17 قېتىملىق CAR-T داۋالاشتىن كېيىن قايتا قوزغىلىپ قالغان ئاخىرقى باسقۇچتىكى مېڭە راكى بىمارىنىڭ ئۆسمىسى يېڭى TIL داۋالاش ئۇسۇلىنى قوللانغاندىن كېيىن 4 ھەپتە ئىچىدە پۈتۈنلەي يوقىلىپ، 20 ئايدىن ئارتۇق ۋاقىتتىن بۇيان ئۆسمە يوق بولۇپ كەلگەن.
يېڭى راك داۋالاش ئۇسۇللىرى ۋە كلىنىكىلىق سىناقلار توغرىسىدا سوئال سورىماقچى بولسىڭىز:
تېلېفون: 4008803716 | WeChat: 17801183037| Email ：100085_010@163.com
56 ياشلىق بىر ئەر بىمارغا سول پېشانە گلىئوبلاستومىسى (IDH ياۋا تىپلىق، WHO 4-دەرىجىلىك، EGFR كۈچەيتىلگەن) دەپ دىئاگنوز قويۇلدى، بۇ مېڭە گلىئومىسىنىڭ ئەڭ خەتەرلىك ۋە داۋالاش تەس بولغان تۈرلىرىنىڭ بىرى.
2023-يىلى 1-ئاينىڭ 5-كۈنى ئۆسمە ئېلىۋېتىش ئوپېراتسىيەسى قىلىنغاندىن كېيىن، ئۇ دەسلەپتە ئۆلچەملىك داۋالاشنى قوبۇل قىلغان، ئەمما قىسقا مەزگىل مۇقىملاشقاندىن كېيىن كېسىلى قايتا ئەسلىگە كەلگەن. كېيىن، ئۇ ئىككى خىل ئانتىگېنغا قارىتىلغان جەمئىي 17 CAR-T داۋالاشنى قوبۇل قىلغان، ئەمما ئۇنىڭ كېسىلى داۋاملىق ئېغىرلاشقان.
ئۈمىدسىزلىك ئىچىدە، ئۇ يېڭى بىر TIL داۋالاش ئۇسۇلى ئۈچۈن كلىنىكىلىق سىناققا قاتناشتى. نەتىجىلەر ھەيران قالارلىق بولدى: TIL ھۈجەيرىسى قۇيۇلغاندىن ئاران 4 ھەپتە كېيىن، رەسىم تەكشۈرۈشلىرى ئۇنىڭ مېڭىسىدىكى ئۆسمىنىڭ پۈتۈنلەي يوقىتىلغانلىقىنى، تولۇق ئىنكاسقا ئېرىشكەنلىكىنى ۋە 20 ئايدىن ئارتۇق ۋاقىتتىن بۇيان ئۆسمە يوقلۇقىنى كۆرسەتتى.
—
ئۈمىدسىز ۋەزىيەتتە ھايات قېلىش ئۈچۈن كۈرەش قىلىش
گلىئوبلاستما «باش سۆڭىكى ئىچىدىكى بىرىنچى قاتىل» دەپ ئاتىلىدۇ. دىئاگنوز قويۇلغان ۋاقىت خۇددى بىر ھاياتنىڭ تەتۈر ساناش ۋاقتىنىڭ باشلىنىشىغا ئوخشايدۇ.
W ئەپەندىنىڭ دىئاگنوزى قويۇلغاندىن كېيىن، ئۇ ئالدى بىلەن يۇقىرى خەۋپلىك مېڭە ئۆسمىسىنى ئېلىۋېتىش ئوپېراتسىيەسى قىلدۇردى، ئارقىدىن تېموزولومىد خىمىيەلىك داۋالاش ۋە رادىئاتسىيەلىك داۋالاش ئېلىپ بېرىلدى. قانداقلا بولمىسۇن، ئۇنىڭ ئەھۋالى كونترول قىلىنمىدى.
كېيىن، ئۇ ئوخشىمىغان ئانتىگېنلارغا قارىتىلغان ئىككى خىل CAR-T داۋالاش ئۇسۇلىنى سىناپ باققان، جەمئىي 10 دىن ئارتۇق ئۆسمە ئىچىگە ئوكۇل قىلىنغان، ئەمما بۇ يەنىلا ئۆسمىنىڭ تەرەققىياتىنى توسۇپ قالالمىغان.
ئەنئەنىۋى داۋالاش ئۇسۇللىرىنىڭ ئىلگىرىلىگەن مېڭە گلىئومىسىغا قارشى ئۈنۈمى چەكلىك. ئوپېراتسىيە، رادىئاتسىيەلىك داۋالاش ۋە خىمىيەلىك داۋالاشنى ئۆز ئىچىگە ئالغان بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش پىلانلىرى بىلەنمۇ، بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە ياشاش نىسبىتى پەقەت 14.6 ئاي.
