2026-يىلى 12-فېۋرال كۈنى، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) 4-فېۋرال كۈنى ENHERTU® (تراستۇزۇماب دېرۇكستېكان) نىڭ HER2 مۇسبەت دەسلەپكى كۆكرەك راكى بىلەن ئاغرىغان ۋە HER2 غا قارشى يېڭى قوشۇمچە داۋالاش ئۇسۇلى قوللىنىلغاندىن كېيىن قالغان ئىنۋازىيە كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلارنىڭ ياردەمچى داۋالاش ئۇسۇلى سۈپىتىدە ئىشلىتىلىشى ئۈچۈن «بۆسۈش خاراكتېرلىك داۋالاش پروگراممىسى» غا كىرگۈزۈش تەكلىپىنى ئېلان قىلدى. بۇ قارار 2025-يىلدىكى ESMO يىغىنىدا سۇنۇلغان DESTINY-Breast05 III باسقۇچلۇق تەتقىقاتىدىن ئېلىنغان ئىشەنچلىك سانلىق مەلۇماتلارغا ئاساسلانغان بولۇپ، تەتقىقاتتا ENHERTU نىڭ ئىنۋازىيە خاراكتېرلىك كېسەللىكسىز ياشاش (IDFS) ۋەقەلىرى ياكى ئۆلۈم خەۋپىنى T-DM1 غا سېلىشتۇرغاندا %53 تۆۋەنلىتىدىغانلىقى كۆرسىتىلگەن.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; fam-trastuzumab deruxtecan-nxki پەقەت ئامېرىكىدالا ئىشلىتىلىدۇ) HER2 يېتەكچىلىكىدىكى ADC. Daiichi Sankyo نىڭ ئۆزىگە خاس DXd ADC تېخنىكىسى ئارقىلىق لايىھەلەنگەن ENHERTU Daiichi Sankyo نىڭ ئونكولوگىيە مەھسۇلاتلىرىدىكى ئالدىنقى قاتاردىكى ADC ۋە AstraZeneca نىڭ ADC ئىلمىي سۇپىسىدىكى ئەڭ ئىلغار پروگرامما. ENHERTU تېتراپېپتىد ئاساسلىق پارچىلىنىدىغان باغلىغۇچىلار ئارقىلىق بىر قاتار توپوئىزومېرازا I چەكلىگۈچىسىنىڭ يۈكىگە (ئېكزاتېكان ھاسىلاتى DXd) ئۇلانغان HER2 مونوكلونال ئانتىتېلادىن تەركىب تاپقان.
DESTINY-Breast05 بولسا دۇنياۋى، كۆپ مەركەزلىك، تاسادىپىي، ئوچۇق بەلگە قويۇلغان، 3-باسقۇچلۇق سىناق بولۇپ، ENHERTU (5.4 mg/kg) نىڭ تراستۇزۇماب ئېمتانسىن (T-DM1) بىلەن سېلىشتۇرغاندا ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالايدۇ، بۇ سىناق يېڭى ياردەمچى داۋالاشتىن كېيىن كۆكرەك ياكى قولتۇق لىمفا تۈگۈنلىرىدە قالغان ئىنۋازىيەلىك كېسەللىك بار ۋە قايتا پەيدا بولۇش خەۋپى يۇقىرى بولغان HER2 مۇسبەت دەسلەپكى كۆكرەك راكى بىمارلىرىدا ئىشلىتىلىدۇ. قايتا پەيدا بولۇش خەۋپى يۇقىرى بولۇپ، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان راك (يېڭى ياردەمچى داۋالاشتىن بۇرۇن) ياكى يېڭى ياردەمچى داۋالاشتىن كېيىن پاتولوگىيىلىك جەھەتتىن مۇسبەت راك ئالامەتلىرى كۆرۈلىدۇ.
DESTINY-Breast05 تەتقىقاتىدىن ئېلىنغان مۇھىم سانلىق مەلۇماتلار:
- تاجاۋۇزچىلىق خاراكتېرلىك كېسەللىكسىز ياشاش (IDFS): ئۈچ يىللىق IDFS نىسبىتى ENHERTU گۇرۇپپىسىدا %92.4، كونترول گۇرۇپپىسىدا (T-DM1) %83.7 بولۇپ، خەۋپنىڭ %53 تۆۋەنلىشىنى كۆرسىتىدۇ (HR=0.47).
- كېسەللىكسىز ياشاش (DFS): ئۈچ يىللىق DFS نىسبىتى ENHERTU گۇرۇپپىسىدا %92.3، كونترول گۇرۇپپىسىدا %83.5 بولغان، بۇ يەنە خەتەرنىڭ %53 تۆۋەنلىگەنلىكىنى ئەكىس ئەتتۈرىدۇ (HR=0.47).
- يىراقتىن قايتا يۈز بېرىش خەۋپى (DRFI): %51 تۆۋەنلىتىلدى، ئۈچ يىللىق DRFI نىسبىتى %86.1 گە سېلىشتۇرغاندا %93.9 بولدى.
- مېڭە مېتاستاز خەۋپى (BMFI): %36 تۆۋەنلىتىلدى، ئۈچ يىللىق BMFI نىسبىتى %95.8 گە سېلىشتۇرغاندا %97.6 بولدى.
بېيجىڭ جەنۇبىي شەھەر ئەتراپى راك دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى چەتئەللىك بىمارلارغا مۇلازىمەت قىلىشقا بېغىشلانغان بولۇپ، كۆپ تىللىق ياردەم، خەلقئارا سۇغۇرتا بىلەن بىۋاسىتە ھېسابات قىلىش، بىمارلارغا شەخسىي ھەمراھلىق قىلىش ۋە تېلېكومپۇل ئارقىلىق مەسلىھەت بېرىش مۇلازىمەتلىرى بىلەن تەمىنلەيدۇ. HER2 مۇسبەت كۆكرەك راكى بىمارلىرى ئۈچۈن، خەلقئارا بۆلۈمى كۆپ ساھەلىك يۇقىرى دەرىجىلىك ئونكولوگىيە دوختۇرلىرى گۇرۇپپىسى بىلەن تەمىنلەپ، شەخسىي ياردەمچى داۋالاش پىلانىنى تۈزۈپ چىقىدۇ.
داۋالاشنى باھالاش ئۈچۈن ھازىر مەسلىھەت سوراڭ:
خەلقئارا بىمارلار قىزىق لىنىيەسى: 400-880-3716 (24 سائەت ئىككى تىللىق مۇلازىمەت، خەنزۇچە/ئىنگلىزچە)
WeChat بىۋاسىتە لىنىيىسى: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
سىز يېڭى دىئاگنوز قويۇلغان ۋە يېڭى ياردەمچى داۋالاشتىن كېيىن قالغان كېسەللىكنى داۋالاش ئۇسۇلىنى ئىزدەۋاتقان بىمار بولۇڭ، ياكى ئوپېراتسىيە قىلىنىپ، قوشۇمچە داۋالاش پىلانىنى كېڭەيتىشنى ئويلىشىۋاتقان بىمار بولۇڭ، خەلقئارا بۆلۈم گۇرۇپپىسى دەسلەپكى داۋالاش خاتىرىسىنى دەرھال تەكشۈرۈپ، يازما داۋالاش تەۋسىيەلىرىنى بېرەلەيدۇ.
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2026-يىلى 2-ئاينىڭ 12-كۈنى