6-ئىيۇن كۈنى، خەلقئارا تېببىي ژۇرنال «Gematology & Oncology Journal» ئوپېراتسىيە قىلىنمايدىغان يەرلىك تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستازلىق قاتتىق ئۆسمىلەرنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغان يېڭىچە TROP2 ADC sacituzumab tirumotecan (sac-TMT) نىڭ I/II باسقۇچلۇق تەتقىقات نەتىجىلىرىنى (KL264-01/MK-2870-001) ئېلان قىلدى، بۇ تەتقىقات نەتىجىلىرى ئۆلچەملىك داۋالاشقا چىداملىق بولۇپ، يەرلىك تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستازلىق قاتتىق ئۆسمىلەرنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدۇ.
ساسىتۇزۇماب تىرۇموتېكان (sac-TMT) بولسا TROP2 غا قارشى مونوكلونال ئانتىتېلا بىلەن بىرىككەن ھۈجەيرە زەھەرلىك بېلوتېكاندىن ئېلىنغان توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسىدىن تەركىب تاپقان ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى.KL610023) يېڭى ئۇلىنىش قورالى ئارقىلىق.
ئۇسۇللار
بىمارلاردا ئۆلچەملىك داۋالاشقا چىداملىق بولغان يەرلىك ئىلغار/مېتاستاتىك قاتتىق ئۆسمىلەر بار ئىدى. 1-باسقۇچلۇق دورا مىقدارىنى ئاشۇرۇش گۇرۇپپىلىرىدا، ئۆلچەملىك داۋالاشقا چىداملىق بولغان يەرلىك ئىلغار/مېتاستاتىك قاتتىق ئۆسمىلەر بار ئىدى. Sac-TMT ھەر ئىككى ھەپتىدە 2 دىن 12 مىللىگرام/كىلوگرامغىچە بولغان مىقداردا تومۇرغا ئوكۇل قىلىندى. 2-باسقۇچتا، TNBC ۋە HR+/HER2− كۆكرەك راكى بىمارلىرى 1-باسقۇچتا بايقالغان كېڭەيتىش ئۈچۈن تەۋسىيە قىلىنغان مىقدار (RDEs) بويىچە sac-TMT ئالدى. ئاساسلىق مەقسەت sac-TMT نىڭ ئەڭ يۇقىرى چىداملىق مىقدارىنى (MTD) بېكىتىش ۋە RDEs نى بېكىتىش (1-باسقۇچ) ۋە تەكشۈرگۈچىنىڭ باھالىشى ئارقىلىق RECIST v1.1 دىكى ORR نى بېكىتىش (2-باسقۇچ). يان تەسىرلەر NCI-CTCAE نىڭ 5.0 نەشرى بويىچە باھالاندى.
نەتىجىلەر
1-باسقۇچتا ئوتتۇز بىمار تىزىملىنىپ، 2 مىللىگرام/كىلوگرام (n = 4)، 4 مىللىگرام/كىلوگرام (n = 7)، 5 مىللىگرام/كىلوگرام (n = 7)، 5.5 مىللىگرام/كىلوگرام (n = 5) ۋە 6 مىللىگرام/كىلوگرام (n = 7) sac-TMT دورىسى قوبۇل قىلىندى. بەش بىماردا دورا مىقدارىنى چەكلەيدىغان زەھەرلىكلىك ئالامەتلىرى كۆرۈلدى: 4، 5.5 ۋە 6 مىللىگرام/كىلوگرامدا 3-دەرىجىلىك ئېغىز ياللۇغى؛ 5 مىللىگرام/كىلوگرامدا 3-دەرىجىلىك تېرە قىچىشىشى؛ ۋە 6 مىللىگرام/كىلوگرامدا 3-دەرىجىلىك ئېرتىكىيە. MTD 5.5 مىللىگرام/كىلوگرام، RDE 4 ۋە 5 مىللىگرام/كىلوگرام بولدى. 2-باسقۇچلۇق دورا مىقدارىنى كېڭەيتىشتە، TNBC ئۈچۈن ORR (95% CI) 4 مىللىگرام/كىلوگرام گۇرۇپپىسىدا (n = 23) %34.8 (%16.4%، 57.3%) ۋە 5 مىللىگرام/كىلوگرام گۇرۇپپىسىدا (n = 36) %38.9 (%23.1%، 56.5%) بولدى. HR+/HER2− كۆكرەك راكى ئۈچۈن ORR (%95 CI) %31.7 (%18.1، %48.1) بولدى (n = 41).
خۇلاسە
Sac-TMT يەرلىك تەرەققىي قىلغان/مېتاستاتىك قاتتىق ئۆسمىلىرى بار بىمارلاردا ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفىلىنى كۆرسەتتى ۋە مېتاستاتىك TNBC ۋە HR+/HER2 − كۆكرەك راكىدا ئۈمىدۋار ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش رولىنى كۆرسەتتى. Sac-TMT 3-باسقۇچلۇق تەتقىقاتتا تەكشۈرۈلۈۋاتىدۇ.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 6-ئاينىڭ 19-كۈنى