2025-يىلى 8-يانۋار، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك سۈيدۈك يولى راكى (la/mUC) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار ئۈچۈن PADCEVTM (enfortumab vedotin) نى KEYTRUDA (pembrolizumab) بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىشنى تەستىقلىدى.
NMPA نىڭ enfortumab vedotin نى pembrolizumab بىلەن بىرلەشتۈرۈپ ئىشلىتىشنى تەستىقلىغانلىقى 3-باسقۇچلۇق EV-302 كلىنىكىلىق سىنىقىنىڭ (يەنە KEYNOTE-A39 دەپمۇ ئاتىلىدۇ) نەتىجىسى بىلەن قوللىنىدۇ. سىناق نەتىجىسىدە، داۋالاش بىرىكمىسى ئىلگىرى داۋالانمىغان la/mUC بىمارلىرىنىڭ ئوتتۇرىچە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) ۋە ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى (PFS) نى ياخشىلىغانلىقى، پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيىلىك داۋالاشقا سېلىشتۇرغاندا ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن ئەھمىيەتلىك ۋە كلىنىكىلىق جەھەتتىن ئەھمىيەتلىك نەتىجىلەرنى قولغا كەلتۈرگەنلىكى كۆرسىتىلدى. پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيىلىك داۋالاشقا سېلىشتۇرغاندا، داۋالاش بىرىكمىسى ئارقىلىق ئوتتۇرىچە OS 31.5 ئايلىق (95% CI: 25.4-NR) غا ئېرىشتى، بۇ ئۆلۈم خەۋپىنىڭ %53 تۆۋەنلىشىنى كۆرسىتىدۇ (خەتەر نىسبىتى [HR]=0.47؛ 95% ئىشەنچ ئارىلىقى [CI]: 0.38-0.58؛ P<0.00001). پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن داۋالاشنىڭ ئوتتۇرىچە PFS 12.5 ئاي (95% CI: 10.4-16.6) بولغان، پىلاتىنا تەركىبلىك خىمىيىلىك داۋالاش بىلەن داۋالاشنىڭ 6.3 ئاي (95% CI: 6.2-6.5) بولغان، بۇ راك كېسىلىنىڭ ئېغىرلىشىش ياكى ئۆلۈم خەۋپىنى %55 تۆۋەنلىتىشنى كۆرسىتىدۇ (HR=0.45; 95% CI: (0.38-0.54); P<0.00001). بىخەتەرلىك نەتىجىلىرى بۇ داۋالاش بىلەن داۋالاشنىڭ ئىلگىرىكى نەتىجىلىرى بىلەن ماس كەلگەن، ھەمدە يېڭى بىخەتەرلىك مەسىلىسى بايقالمىغان.
سۈيدۈك يولى ۋە سۈيدۈك يولى راكى ھەققىدە
سۈيدۈك يولى راكى ياكى قوۋۇق راكى سۈيدۈك يولى، قوۋۇق، سۈيدۈك يولى، بۆرەك چانا ۋە باشقا بەزى ئەزالارنى قاپلىغان سۈيدۈك يولى ھۈجەيرىلىرىدىن باشلىنىدۇ.4 سۈيدۈك يولى راكى بارلىق قوۋۇق راكىنىڭ %90 نى ئىگىلەيدۇ ھەمدە بۆرەك چانا، سۈيدۈك يولى ۋە سۈيدۈك يولىدىمۇ كۆرۈلىدۇ. ئەگەر قوۋۇق راكى ئەتراپتىكى ئەزالار ياكى مۇسكۇللارغا تارقالغان بولسا، ئۇ يەرلىك ئېغىرلاشقان كېسەللىك دەپ ئاتىلىدۇ. ئەگەر راك بەدەننىڭ باشقا قىسىملىرىغا تارقالغان بولسا، ئۇ مېتاستاتىك كېسەللىك دەپ ئاتىلىدۇ.8 تەخمىنەن %12 ئەھۋال دىئاگنوز قويۇلغاندا يەرلىك ئېغىرلاشقان ياكى مېتاستاتىك سۈيدۈك يولى راكى بولىدۇ.
جۇڭگودا، 2022-يىلى قوۋۇق راكىنىڭ كۆرۈلۈش نىسبىتى بارلىق راك كېسەللىكلىرى ئىچىدە 11-ئورۇندا تۇرغان بولۇپ، شۇ يىلى 92 مىڭدىن ئارتۇق يېڭى بىمار بايقالغان. جۇڭگودا بەش يىللىق قوۋۇق راكىنىڭ تارقىلىش نىسبىتى ھەر 100 مىڭ بىمارنىڭ 2.5 ى ياكى 276 مىڭ 102 بىمار دەپ مۆلچەرلەنگەن. ئۈزلۈكسىز داۋالاش ۋە كۆزىتىش قوۋۇق راكىنى بىمارنىڭ ئۆمرىدىكى ئەڭ قىممەت راك تۈرلىرىنىڭ بىرىگە ئايلاندۇرىدۇ، شۇنداقلا باشقا خەتەرلىك ئۆسمىلەرگە سېلىشتۇرغاندا ئەڭ قىممەت راكقا ئايلاندۇرىدۇ.
PADCEVTM ھەققىدە (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) ھۈجەيرىلەرنىڭ يۈزىدە جايلاشقان ۋە قوۋۇق راكىدا يۇقىرى دەرىجىدە ئىپادىلىنىدىغان Nectin-4 ئاقسىلىغا قارشى قارىتىلغان بىرىنچى دەرىجىلىك ئانتىتېلا-دورا بىرىكمىسى (ADC). كلىنىكىلىق بولمىغان سانلىق مەلۇماتلار enfortumab vedotin نىڭ راكقا قارشى تۇرۇش ئاكتىپلىقىنىڭ Nectin-4 ئىپادىلەيدىغان ھۈجەيرىلەرگە باغلىنىشى، ئاندىن راكقا قارشى تۇرغۇچى ماددا مونومېتىل ئاۋرىستاتىن E (MMAE) نىڭ ئىچكى قىسىمغا كىرگۈزۈلۈشى ۋە ھۈجەيرىگە قويۇپ بېرىلىشى بىلەن مۇناسىۋەتلىك ئىكەنلىكىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ، بۇ ھۈجەيرىنىڭ كۆپىيىشىنىڭ ئالدىنى ئالىدۇ (ھۈجەيرە دەۋرىيلىكىنىڭ توختاپ قېلىشى) ۋە پروگراممىلانغان ھۈجەيرە ئۆلۈشى (ئاپوپتوز).
PADCEV جۇڭگودا يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك سۈيدۈك يولى راكىغا گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى پلاتىنا تەركىبلىك خىمىيەلىك داۋالاش ۋە پروگراممىلانغان ئۆلۈم قوبۇللىغۇچىسى-1 (PD-1) ياكى پروگراممىلانغان ئۆلۈم لىگاندى 1 (PD-L1) چەكلىگۈچىلىرى بىلەن داۋالاشتىن كېيىن مونوتېراپىيە سۈپىتىدە، يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك سۈيدۈك يولى راكىغا گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدۇ. KEYTRUDA (پېمبرولىزۇماب) بىلەن بىرلەشتۈرۈپ يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك سۈيدۈك يولى راكىغا گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاشتا ئىشلىتىلىدۇ.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
2.ئاستېللاس باش بېتى | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 2-ئاينىڭ 21-كۈنى