يېقىندا، GenFleet شىركىتى 2025-يىللىق ياۋروپا ئۆپكە راكى يىغىنى (ELCC) نىڭ يىللىق يىغىنىدا، KROCUS تەتقىقاتىنىڭ ئەڭ يېڭى ئىككىنچى باسقۇچلۇق سانلىق مەلۇماتلىرىنى، يەنى كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) نى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغان fulzerasib (GFH925، KRAS G12C چەكلىگۈچىسى) نى بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاشتا ئىشلىتىلىدىغان setuximab بىلەن بىرلەشتۈرۈپ، ئەڭ يېڭى دوكلاتىنى ئېلان قىلدى.
Fulzerasib جۇڭگودا تەرەققىي قىلدۇرۇلغان تۇنجى KRAS G12C چەكلىگۈچىسى بولۇپ، ئۇنىڭ NDA تاپشۇرۇشى قوبۇل قىلىنىپ، NMPA تەرىپىدىن ئالدىن باھالاش سالاھىيىتىگە ئېرىشكەن. Fulzerasib يەنە بۇ يىل كەم دېگەندە بىر قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش ئالغان ئىلغار KRAS G12C مۇتانت NSCLC بىمارلىرىنى ۋە كەم دېگەندە ئىككى قېتىم سىستېمىلىق داۋالاش ئالغان CRC بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن يېڭىچە داۋالاش سالاھىيىتىگە ئېرىشكەن. RAS ئاقسىل ئائىلىسىنى KRAS، HRAS ۋە NRAS تۈرلىرىگە بۆلۈشكە بولىدۇ. KRAS مۇتاتسىيەسى ئاشقازان ئاستى بېزى راكىنىڭ %90 گە يېقىنىدا، چوڭ ئۈچەي راكىنىڭ %30-40 ىدە ۋە ئۆپكە راكى بىمارلىرىنىڭ %15-20 ىدە بايقالغان. KRAS G12C مۇتاتسىيە تارماق گۇرۇپپىسىنىڭ پەيدا بولۇشى ALK، ROS1، RET ۋە TRK 1/2/3 مۇتاتسىيەسى بىرلەشتۈرۈلگەن بىمارلارغا قارىغاندا تېخىمۇ كۆپ كۆزىتىلىدۇ. GFH925 يېڭى، ئېغىزدىن ئاكتىپ، كۈچلۈك KRAS G12C چەكلىگۈچىسى بولۇپ، GTP/GDP ئالمىشىشىنى ئۈنۈملۈك نىشان قىلىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن، بۇ يولنىڭ ئاكتىپلىشىشىدىكى مۇھىم قەدەم بولۇپ، KRAS G12C ئاقسىلىنىڭ سىستېئىن قالدۇقىنى كوۋالېنتلىق ۋە قايتۇرغىلى بولمايدىغان شەكىلدە ئۆزگەرتىش ئارقىلىق ئەمەلگە ئاشۇرۇلىدۇ. كلىنىكىدىن بۇرۇنقى سىستېئىن تاللاشچانلىقى تەتقىقاتى fulzerasib نىڭ G12C غا قارىتا يۇقىرى تاللاشچانلىقىنى كۆرسەتتى. كېيىن، fulzerasib راك ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئاپپتوزى ۋە ھۈجەيرە دەۋرىيلىكىنىڭ توختاپ قېلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىش ئۈچۈن تۆۋەنكى ئېقىم سىگنال يولىنى ئۈنۈملۈك توسىدۇ.
2025-يىلى 1-ئاينىڭ 14-كۈنىگىچە، ئىلگىرى داۋالانمىغان 47 نەپەر ئىلغار KRAS G12C-مۇتانت NSCLC بىمارى fulzerasib بىلەن setuximab (fulzerasib 600mg BID + setuximab 500 mg/m2 Q2W) بىرلەشتۈرۈلگەن ھالدا داۋالانغان.
ئۈنۈم: سانلىق مەلۇمات ئاخىرلاشقان ۋاقىتقىچە، داۋالاشتىن كېيىن كەم دېگەندە بىر قېتىم ئۆسمە باھالىشىنى قوبۇل قىلغان 45 بىمارنىڭ ئىچىدە، ORR نىسبىتى %80، DCR نىسبىتى %100 بولغان؛ %57.8 نىڭ ئۆسمە كىچىكلىشى %50 دىن ئاشقان. 16 بىماردا (%34) مېڭىگە مېتاستاز قويۇلغان؛ داۋالاشتىن كېيىن كەم دېگەندە بىر قېتىم ئۆسمە باھالىشىنى قوبۇل قىلغان 14 مېڭىگە مېتاستاز قويۇلغان بىمارنىڭ ئىچىدە، ھەر RECIST 1.1 دىكى ORR نىسبىتى %71.4 بولغان. ئوتتۇرىچە ئىنكاس ۋاقتى (DoR) غا يەتمىگەن، 24 بىمار يەنىلا داۋالىنىۋاتاتتى، ئوتتۇرىچە كۆزىتىش ۋاقتى 10.1 ئاي ئىدى. mPFS 12.5 ئاي، mOS غا يەتمىگەن.
بىخەتەرلىك: سانلىق مەلۇمات تۈگىگەن ۋاقىتقىچە، بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئۇسۇلى ياخشى بىخەتەرلىك/چىدامچانلىق ئارخىپىنى كۆرسەتتى. بىمارلارنىڭ %87.2 ىدە TRAE كۆرۈلدى، كۆپ قىسىم TRAE لار 1-2-دەرىجىلىك بولدى؛ بىمارلارنىڭ %14.9 ى كەم دېگەندە بىر قېتىم 3-دەرىجىلىك TRAE كۆرۈلدى؛ 4-5-دەرىجىلىك TRAE كۆرۈلمىدى. 2 بىماردا داۋالاشقا مۇناسىۋەتلىك ئېغىر ئەكىس تەسىرلەر (TRSAE) كۆرۈلدى، TRSAE لار پەقەت سېتۇكسىماب بىلەن مۇناسىۋەتلىك دەپ باھالاندى؛ 3 بىماردا فۇلزېراسىب بىلەن مۇناسىۋەتسىز TRAE كۆرۈلدى، بۇ دورا مىقدارىنى توختىتىشقا ئېلىپ كەلدى. KROCUS دا ھەر خىل بىرىنچى قۇردىكى G12C-مۇتانت NSLCL بىرلەشتۈرۈلگەن تەتقىقاتلىرىدا دورا مىقدارىنى توختىتىش ياكى ئازايتىش ئەھۋالى نىسبەتەن تۆۋەن بولدى. فۇلزېراسىب ياكى سېتۇكسىمابنى يەككە دورا سۈپىتىدە ئىشلەتكەندە يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى بايقالمىدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 4-ئاينىڭ 15-كۈنى