2025-يىلى 4-ئاينىڭ 24-كۈنى، GenFleet تېرابېت شىركىتى ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى (FDA) نىڭ KRAS G12D مۇتاتسىيەسى بار ئېغىر ئۆسمە بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن ئىشلىتىلىدىغان ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان GFH375/VS-7375 نىڭ كلىنىكىلىق سىناق ئۈچۈن ئىشلىتىلىشىگە رۇخسەت قىلغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ تەتقىقاتنى GenFleet نىڭ ھەمكارى Verastem Oncology شىركىتى 2025-يىلىنىڭ ئوتتۇرىلىرى ئەتراپىدا ئامېرىكىدا باشلاش پىلانلانغان. GenFleet تەرىپىدىن جۇڭگودىكى GFH375 نىڭ ئىنسانلاردا ئېلىپ بېرىلغان تۇنجى تەتقىقاتى ئىككىنچى باسقۇچقا قەدەم قويدى ۋە بۇ تەتقىقاتنىڭ دەسلەپكى ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە بىخەتەرلىك سانلىق مەلۇماتلىرى كېلەر يىلى ئۆتكۈزۈلىدىغان 2025-يىللىق ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) يىللىق يىغىنىدا تېز ئېغىزدىن سۇنۇلىدىغان دوكلاتقا تاللاندى.
RAS ئاقسىللىرى، ئاكتىپ GTP بىلەن باغلىنىشلىق ياكى ئاكتىپ ئەمەس GDP بىلەن باغلىنىشلىق شەكىلدە، RAS-RAF-MEK-ERK ۋە PI3K/AKT/mTOR قاتارلىق سىگنال يوللىرىدىكى ھۈجەيرە ئىنكاسىنى كونترول قىلىدىغان ئىككىلىك مولېكۇلا ئالماشتۇرغۇچلىرى. ئۈچ RAS گېنى، يەنى Kirsten Ras (KRAS)، Harvey Ras (HRAS) ۋە Neuroblastoma Ras (NRAS)، ۋە KRAS ئىنسانلاردا ئەڭ كۆپ مۇتاتسىيەگە ئۇچرىغان ئونكوگېن. KRAS مۇتاتسىيەلىرى ئىچىدە، G12D، G12V ۋە G12C ئەڭ كۆپ مۇتاتسىيەگە ئۇچرىغان ئۈچ ئاللېلنى كۆرسىتىدۇ. KRAS G12D مۇتاتسىيەسى ئادەتتە ئاشقازان ئاستى بېزى ئادېنوكارسىنومىسى، تۈز ئۈچەي راكى ۋە ئۆپكە ئادېنوكارسىنومىسىدا كۆرۈلىدۇ.
KRAS G12D مۇتاتسىيەسى بار بىمارلارنىڭ كۆپ قىسمى تاماكا چېكىش تارىخىغا ئىگە ئەمەس ۋە PD-1 چەكلىگۈچىلىرىگە ناچار ئىنكاس قايتۇرىدۇ. مۇتانت تاللاش G12D چەكلىگۈچىلىرى KRAS قوزغىغان PDAC بىمارلىرىنىڭ كۆپ قىسمىغا پايدىلىق بولىدىغانلىقىغا ئىشىنىدۇ، چۈنكى KRAS G12D ئۆزگىرىشلىرى PDAC بىمارلىرىدا (تەخمىنەن %40) ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان بەدەن ئۆزگىرىشى بولۇپ، ئۇلارنىڭ ئومۇمىي 5 يىللىق ھايات قېلىش نىسبىتى %10 تىن تۆۋەن ئىكەنلىكى خەۋەر قىلىنغان.
GFH375 ئېغىزدىن قوبۇل قىلىنىدىغان ئاكتىپ، كۈچلۈك، يۇقىرى تاللاشچان كىچىك مولېكۇلالىق KRAS G12D (ON/OFF) چەكلىگۈچىسى بولۇپ، GTP/GDP ئالمىشىشىنى نىشان قىلىپ، شۇنىڭ بىلەن تۆۋەنكى ئېقىم يوللىرىنىڭ ئاكتىپلىشىشىنى توسۇپ، راك ھۈجەيرىسىنىڭ كۆپىيىشىنى ئۈنۈملۈك توسىدۇ. كلىنىكىدىن بۇرۇنقى تەتقىقاتلاردا KRAS G12D مۇتاتسىيەسى بار مودېللاردا مىقدارغا باغلىق چەكلىمە كۆرسىتىلدى؛ GFH375 نىڭ كىنازا تاللاشچانلىقى ۋە بىخەتەرلىك نىشان سىنىقىدا نىشاندىن ھالقىش خەۋپى تۆۋەن ئىكەنلىكى كۆرسىتىلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 4-ئاينىڭ 25-كۈنى