C-CAR031 ھەققىدە

C-CAR031 بولسا ئۆزلۈكىدىن ياسالغان، ساۋۇتلانغان GPC3 نى نىشان قىلغان خىمېر ئانتىگېن قوبۇللىغۇچىسى T-ھۈجەيرە (CAR-T) داۋالاش ئۇسۇلى بولۇپ، HCC نى داۋالاشتا تەتقىق قىلىنىۋاتىدۇ.

C-CAR031 نىڭ جىگەر ھۈجەيرە راكى (HCC) تەتقىقاتىدىكى ئىلگىرىلىشى 2024-يىلى چىكاگودا ئۆتكۈزۈلگەن ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) نىڭ يىللىق يىغىنىدا ئېغىزچە تونۇشتۇرۇلدى.

ئۇسۇللار: ئىنسانلاردا تۇنجى قېتىم ئېلىپ بېرىلغان، ئوچۇق بەلگە قويۇلغان دورا مىقدارىنى ئاشۇرۇش سىنىقىدا تېزلەشتۈرۈلگەن تىترلاش ۋە i3+3 لايىھىسى قوللىنىلغان. 1 قۇرلۇق سىستېمىلىق داۋالاشتا مەغلۇپ بولغان GPC3+ ئىلغار HCC نومۇرلىرىغا ئۆلچەملىك لىمفا تۈگۈنىدىن كېيىن C-CAR031 نى بىر قېتىم تومۇرغا قۇيۇش ئۇسۇلى قوللىنىلغان. ئاساسلىق نۇقتىلار بىخەتەرلىك ۋە چىدامچانلىق، قالغانلىرى فارماكوكىنېتىكا ۋە دەسلەپكى ئۈنۈمنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. ئەكىس تەسىرلەر (AEs) CTCAE 5.0 بويىچە دەرىجىلەنگەن، سىتوكىن قويۇپ بېرىش سىندرومى (CRS) / ئىممۇنىتېت ئۈنۈم بەرگۈچى ھۈجەيرىسى بىلەن مۇناسىۋەتلىك نېرۋا زەھەرلىكلىك سىندرومى (ICANS) ASTCT 2019 ئۆلچىمى بويىچە باھالانغان. ئوبيېكتىپ ئىنكاس تەكشۈرگۈچى تەرىپىدىن RECIST 1.1 بويىچە باھالانغان.

نەتىجىلەر: 2024-يىلى 1-ئاينىڭ 5-كۈنىگىچە، جەمئىي 24 نومۇرغا 4 قېتىملىق دورا مىقدارى (DLs) بىلەن C-CAR031 ئوكۇلى بېرىلگەن. بارلىق نومۇرلاردا BCLC C باسقۇچلۇق HCC، %83.3 (20/24) نىڭ جىگەر سىرتىدىكى مېتاستاز كۆرۈلگەن. ئالدىنقى داۋالاش لىنىيىسىنىڭ ئوتتۇرىچە سانى 3.5 (1-6 ئارىلىقى)، 23 (95.8%) نومۇرغا ICI (ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈش نۇقتىسى چەكلىگۈچىلىرى) ۋە TKI (تىروزىن كىنازا چەكلىگۈچىلىرى) بېرىلگەن. بارلىق نومۇرلارنىڭ بىخەتەرلىكى باھالانغان. دورا مىقدارىنى چەكلەيدىغان زەھەرلىك ماددا يوق، ICANS كۆزىتىلگەن. CRS 22 (91.7%) نومۇردا كۆزىتىلگەن، پەقەت 1 (4.2%) دەرىجىلىك (G) 3 CRS كۆرۈلگەن. ئەڭ كۆپ ئۇچرايدىغان ≥G3 AE لار لىمفا سىتوپېنىيە (100%)، نېيتروپېنىيە (70.8%)، ترومبوسىتوپېنىيە (37.5%) ۋە ترانسئامىنازا ئۆرلىشى (16.7%) بولغان. بىر نومۇر (4.2%) G4 مىيېلوسوپرېسسىيەسى ۋە 1 نومۇر (4.2%) G3 CRS سەۋەبىدىن DL4 دە G3 ئارىلىق ئۆپكە ياللۇغى كۆرۈلگەن. بارلىق AE لار ئەسلىگە كېلىدۇ. 22 نومۇر ئۈنۈم جەھەتتىن باھالىنىدۇ. ئۆسمە ئازىيىشى %90.9 نومۇردا كۆزىتىلدى، پەقەت جىگەر ئىچى يارىلىنىشلىرىدىلا ئەمەس، بەلكى جىگەر سىرتىدىكى يارىلىنىشلاردىمۇ ئوتتۇرىچە ئازىيىش نىسبىتى %44.0 بولدى (دىئاپاتسىيەسى %3.4-%94.4). بارلىق DL لارنىڭ كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى %90.9، ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى (ORR) %50.0 بولدى. DL4 دا ORR %57.1 بولدى.

خۇلاسە: بۇ تەتقىقات ئېغىر داۋالانغان HCC بىمارلىرىدا C-CAR031 نىڭ باشقۇرۇشقا بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفىلى ۋە راكقا قارشى تۇرۇش رولىنى نامايان قىلدى.

ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.

تېلېفون نومۇرى：4008803716

Email：myimmnet@163.com

پايدىلانغان ماتېرىياللار

1.https://www.prnewswire.com/news-releases/abelzeta-announces-clinical-data-showing-preliminary-anti-tumor-activity-for-c-car031-an-armored-autologous-gpc3-car-t-in-patients-with-advanced-hepatocellular-carcinoma-at-asco-annual-meeting-2024-302162941.html

2.https://www.abelzeta.com/abelzeta-announces-abstract-for-c-car031-accepted-for-presentation-at-the-2024-american-society-of-clinical-oncology-asco-annual-meeting/

3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.4019

4.ASCO-2024-IR-Presentation.pdf (astrazeneca.com)