2025-يىلى 5-ئاينىڭ 9-كۈنى، Hansoh Pharmaceutical شىركىتى Ameile (almonertinib mesylate tablets) نىڭ يېڭى بىر كۆرسەتمىسىنىڭ بازارغا سېلىنىشى تەستىقلانغانلىقىنى ئېلان قىلدى. بۇ يېڭى كۆرسەتمە كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىلەن ئاغرىغان، ئۆسمىسىدە ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى (EGFR) 19-ئېكسون ئۆچۈرۈلۈشى ياكى 21-ئېكسون (L858R) مۇتاتسىيەسى بار ۋە ئۆسمە ئېلىۋېتىلگەن چوڭلارنىڭ قوشۇمچە داۋالاش ئۇسۇلى. Ameile ھازىر جۇڭگودا تەستىقلانغان تۆت كۆرسەتمىگە ئىگە بولۇپ، دۆلەت ئىچىدە تەرەققىي قىلدۇرۇلغان ئۈچىنچى ئەۋلاد EGFR-TKI لار ئىچىدە ئالدىنقى ئورۇندا تۇرىدۇ.
بۇ تەستىق ئاساسلىقى ARTS تەتقىقاتى (HS-10296-302) غا ئاساسلانغان بولۇپ، بۇ تەتقىقات تاسادىپىي، قوش كۆرۈنمەس، كونترول قىلىنىدىغان، كۆپ مەركەزلىك III باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناق. تەتقىقات نەتىجىلىرى 2025-يىلدىكى ئامېرىكا راك تەتقىقات جەمئىيىتى (AACR) نىڭ يىللىق يىغىنىدا ئېغىزچە دوكلات سۈپىتىدە سۇنۇلدى.
2025-يىلدىكى AACR يىللىق يىغىنىدا سۇنۇلغان ARTS تەتقىقاتىدىن ئېلىنغان سانلىق مەلۇماتلار، تولۇق كېسىۋېتىلگەن II باسقۇچلۇق IIIB EGFR-مۇتانت NSCLC بىمارلىرى ئۈچۈن، ئامېيلې بىلەن ياردەمچى داۋالاش - قوللىنىشچان بولغاندا - كېسەللىكسىز ياشاش نىسبىتىنى (DFS) زور دەرىجىدە ياخشىلىيالايدىغانلىقىنى جەزملەشتۈردى. 2 يىللىق DFS نىسبىتى %90.2 كە يەتتى، HR 0.17 بولدى، ئومۇمىي بىخەتەرلىك ئەھۋالىنى كونترول قىلغىلى بولدى. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، بۇ تەتقىقاتقا پەقەت جۇڭگولۇق بىمارلار قاتناشتى، بۇ جۇڭگو نوپۇسىدىكى يەرلىكتە تەرەققىي قىلدۇرۇلغان EGFR-TKI نىڭ مۇھىم ئۈنۈمى ۋە كونترول قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك ئەھۋالىنى كۆرسىتىپ بەردى.
ئامېيلې ھەققىدە
جۇڭگونىڭ تۇنجى ئۈچىنچى ئەۋلاد EGFR-TKI بولۇش سۈپىتى بىلەن، Ameile (Aumolertinib Mesilate Tablets) ياخشى ماي ئېرىتكۈچلۈك ۋە مۇقىملىققا ئىگە بولۇپ، قان-مېڭە توسۇقىغا تېخىمۇ ياخشى سىڭىپ كىرىشىگە شارائىت ھازىرلايدۇ، ئەكىس تەسىرلەرنىڭ ئاز كۆرۈلۈش نىسبىتى بار. ھازىر Ameile تۆت خىل كۆرسەتمە ئۈچۈن تەستىقلاندى: T790M مۇتاتسىيەسى بار يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك NSCLC بىمارلىرىنى EGFR-TKI داۋالاش جەريانىدا ياكى ئۇنىڭدىن كېيىن ئىلگىرىلىگەن ئىككىنچى دەرىجىلىك داۋالاش؛ يەرلىك ئىلغار ياكى مېتاستاتىك NSCLC بىمارلىرىنىڭ ئۆسمىسىدە EGFR ئېكسون 19 ئۆچۈرۈلۈشى ياكى ئېكسون 21 (L858R) ئورنىنى ئالماشتۇرۇش مۇتاتسىيەسى مۇسبەت بولغان چوڭلار ئۈچۈن بىرىنچى دەرىجىلىك داۋالاش؛ يەرلىك ئىلغار، ئوپېراتسىيە قىلغىلى بولمايدىغان (III باسقۇچلۇق) كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى («NSCLC») بىمارلىرىنى داۋالاش، بۇ بىمارلارنىڭ كېسىلى پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك رادىئاتسىيە داۋالاشتىن كېيىن ئىلگىرىلىمىگەن، ئۆسمىسىدە ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى («EGFR») 19 ئۆچۈرۈلۈشى ياكى ئېكسون 21 (L858R) ئورنىنى ئالماشتۇرۇش مۇتاتسىيەسى بار. ئۆسمىسىدە ئېپىدېرمال ئۆسۈش ئامىلى قوبۇللىغۇچىسى (EGFR) 19-ئېكسون ئۆچۈرۈلۈشى ياكى 21-ئېكسون (L858R) مۇتاتسىيەسى بولغان ۋە ئۆسمە ئېلىۋېتىلگەن كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى (NSCLC) بىلەن ئاغرىغان چوڭلار بىمارلىرىنى قوشۇمچە داۋالاش.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 5-ئاينىڭ 13-كۈنى