2025-يىلى 8-فېۋرال كۈنى، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) Sinocelltech گۇرۇھى چەكلىك شىركىتىنىڭ پروگرامما خاراكتېرلىك ئۆلۈم 1 (PD-1) مونوكلونال ئانتىتېلاسى (mAb) بولغان فىنوتونلىمابنى باش ۋە بويۇننىڭ قايتا يۈز بېرىدىغان ۋە/ياكى مېتاستاتىك ياپىلاق ھۈجەيرە راكىنى داۋالاشتا بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە پلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلىكتە ئىشلىتىشنى تەستىقلىدى.
فىنوتونلىماب تولۇق ئەقلىي مۈلۈك ھوقۇقىغا ئىگە بولغان، رېكومبىناتلىق ئىنسانلاشتۇرۇلغان IgG4 تارماق تىپلىق PD-1 غا قارشى مونوكلونال ئانتىتېلا. پاتېنتلىق يېڭى دورا بولۇش سۈپىتى بىلەن، ئۇنىڭ مولېكۇلا قۇرۇلمىسى ئۆزگىچە بولۇپ، مېخانىزم ئەۋزەللىكىگە ئىگە. فىنوتونلىماب PD-1 غا يۇقىرى يېقىنلىق بىلەن باغلىنىپ، PD-1/PD-L1 يولىنى ئۈنۈملۈك توسۇپ، T ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئىممۇنىتېت ئۆلتۈرۈش ئىقتىدارىنى ئەسلىگە كەلتۈرىدۇ ۋە كۈچەيتىدۇ، شۇنىڭ بىلەن ئۆسمە ئۆسۈشىنى چەكلەيدۇ.
Aتاسادىپىي، قوش كور باسقۇچلۇق 3-سىناشتا، R/M HNSCC نىڭ بىرىنچى قۇر داۋالاش ئۇسۇلى ئۈچۈن، پروگراممالاشتۇرۇلغان ھۈجەيرە ئۆلۈمى 1 (PD-1) مونوكلونال ئانتىتېلاسى بولغان فىنوتونلىماب (SCT-I10A) نىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكى باھالانغان بولۇپ، سىسپلاتىن ۋە 5-فلۇئوروئاسىل (C5F) بىرلەشتۈرۈلگەن. شەرتكە توشىدىغان بىمارلار (n = 370) تاسادىپىي ھالدا 2:1 نىسبەتتە فىنوتونلىماب ۋە C5F (n = 247) ياكى پلاسېبو ۋە C5F (n = 123) قوبۇل قىلىشقا تەقسىم قىلىنغان. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) بولغان. فىنوتونلىماب ۋە C5F گۇرۇپپىسىدا، OS 14.1 ئاي (%95 ئىشەنچ ئارىلىقى (CI) 11.1–16.4) بولغان، پلاسېبو ۋە C5F گۇرۇپپىسىدا بولسا 10.5 ئاي (%95 ئىشەنچ ئارىلىقى 8.1–11.8) بولغان. خەتەر نىسبىتى 0.73 (%95 CI 0.57–0.95, P = 0.0165) بولۇپ، ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتىنىڭ ئالدىن بېكىتىلگەن ئۈستۈنلۈك ئۆلچىمىگە ئۇيغۇن كەلدى. فىنوتونلىماب بىلەن C5F نى بىرلەشتۈرۈش C5F نى يالغۇز ئىشلەتكەنگە سېلىشتۇرغاندا كۆرۈنەرلىك OS ئۈستۈنلۈكىنى كۆرسەتتى ۋە R/M HNSCC دا قوبۇل قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفېلى كۆرۈلدى، بۇ ئۇنىڭ R/M HNSCC نى بىرىنچى سەپ داۋالاش تاللىشى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىشىنى قوللايدۇ. بۇ نەتىجىلەر فىنوتونلىماب بىلەن C5F نى بىرلەشتۈرۈشنىڭ R/M HNSCC لىق ئاسىيالىق بىمارلاردا ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى ئىسپاتلىدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 3-ئاينىڭ 5-كۈنى