GC203 بولسا Juncell Therapeutics شىركىتىنىڭ DeepTIL® ھۈجەيرە كېڭەيتىش سۇپىسى ۋە NovaGMP® گېن ئۆزگەرتىش سۇپىسى ئارقىلىق تەرەققىي قىلدۇرۇلغان يېڭى ۋىرۇسسىز ۋېكتور گېنى ئۆزگەرتىلگەن TIL داۋالاش ئۇسۇلى. DeepTIL® TIL لارنىڭ يېتەرلىك دەرىجىدە كۈچلۈك بولۇشىغا شارائىت ھازىرلايدۇ، شۇڭا ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىن IL-2 بىرىكمىسىنى ئىشلىتىش تەلەپ قىلىنمايدۇ، ھەمدە ئالدىن داۋالاشنىڭ كۈچلۈكلۈكى تۆۋەن بولىدۇ. NovaGMP® ئىقتىسادىي جەھەتتىن Lentiviral ۋېكتورىغا سېلىشتۇرغاندا يۇقىرى ئۈنۈملۈك T ھۈجەيرىلىرىنى ئۆزگەرتىدۇ. GC203 ئۆزى بىلەن مۇناسىۋەتلىك پەردە بىلەن باغلىنىدىغان ئىنتېرلېيكىن-7 بىلەن لايىھەلەنگەن بولۇپ، ئۇ خاتىرە T ھۈجەيرىلىرىنىڭ غولىنى ساقلاپ، ئىچكى ئىممۇنىتېت ھۈجەيرىلىرىنى ئاكتىپلاشتۇرۇپ، سىستېمىلىق زەھەرلىنىشتىن ساقلىنىدۇ.
تەتقىقاتچىلار GC203 نى قايتا تۇخۇمدان راكى دەپ دىئاگنوز قويۇلغان بىمارلارغا IL-2 نى ئىشلىتىش ياكى كۈچلۈك لىمفا تۈگۈنىنىڭ يېتىشمەسلىكىنى بىرلەشتۈرۈش ئۇسۇلى قوللىنىلمىغان ھالدا سىناق قىلدى. بۇ تەتقىقاتنىڭ مەقسىتى بۇ داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىنى ئېنىقلاش ئىدى. 2021-يىلى 9-ئايدىن 2024-يىلى 1-ئايغىچە بولغان ئارىلىقتا، ئوچۇق بەلگە قويۇلغان يەككە مەركەزلىك سىناققا جەمئىي 20 بىمار قاتناشقان بولۇپ، 18 بىمار باھالىغىلى بولاتتى. باھالىغىلى بولىدىغان بىمارلارنىڭ ECOG PS نىسبىتى 1 (55.6%) ياكى 2 (44.4%) بولۇپ، ئىلگىرى 5 قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش ئېلىپ بارغان (2-11 ئارىلىقىدا). 9 (50%) بىماردا 3 ياكى ئۇنىڭدىن ئارتۇق ئۆسمە يارىسى بار ئىدى. نىشان يارىسىنىڭ ئوتتۇرىچە چوڭلۇقى 57 (13-146) مىللىمېتىر ئىدى.
GC203 قايتا يۈز بېرىدىغان ياكى مېتاستازلىق تۇخۇمدان راكى بىمارلىرىدا ئۈمىدۋار نەتىجىلەرنى كۆرسەتتى. تۆۋەن كۈچلۈكلۈكتىكى ئالدىن داۋالاش ۋە IL-2 بىرىكمىسىنى يوقىتىش ئارقىلىق، بىخەتەرلىك ئەھۋالى ئادەتتىكى TIL داۋالاش ئۇسۇللىرىغا سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلاندى. كۆپىنچە ئەكىس تەسىرلەر (AEs) 1- ياكى 2-دەرىجىلىك بولۇپ، ئالامەتلىك داۋالاش ئارقىلىق يېنىكلىتكىلى ياكى ساقىيقىلى بولاتتى. 5-دەرىجىلىك ۋەقە يۈز بەرمىدى. 2024-يىلى 1-ئاينىڭ ئاخىرقى كۈنىگىچە، تەتقىقاتچى باھالىغان ئوبيېكتىپ جاۋاب نىسبىتى (ORR) %33.3 (%95 CI: 16.3 – 56.3) بولۇپ، بۇنىڭ ئىچىدە %11.1 تولۇق جاۋاب (CR) بار ئىدى. كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) %83.3 (%95 CI, 60.8 – 94.2) بولدى. 12 ئايلىق ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) %68.8 (%95 CI: 49.3 – 95.9) بولدى. سانلىق مەلۇمات ئۈزۈلگەندىن كېيىن، ئوتتۇرىچە OS پىشىپ يېتىلمىدى.
2023-يىلى، خانىم H 2023-يىلى چات كېسىلى سەۋەبىدىن دوختۇرخانىغا ياتقۇزۇلغان.ۋە بەل ئاغرىقىتەكشۈرۈش جەريانىدا، قورساق پەردىسى، چات ۋە باشقا جايلاردا كۆپ لىمفا تۈگۈنلىرىنىڭ چوڭىيىپ كەتكەنلىكى بايقالدى، بۇ ئۇنىڭ يۇقىرى دەرىجىلىك سېروزلۇق تۇخۇمدان راكى دەپ دىئاگنوز قويۇلغانلىقىنى جەزملەشتۈردى. شۇڭا خانىم H خىمىيەلىك داۋالاش، ئوپېراتسىيە، ئىممۇنىتېتلىق داۋالاش قاتارلىق داۋالاشلارنى قوبۇل قىلدى، ئەمما ئۈنۈمى كۆڭۈلدىكىدەك بولمىدى، راك ئەمەلىيەتتە قايتا پەيدا بولدى.
شۇڭا، خانىم H TIL ھۈجەيرە داۋالاش ئۇسۇلى GC203 نىڭ كلىنىكىلىق سىنىقىغا قاتناشقان، ھەمدە GC203 بىلەن بىر ئاي داۋالانغاندىن كېيىن، ئۆسمە %37.3 كىچىكلىگەن.
خۇلاسە: GC203 نىڭ قۇيۇلىشىداۋالاش تاللىشى چەكلىك بولغان قايتا-قايتا ئوكسىگېنلىق كېسەللىكلەر بىمارلىرىغا نىسبەتەن قوبۇل قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك ۋە كۈچلۈك ئۈنۈمگە ئىگە.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2024-يىلى 12-ئاينىڭ 11-كۈنى