19-ئىيۇن كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) Innovent Biologics شىركىتىنىڭ IBI343 دورىسىنىڭ يەرلىك تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك ئاشقازان ئاستى بېزى راكىنى داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن ۋە ئىلگىرى كەم دېگەندە ئىككى قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش ئۇسۇلى قوللىنىلغان يېڭى داۋالاش ئۇسۇلىنى بەلگىلەش پروگراممىسىغا كىرگۈزۈش تەكلىپىنى ئېلان قىلدى.
IBI343 بولسا رېكومبىناتلىق ئىنسانلاشتۇرۇلغان CLDN18.2 غا قارشى ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى (ADC). CLDN18.2 نى ئىپادىلەيدىغان ئۆسمە ھۈجەيرىلىرىگە باغلانغاندىن كېيىن، CLDN18.2 غا تايىنىدىغان ADC ئىچكىلىنىشىگە ئۇچرايدۇ ۋە سىتوتوكسىك يۈكنى قويۇپ بېرىدۇ، بۇ DNA نىڭ زەخمىلىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ۋە ئاخىرىدا ئۆسمە ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزىسىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.
2024-يىلى 12-ئاينىڭ 9-كۈنى، IBI343 نىڭ ئاشقازان ئاستى بېزىنىڭ ئىلغار ئۆسمىسى (PDAC) دىكى I باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىنىقىنىڭ (NCT05458219) ئەڭ يېڭى سانلىق مەلۇماتلىرى ياۋروپا تېببىي ئونكولوگىيە جەمئىيىتى ئاسىيا (ESMO ئاسىيا) يىللىق يىغىنىدا سۇنۇلدى.
CLDN18.2 مۇسبەت ئىلغار PDAC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان جەمئىي 43 بىمار IBI343 بىلەن داۋالانغان. نەتىجىلەردە ئومۇمىي ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) %32.6، جەزملەشتۈرۈلگەن ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (cORR) %23.3، جەزملەشتۈرۈلگەن كېسەللىك كونترول نىسبىتى (cDCR) %81.4 بولغان. جاۋاب قايتۇرۇشنىڭ ئوتتۇرىچە ۋاقتى (mDoR) 7.0 ئاي، 6 ئايلىق DoR نىسبىتى %63، ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS) 5.3 ئاي بولغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 6-ئاينىڭ 19-كۈنى