL3 سەۋىيەسىدىن بىر نومۇردا Gr3 CRS كۆرۈلگەنلىكى ئۈچۈن، تەتقىقاتچىلار بىخەتەرلىك ۋە ئۈنۈمگە ئەھمىيەت بېرىپ، DL1 نى كېڭەيتىش مىقدارى قىلىپ بېكىتكەن. مىقدارنى كېڭەيتىش جەريانىدا، ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىنكى 20-كۈنى بىر نومۇر ئۆسمە پارچىلىنىش سىندرومىدىن قازا قىلغان.
ئوكۇل قۇيۇلغاندىن كېيىنكى دەسلەپكى 28 كۈنلۈك باھالاشتا، 17 باھالىنىدىغان نومۇرنىڭ 14 ى CR/CRi غا ئېرىشتى. ئوكۇل قۇيۇلغاندىن كېيىنكى 2-ئايغىچە، يەنە ئىككى نومۇر CR/CRi غا يەتتى، CR/CRi نىسبىتى %94 (16/17) بولدى. CR/CRi بار نومۇرلار ئىچىدە، ئېقىم سىتومېتىرىيەسى ئانالىزى ئارقىلىق، %100 ئەڭ تۆۋەن قالدۇق كېسەللىك (MRD) مەنپىي ھالىتىگە يەتتى. qPCR ئارقىلىق پېرىفېرىك قاندىكى CAR-T ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئوتتۇرىچە Cmax قىممىتى 1 مىليون 863 مىڭ 601 نۇسخا/μg گېنوم DNA (275 مىڭ 44 دىن 3 مىليون 763 مىڭ 587 گىچە) بولۇپ، ئەڭ ئۇزۇن ۋاقىت 90 كۈندىن ئاشتى.
خۇلاسە: «تەييار» ئۇنىۋېرسال CAR-T مەھسۇلاتى بولغان RD13-02، كونترول قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك ئارخىپى ۋە R/R CD7 T-ALL/LBL نى داۋالاشتىكى ئۈنۈمىنى كۆرسەتتى. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، CR/CRi نومۇرلىرىنىڭ %100 ى MRD مەنپىي ھالىتىگە يېتىپ، نومۇرلارغا تېخىمۇ تېز داۋالاش تاللىشى بىلەن تەمىنلىدى.
ھازىر جۇڭگودا باشقا نۇرغۇن CAR-T كلىنىكىلىق سىناقلىرى ئېلىپ بېرىلىۋاتىدۇ، ئۇلار بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورىلار ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسى خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
1.https://www.bioheng.com/News_Details/26.html
2.https://ash.confex.com/ash/2024/webprogram/Paper207322.html
3.http: //myimm.net/mianyizhiliao/2035.html
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 12-ئاينىڭ 3-كۈنى