2025-يىلى 1-ئاينىڭ 22-كۈنى، «تەبىئەت تېبابىتى» ژۇرنىلى ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقاتتا (COMPASSION-15/AK104-302)، ئوكسالىپلاتىن ۋە كاپېسىتابىن بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن Akeso مۇستەقىل ھالدا تەرەققىي قىلدۇرغان PD-1/CTLA-4 ئىككى خىل ئالاھىدە ئانتىتېلا كادونىلىمابنىڭ ئۈچىنچى باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق تەتقىقاتتىكى (COMPASSION-15/AK104-302) ئوكسالىپلاتىن ۋە كاپېسىتابىن بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەنلىكىنى ئېلان قىلدى.COMPASSION-15 تەتقىقاتىنىڭ نەتىجىلىرى ئىلگىرى 2024-يىللىق ئامېرىكا راك كېسەللىكلىرى تەتقىقات جەمئىيىتى (AACR) يىللىق يىغىنىدا ئېغىزچە سۇنۇلغان.
بۇ تاسادىپىي تاللانغان، قوش كۆرۈنمەس، پلاسېبو كونترول قىلىنىدىغان 3-باسقۇچلۇق تەتقىقات ئىدى. لاياقەتلىك بىمارلار داۋالانمىغان، ئوپېراتسىيە قىلىنمايدىغان، يەرلىك دەرىجىدە تەرەققىي قىلغان ياكى مېتاستاتىك G/GEJ ئادېنوكارسىنومىسى بار چوڭلار ئىدى. بىمارلار كادونىلىماب (ھەر 3 ھەپتىدە 10 مىللىگرام kg−1) ياكى پلاسېبو ۋە خىمىيەلىك داۋالاش (ھەر 3 ھەپتىدە) ئېلىش ئۈچۈن 1:1 نىسبەتتە تاسادىپىي تاللانغان. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا داۋالاش نىيىتى بار توپنىڭ ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) ئىدى (بىر تەرەپلىمە ئەھمىيەت دەرىجىسى، P = 0.025). ئىككىنچى دەرىجىلىك ئاخىرقى نۇقتىلار PD-L1 بىرىكمە مۇسبەت نومۇرى ≥5، ئىلگىرىلەشسىز ياشاش نىسبىتى، ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى، جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتى ۋە بىخەتەرلىكى بولغان بىمارلارنىڭ OS نى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. 2023-يىلى 18-ئاۋغۇستقىچە، 75 تەتقىقات مەركىزىدىن 610 بىمار كادونىلىماب (n = 305) ياكى پلاسېبو (n = 305) غا تاسادىپىي تاللانغان. ئوتتۇرا ھېساب بىلەن 18.7 ئاي كۆزىتىش ئارقىلىق، كادونىلىماب گۇرۇپپىسىنىڭ ئوتتۇرىچە OS نىسبىتى پلاسېبو گۇرۇپپىسىغا قارىغاندا كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ئۇزۇنراق بولغان (14.1 گە قارشى 11.1 ئاي؛ خەتەر نىسبىتى (HR) 0.66؛ 95% ئىشەنچلىك ئارىلىق (CI) 0.54–0.81؛ P < 0.001). ئاساسلىق نىشانغا يەتكەن. ئوتتۇرىچە ئىلگىرىلەشسىز ياشاش ۋاقتى 7.0 ئاي، 5.3 ئاي (HR 0.53، 95% CI 0.44–0.65). PD-L1 بىرىكمە مۇسبەت نومۇرى ≥5 بولغان بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە OS نىسبىتى 15.3 ئاي، 10.9 ئاي (HR 0.58، 95% CI 0.41–0.82). ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى %65.2، 48.9 بولغان، ئوتتۇرىچە جاۋاب بېرىش ۋاقتى 8.8 ئاي، 4.4 ئاي بولغان. كادونىلىماب گۇرۇپپىسىنىڭ %65.9 ى ۋە پلاسېبو گۇرۇپپىسىنىڭ %53.6 ى داۋالاشقا مۇناسىۋەتلىك ≥3 دەرىجىلىك ئەكىس تەسىرلەر يۈز بەرگەن، ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغىنى قان پىلاستىنكىسى سانىنىڭ ئازىيىشى، نېيتروفىل سانىنىڭ ئازىيىشى ۋە قان ئازلىق. ئىممۇنىتېت سىستېمىسىغا مۇناسىۋەتلىك ئەكىس تەسىرلەرنىڭ كۆپىنچىسى 1 ياكى 2-دەرىجىلىك بولغان. يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى كۆرۈلمىگەن. كادونىلىماب بىلەن خىمىيەلىك داۋالاش G/GEJ ئادېنوكارسىنومىسىنىڭ ئىلغار باسقۇچىدىكى بىمارلاردا OS نى كۆرۈنەرلىك دەرىجىدە ياخشىلىغان ۋە كونترول قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك ئارخىپىغا ئىگە بولغان.
كادونىلىماب ئوكۇلى يېڭى، PD-1/CTLA-4 ئىككى خىل ئالاھىدە ئىممۇنىتېت داۋالاش دورىسى بولۇپ، ئۆزى تەتقىق قىلىپ چىققان. 2022-يىلى 6-ئاينىڭ 29-كۈنى، كادونىلىماب جۇڭگو NMPA تەرىپىدىن پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشنى قوبۇل قىلغان ياكى ئۇنىڭدىن كېيىن ئېغىرلاشقان قايتا قوزغىلغان ياكى مېتاستاتىك بويۇن راكى (R/M CC) بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن بازارغا سېلىش تەستىقىغا ئېرىشتى. 2024-يىلى 9-ئايدا، يەرلىك ئىلگىرىلىگەن ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان ياكى مېتاستاتىك ئاشقازان ياكى ئاشقازان-ئۈچەي يولى بىرىكمىسى (G/GEJ) ئادېنوكارسىنومىسى بىمارلىرىنى داۋالاشتا كادونىلىمابنىڭ يېڭى بىر كۆرسەتمىسى، فلۇئوروپىرىمىدىن ۋە پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن ھالدا تەستىقلاندى. ھازىر، CDE تەرىپىدىن داۋاملىق، قايتا قوزغىلىدىغان ياكى مېتاستاتىك بويۇن راكىنى داۋالاشتا كادونىلىماب بىلەن پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاشنى بىرلەشتۈرۈش، بېۋاسىزۇماب بىلەن ياكى بېۋاسىزۇمابسىز يېڭى دورا قوللىنىشى قوبۇل قىلىندى. بۇنىڭدىن باشقا، جىگەر راكىنى داۋالاش ئۇسۇلى ئارقىلىق ئېلىۋەتكەندىن كېيىن قايتا پەيدا بولۇش خەۋپى يۇقىرى بولغان بىمارلارغا ياردەمچى داۋالاش ئۈچۈن ئۈچىنچى باسقۇچلۇق سىناق قاتارلىق بىر قاتار كلىنىكىلىق تەتقىقاتلار ئۈنۈملۈك ئېلىپ بېرىلماقتا.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
پايدىلانغان ماتېرىياللار
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 2-ئاينىڭ 21-كۈنى