11-ئىيۇن كۈنى، Kelun-Biotech شىركىتى مۇستەقىل ھالدا تەرەققىي قىلدۇرغان TROP2 ADC دورا sac-TMT (佳泰莱) نىڭ PD-L1 مونوكلونال ئانتىتېلاسى tagitanlimab (科泰莱) بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) تەرىپىدىن يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك ياپىلاق شەكىللىك بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنى قوزغاتقۇچ گېنى ئۆزگىرىشى بولمىغان بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۈچۈن بۆسۈش خاراكتېرلىك داۋالاش دەپتىرىگە (BTD) ئېرىشكەنلىكىنى ئېلان قىلدى.
شىركەتنىڭ يادرولۇق مەھسۇلاتى بولغان Sac-TMT، شىركەتنىڭ ئۆزىگە خاس ئەقلىي مۈلۈك ھوقۇقىغا ئىگە بولغان يېڭى بىر خىل ئىنسان TROP2 ADC بولۇپ، NSCLC، كۆكرەك راكى (BC)، ئاشقازان راكى (GC)، گىنېكولوگىيەلىك ئۆسمىلەر قاتارلىق ئىلغار قاتتىق ئۆسمىلەرنى نىشان قىلىدۇ. Sac-TMT يۈكنى بىرلەشتۈرۈش ئۈچۈن يېڭى بىر باغلىغۇچى بىلەن تەرەققىي قىلدۇرۇلغان بولۇپ، بۇ بېلوتېكاندىن ھاسىل بولغان توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسى بولۇپ، ئۇنىڭ دورا-ئانتىتېلا نىسبىتى (DAR) 7.4. Sac-TMT راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ يۈزىدىكى TROP2 نى رېكومبىناتلىق ئىنسانلاشتۇرۇلغان مونوكلونال ئانتىتېلا ئارقىلىق تونۇيدۇ، ئاندىن راك ھۈجەيرىلىرى تەرىپىدىن ئېندوسىتوزلىنىپ، ھۈجەيرە ئىچىدە KL610023 قويۇپ بېرىلىدۇ. توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسى سۈپىتىدە KL610023 راك ھۈجەيرىلىرىگە DNA زەخمىلىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ، بۇ ئۆز نۆۋىتىدە ھۈجەيرە دەۋرىيلىكىنىڭ توختاپ قېلىشى ۋە ئاپپتوزغا ئېلىپ كېلىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، ئۇ يەنە راك مىكرو مۇھىتىدا KL610023 قويۇپ بېرىدۇ. KL610023 پەردە ئۆتكۈزۈشچانلىقى سەۋەبىدىن، ئۇ كۆزەتكۈچىلىك رولىنى ئوينايدۇ، يەنى قوشنا راك ھۈجەيرىلىرىنى ئۆلتۈرەلەيدۇ.
بۇ بۆسۈش خاراكتېرلىك داۋالاش ئۇسۇلى II باسقۇچلۇق OptiTROP-Lung01 تەتقىقاتىنىڭ ياپىلاق شەكىللىك بولمىغان گۇرۇپپىسىدىكى ئۈنۈملۈكلۈك ۋە بىخەتەرلىك سانلىق مەلۇماتلىرىغا ئاساسلانغان.
OptiTROP-Lung01 II باسقۇچلۇق تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىسى، قوزغاتقۇچ گېنى مەنپىي بولغان ئىلغار NSCLC بىمارلىرىنى داۋالاشتا بىرىنچى سەپلىك داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە sac-TMT نى KL-A167 (PD-L1 غا قارشى مونوكلونال ئانتىتېلا) بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىشنى باھالىغان بولۇپ، 2024-يىللىق CSCO ئاكادېمىك يىللىق يىغىنىدا كۆرسىتىلدى.
نەتىجىلەر شۇنى كۆرسەتتىكى: 1A گۇرۇپپىسى ئۈچۈن، ئوتتۇرىچە كۆزىتىش ۋاقتى 14.0 ئاي بولۇپ، ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) %48.6 (37 دىن 18، 2 ئەھۋال جەزملەشتۈرۈلۈشنى كۈتۈۋاتىدۇ)، كېسەللىك كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) %94.6، ئوتتۇرىچە كېسەللىك ئىلگىرىلىمەيدىغان ياشاش نىسبىتى (PFS) 15.4 ئاي (%95 CI: 6.7، NE) ۋە 6 ئايلىق PFS نىسبىتى %69.2؛ 1B گۇرۇپپىسى ئۈچۈن، ئوتتۇرىچە كۆزىتىش ۋاقتى 6.9 ئاي بولۇپ، ORR %77.6 (45/58، 5 ئەھۋال جەزملەشتۈرۈلۈشنى كۈتۈۋاتىدۇ)، DCR %100.0، ئوتتۇرىچە PFS تېخى يەتمىدى ۋە 6 ئايلىق PFS نىسبىتى %84.6 بولدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 6-ئاينىڭ 12-كۈنى