11-ئاۋغۇست كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) InxMed نىڭ IN10018 دوراسىنى ئىلتىماس قىلىشنىڭ ئالدىنقى ئىككى داۋالاش ئۇسۇلى قوللىنىلغان يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك KRAS G12C مۇتاتسىيەسى مۇسبەت بولغان تۈز ئۈچەي راكىنى (CRC) داۋالاشتا D-1553 بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، يېڭىچە داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە لايىھەلەنگەنلىكىنى بىلدۈردى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئىفېبېمتىنىب (IN10018) ھەققىدە
ئىفېبېمتىنىب (IN10018) FAK غا قارشى يۇقىرى دەرىجىدە تاللاشچان، ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان، كىچىك مولېكۇلالىق چەكلىگۈچى بولۇپ، كەڭ دائىرىلىك داۋالاش ئۇسۇللىرى بىلەن كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ماسلىشىشچانلىققا ئىگە. كلىنىكىلىق جەھەتتىن قارىغاندا، ئۇ خىمىيەلىك داۋالاش، نىشانلىق داۋالاش ۋە ئىممۇنىتېت داۋالاش ئۇسۇللىرى بىلەن داۋالاش جەھەتتىن ماسلىشىشچانلىققا ئىگە ئىكەنلىكىنى كۆرسەتتى. ھازىرغىچە، 600 دىن ئارتۇق بىمارغا بىخەتەرلىك ۋە چىدامچانلىق جەھەتتە ياخشى داۋالاش ئېلىپ بېرىلدى.
2025-يىلدىكى ASCO يىللىق يىغىنىدا، KRAS G12C مۇتانت قاتتىق ئۆسمىلىرىدە ئېغىزدىن ئىشلىتىلىدىغان فوكۇسلۇق چاپلىشىش كىنازا (FAK) چەكلىگۈچىسى بولغان ifebemtinib (IN10018) نىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالاش ئۈچۈن ئېلىپ بېرىلغان Ib/II باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقنىڭ (NCT06166836; NCT05379946) ئەڭ يېڭى كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلىرى ئېلان قىلىندى. بۇ سىناقتا ئېغىزدىن ئىشلىتىلىدىغان فوكۇسلۇق چاپلىشىش كىنازا (IN10018) چەكلىگۈچىسى بولغان garsorasib (D-1533) بىلەن بىرلىكتە ئىشلىتىلگەن.
2025-يىلدىكى ASCO يىللىق يىغىنىدا سۇنۇلغان كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلار (قىسقىچە مەزمۇن #8629 | ئېلان تاختىسى #109) ئىككى گۇرۇپپىنىڭ نەتىجىلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ:
PD-L1 ئىپادىسىگە قارىماي، ئىفېبېمتىنىب + گارسوراسىب داۋالىشىنى قوبۇل قىلغان بىرىنچى قاتاردىكى KRAS G12C-مۇتانت بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنىڭ بىر قوللۇق گۇرۇپپىنىڭ چىدامچانلىق كۆزىتىش سانلىق مەلۇماتلىرى.
ئىلگىرى داۋالانغان KRAS G12C-مۇتانت تۈز ئۈچەي راكى (CRC) بىمارلىرىدىكى تاسادىپىي گۇرۇپپىلار ئىفېبېمتىنىب + گارسوراسىب بىلەن گارسوراسىب مونوتېراپىيەسىنى سېلىشتۇرىدۇ.
NSCLC گۇرۇپپىسىدا، ئىفېبېمتىنىب بىلەن گارسوراسىبنى قوش ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان، خىمىيەلىك داۋالاشسىز بىرلەشتۈرۈش ئۇسۇلى سۈپىتىدە ئىشلىتىش، PD-L1 ئىپادىسىگە قارىماي، يۇقىرى ئىنكاس قايتۇرۇش نىسبىتى ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك ئۈنۈم قاتارلىق كۆرۈنەرلىك كلىنىكىلىق ئۈنۈمنى كۆرسەتتى، ھەمدە CRC گۇرۇپپىسىدا، نەتىجىدە ئىفېبېمتىنىبنىڭ KRAS چەكلىگۈچىسى مونوتېراپىيەسىگە سېلىشتۇرغاندا روشەن قوشۇمچە ئۈنۈمى كۆرۈلدى.
بىرىنچى دەرىجىلىك NSCLC دىكى مۇھىم نۇقتىلار: قوش ئېغىزلىق داۋالاش ئۇسۇلى ئۇزۇن مۇددەتلىك ئۈنۈم ۋە يېڭى ھايات قېلىش پايدىسىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ
2025-يىلى 31-مارتقىچە، PD-L1 ئىپادىسىگە قارىماي، بىرىنچى قاتاردىكى 33 NSCLC بىمارى تىزىملاتقان ۋە ئىفېبېمتىنىب ۋە گارسوراسىبنىڭ بىرىكمىسىنى قوبۇل قىلغان، ئوتتۇرىچە كۆزىتىش ۋاقتى 16.0 ئاي بولغان. ئىلگىرى بۇ شىركەت ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى (ORR) نىڭ %90.3 ئىكەنلىكىنى دوكلات قىلغان (سانلىق مەلۇماتلار ESMO 2024 دا كۆرسىتىلگەن). كۆزىتىش سانلىق مەلۇماتلىرى ھازىر تۆۋەندىكىدەك خۇلاسىلەنگەن:
ئوتتۇرىچە كېسەللىك ئىلگىرىلەشسىز ياشاش ۋاقتى (mPFS): 22.3 ئاي
DOR نىڭ ئوتتۇرىچە ئىنكاس ۋاقتى (mDOR): 19.4 ئاي
ئوتتۇرىچە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (mOS): ھازىرغىچە يەتمىدى، كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ئۆرلەش ۋە تۈزلىنىش ياشاش ئەگرى سىزىقى ئۇزۇن مۇددەتلىك پايدا ئېلىپ كېلىدىغانلىقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ.
دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، بۇ داۋالاش ئۇسۇلى PD-L1 نىڭ ئىپادىلىنىش ھالىتىگە قارىماي ئىزچىل ئۈنۈم كۆرسەتتى.
ئىلگىرى داۋالانغان CRC دىكى ئاساسلىق بايقاشلار: تاسادىپىي سىناق KRAS G12Ci بىلەن سىنگېرىيەنى دەلىللىدى
2025-يىلى 4-ئاينىڭ 21-كۈنىگىچە، ئىلگىرى داۋالانغان 36 CRC بىمارى 1:1 نىسبەتتە تاسادىپىي تاللىنىپ، ئىفېبېمتىنىب + گارسوراسىب ياكى گارسوراسىبنى يالغۇز ئىشلىتىش ئۇسۇلى قوللىنىلدى. بارلىق بىمارلار رادىئولوگىيىلىك جەھەتتىن باھالىنىپ، ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش ئۈنۈمى باھالىنىپ، تۆۋەندىكىدەك خۇلاسىلەندى:
ORR: %44.4 (بىرلەشتۈرۈلگەن) بىلەن %16.7 (مونو) نىڭ پەرقى
كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR): %100.0 (بىرلەشمە) بىلەن %77.8 (مونو) سېلىشتۇرۇلدى.
mPFS: 7.7 ئاي (بىرلەشتۈرۈلگەن) بىلەن 4.0 ئاي (مونو) نىڭ پەرقى
mOS: بىرىكمە قولدا تېخى يېتىپ بارالمىغان؛ ياشاش ئەگرى سىزىقىدا بالدۇر ئايرىلىش كۆزىتىلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 8-ئاينىڭ 13-كۈنى