ئاۋغۇست21،ئىككى خىل T ھۈجەيرىسىنى قوزغىتىدىغان ئېپكورىتاماب، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) تەرىپىدىن ئالدىن تەكشۈرۈشكە ئېرىشتى. بۇ تەستىق B ھۈجەيرىسىنىڭ يۇقىرى ئېھتىياجلىق بىر قىسمى بولغان قايتا قوزغىلىدىغان ياكى قارشى تۇرغۇچى فوللىكۇلار لىمفا راكى (FL) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېپكورىتاماب ھەققىدە
ئېپكورىتاماب بولسا Genmab نىڭ ئۆزىگە خاس DuoBody تېخنىكىسى ئارقىلىق ياسالغان ۋە تېرە ئاستىغا كىرگۈزۈلىدىغان IgG1-بىسپېكتىپ ئانتىتېلا. Genmab نىڭ DuoBody-CD3 تېخنىكىسى سىتوتوكسىك T ھۈجەيرىلىرىنى تاللاپ يېتەكلەپ، نىشان ھۈجەيرە تىپلىرىغا قارشى ئىممۇنىتېت ئىنكاسىنى قوزغاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئېپكورىتاماب بىرلا ۋاقىتتا T ھۈجەيرىلىرىدىكى CD3 ۋە B ھۈجەيرىلىرىدىكى CD20 غا باغلىنىپ، T ھۈجەيرىسى ئارقىلىق CD20+ ھۈجەيرىلىرىنى ئۆلتۈرۈشنى قوزغىتىش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.
فوللىكۇلار لىمفا راكى (FL) ھەققىدە
FL ئادەتتە B-لىمفا ھۈجەيرىلىرىدىن كېلىپ چىقىدىغان خودكىن بولمىغان لىمفا ھۈجەيرىسى (NHL) نىڭ ئاستا-ئاستا ئۆسىدىغان بىر خىل شەكلى بولۇپ، بارلىق كېسەللىكلەرنىڭ %20-30 نى ئىگىلەيدۇ.i ئامېرىكا ئىككىلىكىدە ھەر يىلى تەخمىنەن 15،000 ئادەم FL غا گىرىپتار بولىدۇ، ھازىرقى ئۆلچەملىك داۋالاش ئۇسۇللىرى بىلەن بۇ كېسەللىك داۋالىغىلى بولمايدۇ دەپ قارىلىدۇ.iii بىمارلار كۆپىنچە قايتا قوزغىلىدۇ، ھەر بىر قايتا قوزغىلىش بىلەن ئەسلىگە كېلىش ۋە كېيىنكى داۋالاش ۋاقتى قىسقا بولىدۇ.iv ۋاقىتنىڭ ئۆتۈشىگە ئەگىشىپ، ياشاش نەتىجىسى ناچار بولغان NHL نىڭ ئاكتىپ شەكلى بولغان تارقىلىشچان چوڭ B ھۈجەيرىسى لىمفا ھۈجەيرىسىگە (DLBCL) ئۆزگىرىش FL بىمارلىرىنىڭ %25 تىن كۆپرەكىدە يۈز بېرىشى مۇمكىن.
EPCORE FL-1 (NCT05409066) قايتا قوزغىلىشچان/چىداملىق (R/R) فوللىكۇلار لىمفا راكى (FL) بىمارلىرىدا ئېپكورىتاماب بىلەن رىتۇكسىماب ۋە لېنالىدومىد (R2) نىڭ بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىنى باھالاش ئۈچۈن ئېلىپ بېرىلغان 3-باسقۇچلۇق ئوچۇق بەلگە ئارىلىشىش سىنىقى.
7-ئاۋغۇست،Genmab A/S3-باسقۇچلۇق EPCORE FL-1 سىنىقىنىڭ ئىجابىي نەتىجىسىنى ئېلان قىلدى، بۇ سىناقتا ئىككى خىل ئانتىتېلا بولغان تېرە ئاستى ئېپكورىتامابنىڭ رىتۇكسىماب ۋە لېنالىدومىد (R®2) بىلەن بىرلەشتۈرۈلۈپ، قايتا قوزغىلىدىغان ياكى داۋالىغىلى بولمايدىغان (R/R) فوللىكۇلار لىمفا راكى (FL) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاشتا پەقەت R2 نى ئىشلىتىش بىلەن بىر ۋاقىتتا باھالانغان. بۇ تەتقىقات ئومۇمىي ئىنكاس نىسبىتى (ORR، p-قىممىتى < 0.0001) ۋە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش (PFS، HR 0.21، p-قىممىتى <0.0001) قاتارلىق ئىككى خىل ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتىغا يەتكەن بولۇپ، ئىككى ئاخىرقى نۇقتىدا ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن مۇھىم ۋە كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئەھمىيەتلىك پەرقلەر بايقالغان، كېسەللىكنىڭ ئېغىرلىشىش ياكى ئۆلۈم خەۋپىنى %79 تۆۋەنلىتىۋەتكەن.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 9-ئاينىڭ 5-كۈنى