بۇنداق ئۈمىدسىز ئەھۋالغا دۇچ كەلگەن W ئەپەندى ۋە ئۇنىڭ ئائىلىسىدىكىلەر TIL داۋالاش كلىنىكىلىق سىنىقى ھەققىدە خەۋەر تاپقۇچە چوڭقۇر ئۈمىدسىزلىك ھېس قىلدى.
TIL داۋالاش ئۇسۇلى
TIL داۋالاش ئۇسۇلى ياكى ئۆسمە سىڭىپ كىرىدىغان لىمفا ھۈجەيرىسى داۋالاش ئۇسۇلى يېڭىچە ھۈجەيرە ئىممۇنىتېت داۋالاش ئۇسۇلى.
بۇ داۋالاش ئۇسۇلى بىمارنىڭ يېڭى ئۆسمە توقۇلمىسىنى خام ئەشيا قىلىپ ئىشلىتىشتىن باشلىنىدۇ. سىناق نەيچىسىدە ئايرىۋېتىلگەندىن، ئۆزگەرتىلگەندىن ۋە كېڭەيتىلگەندىن كېيىن، ھۈجەيرىلەر بىمارنىڭ بەدىنىگە قايتا كىرگۈزۈلۈپ، «ئۆسمە بىلەن ئۆزى كۈرەش قىلىدىغان» ئېنىق داۋالاش ئۇسۇلىغا ئېرىشىلىدۇ.
ئەنئەنىۋى CAR-T داۋالاش ئۇسۇلىدىن پەرقلىق ھالدا، GC101 TIL داۋالاش ئۇسۇلى لىمفا تۈگۈنىنىڭ چۆكۈشىنى ياكى IL-2 ئوكۇلىنى تەلەپ قىلمايدۇ، بۇ داۋالاشنىڭ بىخەتەرلىكى ۋە قولايلىقلىقىنى زور دەرىجىدە ئاشۇرىدۇ.
Juncell Therapeutics تەرىپىدىن تەرەققىي قىلدۇرۇلغان GC101 TIL داۋالاش ئۇسۇلى دۇنيادىكى تۇنجى تەبىئىي TIL داۋالاش ئۇسۇلى بولۇپ، لىمفا تۈگۈنىنىڭ قېتىشىشى ياكى IL-2 ئوكۇلى قىلىشنى تەلەپ قىلمايدۇ، ئۇ ئۆزى تەرەققىي قىلدۇرغان DeepTIL® ھۈجەيرە كېڭەيتىش سۇپىسىدىن پايدىلىنىدۇ.
مەۋجۇت كلىنىكىلىق سانلىق مەلۇماتلاردىن قارىغاندا، GC101 نىڭ ھەر خىل تەرەققىي قىلغان قاتتىق ئۆسمىلەرگە قارىتا ئوبيېكتىپ ئىنكاس قايتۇرۇش نىسبىتى %35 تىن ئېشىپ كەتكەن. نۇرغۇن بىمارلار ئۆسمىنى تولۇق يوقىتىش ۋە تولۇق ئىنكاس قايتۇرۇشقا ئېرىشكەن، ئۆسمە يوق ئەڭ ئۇزۇن ياشاش ۋاقتى 3 يىلدىن ئاشقان.
داۋالاش جەريانى
2023-يىلىنىڭ ئاخىرىدا، W ئەپەندى GC101 TIL داۋالاش كلىنىكىلىق سىنىقىغا مۇۋەپپەقىيەتلىك قاتناشتى.
داۋالاش گۇرۇپپىسى بىر يىل ئىلگىرى ئېلىنغان، لازىم بولغۇچە توڭلىتىپ ساقلانغان ئوپېراتسىيە ئەۋرىشكىسىدىن يېتىشتۈرۈلگەن TIL ھۈجەيرىلىرىنى ئىشلەتكەن.
داۋالاش گۇرۇپپىسى ھۈجەيرىلەرنى مۇۋەپپەقىيەتلىك ھالدا جەمئىي 2.95 × 10^10 TIL ھۈجەيرىسىگە كېڭەيتتى، بۇنىڭ ئىچىدە T ھۈجەيرىلىرى نوپۇسنىڭ %99.92 نى ئىگىلەيدۇ، ئاساسلىقى CD8⁺ T ھۈجەيرىلىرى (%97.85).
ئالدىن تەييارلىق قىلىنغاندىن كېيىن، W ئەپەندى 2023-يىلى 12-دېكابىر كۈنى TIL ھۈجەيرىسى ئوكۇلىنى قوبۇل قىلدى.
