29-ئاۋغۇست، Boehringer Ingelheim نىڭ HERNEXEOS® (zongertinib تابلېتكىسى) دورىسى جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى ئىدارىسى (NMPA) تەرىپىدىن ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان، يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى (NSCLC) بىلەن ئاغرىغان، ئۆسمىسىدە HER2 (ERBB2) مۇتاتسىيەسى ئاكتىپلاشتۇرۇلغان ۋە ئىلگىرى كەم دېگەندە بىر قېتىملىق سىستېمىلىق داۋالاش قوبۇل قىلغان چوڭلار ئۈچۈن مونوتېراپىيە سۈپىتىدە تەستىقلاندى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
شەرتلىك تەستىق Ib باسقۇچلۇق Beamion-LUNG 1 سىنىقى (NCT04886804) دىكى سانلىق مەلۇماتلارغا ئاساسەن بېرىلدى: ئوچۇق بەلگە، I باسقۇچلۇق دورا مىقدارىنى ئاشۇرۇش سىنىقى، دورا مىقدارىنى جەزملەشتۈرۈش ۋە كېڭەيتىش ئارقىلىق، HER2 ئۆزگىرىشى بار، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ياكى مېتاستاتىك قاتتىق ئۆسمىلىرى بار كىشىلەردە مونوتېراپىيە سۈپىتىدە زونگېرتىنىبنى ئىشلىتىش. بۇ تەتقىقات ئىككى قىسىمدىن تەركىب تاپقان. بىرىنچى قىسىم HER2 ئۆزگىرىشى بار، مۇتاتسىيە، كۈچەيتىلىش، ئارتۇق ئىپادىلىنىش ۋە قوشۇلۇش قاتارلىق ھەر خىل ئىلغار راك كېسىلىگە گىرىپتار بولغان، ئىلگىرىكى داۋالاش مۇۋەپپەقىيەتلىك بولمىغان چوڭلارغا ئېچىۋېتىلدى. ئىككىنچى قىسىم HER2 مۇتانت بولمىغان كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى بار كىشىلەر ئۈچۈن ئېچىۋېتىلدى.
1-كوگورتتا جەمئىي 75 بىمار 120 مىللىگرام مىقداردا زونگېرتىنىب قوبۇل قىلغان. سانلىق مەلۇمات چەكلىمىسىدە (2024-يىلى 11-ئاينىڭ 29-كۈنى)، بۇ بىمارلارنىڭ %71 ى (95% ئىشەنچلىك ئارىلىق [CI]، 60 دىن 80 گىچە؛ P<0.001 ≤30% ئۆلچەمگە قارشى) ئوبيېكتىپ جاۋاب بەرگەن؛ جاۋابنىڭ ئوتتۇرىچە ۋاقتى 14.1 ئاي (95% CI، 6.9 دىن باھالىغىلى بولمايدۇ)، ئوتتۇرىچە ئېغىرلاشمىغان ياشاش ۋاقتى 12.4 ئاي (95% CI، 8.2 دىن باھالىغىلى بولمايدۇ) بولغان. 3-دەرىجىلىك ياكى ئۇنىڭدىن يۇقىرى دورا بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر 13 بىماردا (17%) كۆرۈلگەن. 5-كوگورتتا (31 بىمار)، بىمارلارنىڭ %48 ى (95% CI، 32 دىن 65 گىچە) ئوبيېكتىپ جاۋاب بەرگەن. 3-دەرىجىلىك ياكى ئۇنىڭدىن يۇقىرى دورا بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر 1 بىماردا (3%) كۆرۈلگەن. 3-كوگورتتا (20 بىمار)، بىمارلارنىڭ %30 ىدە (%95 CI، 15 تىن 52 گىچە) ئوبيېكتىپ ئىنكاس جەزملەشتۈرۈلگەن. 5 بىماردا (%25) 3-دەرىجىلىك ياكى ئۇنىڭدىن يۇقىرى دەرىجىلىك دورا بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەر كۆرۈلگەن. ئۈچ كوگورتنىڭ ھەممىسىدە، دورا بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئارىلىق ئۆپكە كېسىلى ئەھۋالى كۆرۈلمىگەن.
«NMPA نىڭ زونگېرتىنىبنىڭ پوتېنسىيالىنى داۋاملىق تونۇپ يېتىشى بىزنى خۇشال قىلىدۇ. جۇڭگودا زونگېرتىنىبنىڭ بىرىنچى دەرىجىلىك ئىشلىتىلىشى ئۈچۈن يېڭى داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ بېكىتىلىشى بۇ بىمارلار توپىنىڭ جىددىي ئېھتىياجىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ. بۇ، بۇ داۋالاش ئۇسۇلىنى ئېھتىياجلىق تېخىمۇ كۆپ بىمارلارغا يەتكۈزۈشتىكى مۇھىم كېيىنكى قەدەم»، دېدى Boehringer Ingelheim نىڭ باشقۇرۇش مۇدىرىيەت رەئىسى Shashank Deshpande.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 9-ئاينىڭ 2-كۈنى