2025-يىلى 5-ئاينىڭ 21-كۈنى، InnoCare Pharma شىركىتى جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) نىڭ قايتا قوزغىلىدىغان ياكى چىداملىق تارقىلىشچان چوڭ B ھۈجەيرە لىمفا راكى (DLBCL) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان ۋە ئۆزلۈكىدىن كۆچۈرۈش (ASCT) غا ماس كەلمەيدىغان چوڭلار ئۈچۈن ئىنسانلاشتۇرۇلغان Fc ئۆزگەرتىلگەن سىتولىتىك CD19 نىشانلىق مونوكلونال ئانتىتېلاسى Minjuvi® (tafasitamab) نى لېنالىدومىد بىلەن بىرلەشتۈرۈپ، ئارقىدىن Minjuvi مونوتېراپىيەسىنى تەستىقلىغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ جۇڭگودا قايتا قوزغىلىدىغان ياكى چىداملىق DLBCL نى داۋالاش ئۈچۈن تەستىقلانغان تۇنجى CD19 ئانتىتېلاسى.
تەفاسىتاماب ھەققىدە
تافاسىتاماب ئىنسانلاشتۇرۇلغان Fc ئۆزگەرتىلگەن سىتولىتىك CD19 بولۇپ، مونوكلونال ئانتىتېلاغا قارىتىلغان. تافاسىتاماب ئىنژېنېرلىق Fc دائىرىسىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ، ئۇ ئاپپتوز ۋە ئىممۇنىتېت ئۈنۈمى مېخانىزمى ئارقىلىق B ھۈجەيرىسىنىڭ پارچىلىنىشىنى ۋاسىتىچىلىك قىلىدۇ، بۇنىڭ ئىچىدە ئانتىتېلاغا تايىنىدىغان ھۈجەيرە ۋاسىتىلىك سىتوتوز (ADCC) ۋە ئانتىتېلاغا تايىنىدىغان ھۈجەيرە فاگوسىتوزى (ADCP) بار.
MorphoSys بىلەن Incyte تۆۋەندىكىلەرنى ئىمزالىدى: (a) 2020-يىلى يانۋاردا، تافاسىتامابنى دۇنيا مىقياسىدا تەرەققىي قىلدۇرۇش ۋە سودىلاشتۇرۇش ئۈچۈن ھەمكارلىق ۋە ئىجازەتنامە كېلىشىمى؛ ۋە (b) 2024-يىلى فېۋرالدا، Incyte نىڭ تافاسىتامابنى دۇنيا مىقياسىدا تەرەققىي قىلدۇرۇش ۋە سودىلاشتۇرۇش ئۈچۈن مەخسۇس ھوقۇققا ئېرىشىشى توغرىسىدىكى كېلىشىم.
2021-يىلى 8-ئايدا، Incyte شىركىتى InnoCare بىلەن چوڭ جۇڭگودىكى قان كېسەللىكلىرى ۋە ئونكولوگىيە ساھەسىدە تافاسىتامابنى تەرەققىي قىلدۇرۇش ۋە مەخسۇس سودا قىلىش ئۈچۈن ھەمكارلىق ۋە ئىجازەتنامە كېلىشىمى ئىمزالىدى.
ئامېرىكىدا، Monjuvi (tafasitamab-cxix) تۆۋەن دەرىجىلىك لىمفا راكىدىن كېلىپ چىققان DLBCL قاتارلىق قايتا قوزغىلىدىغان ياكى داۋالىغىلى بولمايدىغان DLBCL كېسىلىگە گىرىپتار بولغان ۋە ئۆزلۈكىدىن كۆچۈرۈلگەن ئاساسىي ھۈجەيرە كۆچۈرۈش (ASCT) غا ماس كەلمەيدىغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن ئامېرىكا يېمەكلىك ۋە دورا نازارەت قىلىپ باشقۇرۇش ئىدارىسى تەرىپىدىن لېنالىدومىد بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئۇسۇلىدا تېز سۈرئەتتە تەستىقلاندى. ياۋروپادا، Minjuvi (tafasitamab) ياۋروپا دورا ئورگىنىدىن لېنالىدومىد بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش ئۇسۇلىدا شەرتلىك بازار ئېچىش ئىجازىتىگە ئېرىشتى، ئۇنىڭدىن كېيىن Minjuvi مونوتېراپىيەسى ئارقىلىق ئۆزلۈكىدىن كۆچۈرۈلگەن ئاساسىي ھۈجەيرە كۆچۈرۈش (ASCT) غا ماس كەلمەيدىغان قايتا قوزغىلىدىغان ياكى داۋالىغىلى بولمايدىغان تارقىلىشچان چوڭ B ھۈجەيرە لىمفا راكى (DLBCL) كېسىلىگە گىرىپتار بولغان چوڭلار بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن قوللىنىلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 5-ئاينىڭ 27-كۈنى