7-ئاۋغۇست كۈنى، دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) PA3-17 ئوكۇلىنىڭ قايتا قوزغىلىشچان/چىداملىق T ھۈجەيرىسى ئۆتكۈر لىمفا راكى/لىمفا راكى (r/r T-ALL/LBL) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلارنى داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن بۇ يېڭى داۋالاش ئۇسۇلىغا كىرگۈزۈش تەكلىپىنى ئېلان قىلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
ئېلخەت ئادرېسى:myimmnet@163.com
قايتا قوزغىلىشچان/چىداملىق T-لىمفا راكى/لىمفا راكى (r/r T-ALL/LBL) بىمارلىرى كلىنىكىلىق جەھەتتىن كېسەللىكنىڭ تېز سۈرئەتتە تەرەققىي قىلىشى، ناچار دىئاگنوز ۋە داۋالاش ئۇسۇلىنىڭ كەمچىل بولۇشى بىلەن ئىپادىلىنىدۇ. ھازىر پەقەت Nailabine 2005-يىلى FDA تەرىپىدىن كەم دېگەندە ئىككى خىل خىمىيەلىك داۋالاش ئۇسۇلىغا جاۋاب بەرمىگەن ياكى داۋالاشتىن كېيىن قايتا قوزغىلىشچان T-ALL/LBL بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن تەستىقلانغان بولۇپ، ORR نىسبىتى %31 ۋە CR نىسبىتى %23 بولغان. شۇڭا، باشقا ئۈنۈملۈك ئۇسۇللارنى تەرەققىي قىلدۇرۇشقا جىددىي ئېھتىياج بار. نورمال T ۋە NK ھۈجەيرىلىرىدە ئىپادىلىنىشى ۋە باشقا توقۇلما ھۈجەيرىلىرىدە ئىپادىلىنىشىدىن باشقا، CD7 T-ALL/LBL ھۈجەيرىلىرىدە يۇقىرى ئىپادىلىنىدۇ. شۇڭا، CD7 T-ALL/LBL ئۈچۈن CAR-T داۋالاش ئۇسۇلىنى تەرەققىي قىلدۇرۇشنىڭ يوشۇرۇن نىشانى دەپ قارىلىدۇ. قانداقلا بولمىسۇن، قىيىنچىلىق T ھۈجەيرىلىرىدە CD7 نىڭ ئىپادىلىنىشى سەۋەبىدىن كېلىپ چىققان بىر-بىرىنى ئۆلتۈرۈشتىن ساقلىنىشتۇر. تەتقىقاتچىلار CD7 نانو ئانتىتېلاسىغا ئاساسلانغان، PA3-17 ئوكۇلى دەپ ئاتىلىدىغان CAR-T ھۈجەيرىسى ئوكۇلىنى ئىجاد قىلدى، بۇ ئوكۇل CD7 ئاقسىلىنىڭ ئىپادىلىنىشىگە قارشى تۇرغۇچى توسۇغۇچى (PEBL) ئارقىلىق T ھۈجەيرىلىرىنىڭ يۈزىدىكى CD7 مولېكۇلاسىنىڭ ئىپادىلىنىشىنى توسۇش ئارقىلىق ئېلىپ بېرىلدى.
قايتا قوزغىلىشچان/چىداملىق T ھۈجەيرىسى ئۆتكۈر لىمفا راكى/لىمفا راكى (R/R T-ALL/LBL) نى داۋالاشتا PA3-17 ئوكۇلىنىڭ I باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىنىقىدىن ئېلىنغان ئۇزۇن مۇددەتلىك كۆزىتىش سانلىق مەلۇماتلىرى خەلقئارادا نوپۇزلۇق ئىلمىي يىغىندا EHA 2025 دا كۆرسىتىلدى.
2025-يىلى 2-ئاينىڭ 19-كۈنىگىچە، جەمئىي 13 بىمار تىزىملاتقان (1-، 2-، 3-دورا گۇرۇپپىسىدىكى 3 بىمار، RP2D گۇرۇپپىسىدىكى 4 بىمار)، بۇلارنىڭ ھەممىسى PA3-17 ئوكۇلىنى بىر قېتىم ئوكۇل قىلىپ، 28 كۈنلۈك دورا چەكلەيدىغان زەھەرلىكلىك (DLTs) باھالىشىنى تاماملىغان. RP2D بۇ دورا مىقدارىدىن كېيىن فارماكوكىنېتىكىسى، بىخەتەرلىكى ۋە ئۈنۈمىگە ئاساسەن 2×10⁶ CAR-T/kg دا بېكىتىلگەن. DLT يۈز بەرمىگەن ۋە ئەڭ يۇقىرى قوبۇل قىلىنىدىغان دورا مىقدارىغا (MTD) يەتمىگەن. سىتوكىن قويۇپ بېرىش سىندرومى (CRS) نىڭ كۆرۈلۈش نىسبىتى %84.6 (G3:23.1%، G4 يوق)، ئىممۇنىتېت ئۈنۈم ھۈجەيرىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك نېرۋا زەھەرلىكلىك سىندرومى (ICANS) بولسا G1-2 (15.4%) بىلەنلا چەكلەنگەن. ئۈنۈم سانلىق مەلۇماتلىرى ئەڭ ياخشى ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) نىڭ %84.6 (11/13) ئىكەنلىكىنى ۋە %76.9 (10/13) نىڭ تولۇق ئەسلىگە كېلىش / تولۇق ئەسلىگە كېلىش نەتىجىسىگە ئېرىشكەنلىكىنى، سانى تولۇق ئەسلىگە كەلمىگەنلىكىنى (CR/CRi) كۆرسىتىپ بەردى. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، %69.2 (9/13، 8 بىمار CR) 3 ئايدا جاۋاب قايتۇرغان، %50.0 (4/8) كېيىنكى غول ھۈجەيرە كۆچۈرۈش (SCT) بولمىغاندا ئوكۇل قىلىنغاندىن كېيىن 15 ئايدىن كېيىن CR نى ساقلاپ قالغان، ئۇلارنىڭ ئىككىسىدە 21 ئايدا يەنىلا CAR-T ھۈجەيرىلىرى بايقالغان. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، ئالدىن قاتتىق داۋالانغان [ئىلگىرى قان ھاسىل قىلىش غول ھۈجەيرە كۆچۈرۈش (HSCT)، چوڭ كېسەللىك ＞7cm] بىمار 28-كۈنى CR غا، 6 ئايدا ئىككىنچى HSCT غا يەتكەن.
PA3-17 ئوكۇلى ئېغىر دەرىجىدە ئالدىن داۋالانغان r/r T-ALL/LBL بىمارلىرىدا ياخشى چىدامچانلىق، چوڭقۇر ۋە ئۇزۇن مۇددەتلىك كلىنىكىلىق پائالىيەت كۆرسەتتى، CR بىمارلىرىنىڭ %50 ى 1 يىل ئىچىدە ياشاش نىسبىتىنى ساقلاپ قالدى ياكى / ۋە كېسەللىكنىڭ ئېغىرلىشىش نىسبىتىدىن خالىي بولدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 8-ئاينىڭ 13-كۈنى