يېقىندا، GenFleet Therapeuticsجۇڭگو ماكاۋ ئالاھىدە مەمۇرىي رايونىنىڭ دورا باشقۇرۇش ئىدارىسى (ISAF) Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) نىڭ KRAS G12C گېن ئۆزگىرىشى بار، كەم دېگەندە بىر قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش قوبۇل قىلغان، ئىلغار كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىمارلىرىنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىشىنى تەستىقلىغانلىقىنى ئېلان قىلدى.
Fulzerasib جۇڭگودا تەتقىق قىلىپ ياسالغان تۇنجى KRAS G12C ئىنگىبىتورى بولۇپ، ئۇنىڭ NDA تەستىقىدىن 2024-يىلى 8-ئايدا NMPA تەرىپىدىن ئالدىنقى قاتاردىكى باھالاش سالاھىيىتىگە ئېرىشكەن.
Dupert® (fulzerasib، KRAS G12C چەكلىگۈچىسى) ھەققىدە
GenFleet Therapeutics تەرىپىدىن بايقالغان fulzerasib (GFH925/IBI351) يېڭى، ئېغىزدىن قوبۇل قىلىنىدىغان، كۈچلۈك KRAS G12C چەكلىگۈچىسى بولۇپ، GTP/GDP ئالمىشىشىنى ئۈنۈملۈك نىشان قىلىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن، بۇ يولنىڭ ئاكتىپلىشىشىدىكى مۇھىم قەدەم بولۇپ، KRAS G12C ئاقسىلىنىڭ سىستېئىن قالدۇقىنى كوۋالېنتلىق ۋە قايتۇرغىلى بولمايدىغان شەكىلدە ئۆزگەرتىش ئارقىلىق ئەمەلگە ئاشۇرۇلىدۇ. كلىنىكىدىن بۇرۇنقى سىستېئىن تاللاشچانلىقى تەتقىقاتى GFH925 نىڭ G12C غا قارىتا يۇقىرى تاللاشچانلىقىنى كۆرسەتتى. كېيىن، GFH925 راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزى ۋە ھۈجەيرە دەۋرىيلىكىنىڭ توختاپ قېلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىش ئۈچۈن تۆۋەنكى ئېقىم سىگنال يولىنى ئۈنۈملۈك توسىدۇ.
Fulzerasib يەنە 2025-يىللىق CSCO كۆرسەتمىسىدە KRAS G12C-مۇتانت NSCLC نى داۋالاشتا 1-دەرىجىلىك تەۋسىيەگە ئېرىشكەن بولۇپ، بىمارلارغا ئۇزۇن مۇددەتلىك ئۈنۈملۈك ۋە ياخشى قوبۇل قىلىشچانلىققا ئىگە يېڭى نىشانلىق داۋالاش ئۇسۇلى بىلەن تەمىنلەيدۇ.
KRAS G12C مۇتانىت NSCLC بىمارلىرى ئارىسىدىكى تىزىملاش تەتقىقاتىنىڭ II باسقۇچلۇق سانلىق مەلۇماتلىرىغا ئاساسلانغاندا، fulzerasib مونوتېراپىيەسى ORR نىسبىتى %49.1، PFS ئوتتۇرىچە نىسبىتى 9.7 ئاي بولغان؛ 12 ئايلىق OS نىسبىتى %54.4، 12 ئايلىق DoR نىسبىتى %53.7 بولغان. مونوتېراپىيە يەنە ئىلغار KRAS G12C مۇتانىت NSCLC ۋە تۈز ئۈچەي راكى بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن ئىككى قېتىملىق بۆسۈش خاراكتېرلىك داۋالاش تۈرىگە ئېرىشكەن.
GenFleet باشچىلىقىدا ياۋروپانىڭ ئالدىنقى قاتاردىكى ئۆپكە راكى مۇتەخەسسىسلىرى بىلەن ھەمكارلىشىپ، fulzerasib نى setuximab بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلەتكەن KROCUS تەتقىقاتى يەنە بارلىق بىرىنچى قاتاردىكى NSCLC بىمارلىرىغا تەسىرلىك ئۈنۈم بەردى، بولۇپمۇ مېڭە مېتاستازىغا ئۇچرىغان بىمارلار ئارىسىدا ئۆسمە ئىنكاسى ئالاھىدە بولدى. بۇنىڭدىن باشقا، بۇ داۋالاش ئۇسۇلى ئىككىنچى قاتاردىكى ۋە ئۇنىڭدىن يۇقىرى NSCLC داۋالاشتا fulzerasib مونوتېراپىيەسىگە قارىغاندا تېخىمۇ ياخشى بىخەتەرلىك/چىدامچانلىقنى نامايان قىلدى. بىرىنچى قاتاردىكى ئۆپكە راكىنى داۋالاشتا KRAS G12C چەكلىگۈچىسى (fulzerasib) ۋە EGFR غا قارشى ئانتىتېلا (cetuximab) نىڭ باشلامچىلىق بىرىكمىسى بولۇش سۈپىتى بىلەن، بۇ يېڭىلىق يارىتىش ئۇسۇلى بىرىنچى قاتاردىكى NSCLC داۋالاش ئۈچۈن كېيىنكى ئەۋلاد SOC نى قۇرۇش ئىمكانىيىتىگە ئىگە.
2025-يىللىق ياۋروپا ئۆپكە راكى يىغىنى (ELCC) يىللىق يىغىنىدا قىلىنغان قىسقا ئېغىزچە دوكلاتنىڭ ئاخىرقى قىسمىدىكى سانلىق مەلۇماتلارغا قارىغاندا، 2025-يىلى 1-ئاينىڭ 14-كۈنىگىچە، سىناققا قاتناشقۇچىلارنىڭ 45 ى داۋالاشتىن كېيىنكى كەم دېگەندە بىر قېتىم راك كېسىلىنى باھالاشتىن ئۆتكەن: ORR نىسبىتى 80% كە يەتكەن؛ DCR نىسبىتى 100% كە يەتكەن؛ mPFS نىسبىتى 12.5 ئاي بولغان.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 7-ئاينىڭ 15-كۈنى