دورا قۇيۇش جەريانىدا، W ئەپەندى ئېغىر رېئاكسىيە كۆرسەتمىدى، پەقەت يېنىك قىزىتما تېزلا پەسەيدى. ئەنئەنىۋى TIL داۋالاش ئۇسۇللىرىغا سېلىشتۇرغاندا، بۇ ئۆزگەرتىلگەن نۇسخىسى يۇقىرى بىخەتەرلىكنى نامايان قىلدى.
دراماتىك ئۆزگىرىش
TIL ھۈجەيرىسى قۇيۇلغاندىن ئاران 4 ھەپتە كېيىن، 2024-يىلى 1-ئاينىڭ 8-كۈنى ئېلىپ بېرىلغان سۈرەت تەكشۈرۈش نەتىجىسىدە، W ئەپەندىنىڭ مېڭىسىدىكى ئۆسمىنىڭ پۈتۈنلەي يوقىتىلغانلىقى ئاشكارىلاندى.
تېخىمۇ ھەيران قالارلىقى شۇكى، 2025-يىلى 10-ئايغىچە، بىمار 1.8 يىلدىن ئارتۇق ۋاقىت (خەۋەر ئېلان قىلىنغان ۋاقىتتا ھېسابلىغاندا، بۇ 20 ئايدىن ئارتۇق ۋاقىت) ئۆسمەسىز ياشاش نىسبىتىنى ساقلاپ، نورمال تۇرمۇشىغا قايتىپ كەلگەن.
بۇ ئەھۋال قايتا يۈز بېرىدىغان گلىئوبلاستما كېسىلىنىڭ يېڭى ھايات قېلىش رېكورتىنى ياراتتى ھەمدە «بالدۇر توقۇلما ئەۋرىشكىسى ئېلىش، قايتا يۈز بەرگەندە TIL نى قايتا قۇيۇش» داۋالاش ئىستراتېگىيىسى ئۈچۈن مۇھىم كلىنىكىلىق دەلىللەرنى تەمىنلىدى.
بۇ كۆزگە كۆرۈنەرلىك نەتىجە 2025-يىلى 7-نويابىردىن 9-نويابىرغىچە ئۆتكۈزۈلىدىغان راك ئىممۇنىتېت داۋالاش جەمئىيىتىنىڭ 40-نۆۋەتلىك يىللىق يىغىنىدا ئېلان تاختىسىدا كۆرسىتىلىدۇ ۋە دۇنياۋى كەسىپ مۇتەخەسسىسلىرىگە كۆرسىتىلىدۇ.
كەلگۈسى ئىستىقبالى
TIL داۋالاش ئۇسۇلى پەقەت مېڭە گلىئوماسىنى داۋالاشتىلا ئەمەس، بەلكى باشقا قاتتىق ئۆسمىلەرگە، مەسىلەن، ئىلغار مېلانوما ۋە كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكىغا قارشى كۆرۈنەرلىك ئۈنۈمگە ئىگە ئىكەنلىكىنى كۆرسەتتى.
2024-يىلى 2-ئايدا، دۇنيادىكى تۇنجى TIL ھۈجەيرە داۋالاش ئۇسۇلى بولغان Lifileucel، ئىلگىرى PD-1 ئىنگىبىتورى داۋالاش ئۇسۇلى قوبۇل قىلغان، ئېغىرلاشقان مېلانوما كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلارنى داۋالاش ئۈچۈن ئامېرىكىدا FDA تەستىقىدىن ئۆتتى.
شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا، جۇڭگو TIL داۋالاش ئۇسۇلى بويىچە كلىنىكىلىق تەتقىقاتنى پائال ئىلگىرى سۈرۈۋاتىدۇ. Juncell Therapeutics نىڭ ئىلغار مېلانوماغا قارىتىلغان GC101 TIL ئوكۇلىنىڭ مۇھىم ئىككىنچى باسقۇچلۇق تىزىملاش كلىنىكىلىق سىنىقى دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسىنىڭ دورا باھالاش مەركىزى تەرىپىدىن تەستىقلاندى.
بۇنىڭدىن باشقا، 2024-يىلى 10-ئاينىڭ 14-كۈنى، جۇڭگونىڭ ئۆپكە راكىغا مەخسۇس ئىشلىتىلىدىغان تۇنجى TIL ھۈجەيرە دورىسىنى تىزىملاش سىنىقى رەسمىي باشلاندى، بۇ سىناق ئىلغار كىچىك ھۈجەيرە بولمىغان ئۆپكە راكىنى داۋالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن.
—
ھازىر، جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى دورىلار ۋە تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ.
بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسى خەلقئارا بۆلۈمى يېڭى دورىلار ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت بېرىدۇ.
تېلېفون نومۇرى: 4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email ①: 100085_010@163.com
Email ②: myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 11-ئاينىڭ 20-كۈنى