2025-يىلى 11-ئاينىڭ 17-كۈنى، ئاببىسكو تۇتاشتۇرغۇچ توقۇلما ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (CTOS) نىڭ 2025-يىللىق يىغىنىدا، تېنوسىنوۋىئال چوڭ ھۈجەيرە ئۆسمىسى (TGCT) بىمارلىرىدا پىمىكوتىنىب (ABSK021) نىڭ دۇنياۋى ئۈچىنچى باسقۇچلۇق MANEUVER تەتقىقاتىنىڭ ئۇزۇن مۇددەتلىك ئۈنۈمى، بىخەتەرلىكى ۋە بىمارلار دوكلات قىلغان نەتىجىلىرىنى ئېلان قىلدى.
پىمىكوتىنىب Abbisko Therapeutics تەرىپىدىن مۇستەقىل ھالدا تەرەققىي قىلدۇرۇلغان يېڭى، ئېغىزدىن قوبۇل قىلىنىدىغان، يۇقىرى تاللاشچان ۋە كۈچلۈك كىچىك مولېكۇلالىق CSF-1R چەكلىگۈچىسى. MANEUVER تەتقىقاتى ئۈچ قىسىمدىن تەركىب تاپقان، دۇنياۋى، كۆپ مەركەزلىك، تاسادىپىي، قوش كۆرۈنمەس، پلاسېبو كونترول قىلىنىدىغان III باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناق بولۇپ، TGCT بىمارلىرىدا پىمىكوتىنىبنىڭ ئۈنۈمى ۋە بىخەتەرلىكىنى باھالاش ئۈچۈن لايىھەلەنگەن. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا ۋە بارلىق ئاچقۇچلۇق ئىككىنچى دەرىجىلىك ئاخىرقى نۇقتىلار 1-قىسىمدا 25-ھەپتىدە قولغا كەلتۈرۈلگەن، ھەمدە ماس كېلىدىغان نەتىجىلەر 2025-يىللىق ئامېرىكا كلىنىكىلىق ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ASCO) يىللىق يىغىنىدا سۇنۇلغان. ئاساسلىق ئاخىرقى نۇقتا 1-قىسىمنىڭ ئاخىرىدىكى ئوبيېكتىپ جاۋاب بېرىش نىسبىتى (ORR) بولۇپ، RECIST v1.1 گە ئاساسەن كۆرۈنمەس مۇستەقىل باھالاش كومىتېتى (BIRC) تەرىپىدىن باھالانغان. 25-ھەپتىدە، پىمىكوتىنىب 25-ھەپتىدە پلاسېبوغا سېلىشتۇرغاندا ORR دا ستاتىستىكىلىق جەھەتتىن مۇھىم ياخشىلىنىشنى كۆرسەتتى (%54.0 vs %3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 يىللىق يىغىنىدا كۆرسىتىلگەن نەتىجىلەر MANEUVER تەتقىقاتىنىڭ 2-قىسمى تاماملانغاندىن كېيىنكى ئۇزۇن مۇددەتلىك ئۈنۈم ۋە بىخەتەرلىك سانلىق مەلۇماتلىرى ئىدى. تەتقىقاتنىڭ باشلىنىشىدىن باشلاپ پىمىكوتىنىب قوبۇل قىلغان بىمارلارنىڭ ئوتتۇرىچە 14.3 ئايلىق كۆزىتىشى بىلەن، راكقا قارشى كۈچلۈك ۋە چىداملىق ئىنكاس كۆرۈلدى. RECIST v1.1 گە ئاساسەن، مۇستەقىل تەكشۈرۈش كومىتېتى (BIRC) تەرىپىدىن ئېلىپ بېرىلغان ORR نىسبىتى 25-ھەپتىدىكى %54 تىن %76.2 گە (%95 CI: 63.8، 86.0) ئۆرلىدى، تۆت بىمار تولۇق ئىنكاسقا ئېرىشتى.
شۇنىڭ بىلەن بىر ۋاقىتتا، بۇ تەتقىقات يەنە TGCT بىمارلىرىنىڭ تۇرمۇش سۈپىتىگە مۇناسىۋەتلىك كلىنىكىلىق نەتىجە باھالاش (COA) دا داۋاملىق كلىنىكىلىق جەھەتتىن مەنىلىك ياخشىلىنىشلارنى كۆرسەتتى، بۇنىڭ ئىچىدە ھەرىكەت دائىرىسى، قاتتىقلىق، ئاغرىق ۋە فىزىكىلىق ئىقتىدار قاتارلىقلار بار. ئېلاندا يەنە EQ-5D-5L كۆرۈش ئانالىز ئۆلچىمى (VAS) ئارقىلىق باھالانغان تۇرمۇش سۈپىتى (QoL) پايدىلىرى كۆرسىتىلدى. پىمىكوتىنىب داۋالىنىۋاتقان بىمارلارنىڭ 25-ھەپتىدە ئوتتۇرىچە تۇرمۇش سۈپىتى باشلانغۇچ سەۋىيەدىن %7.4 ياخشىلانغان، بۇ نىسبەت 73-ھەپتىدە %13.1 كە يەتكەن.
بۇنىڭدىن باشقا، 1-قىسىمدا دەسلەپتە پلاسېبو گۇرۇپپىسىغا تاسادىپىي تاللانغان ۋە كېيىن 2-قىسىمدا پىمىكوتىنىبقا ئالماشتۇرۇلغان بىمارلارمۇ كلىنىكىلىق ئۈنۈمگە ئېرىشتى، ئوتتۇرىچە 8.5 ئايلىق كۆزىتىش جەريانىدا ORR نىسبىتى %64.5 كە يەتتى، شۇنداقلا COA دا كۆرۈنەرلىك ياخشىلىنىش كۆرۈلدى.
بىخەتەرلىك جەھەتتىن قارىغاندا، داۋالاش جەريانىدا ئوتتۇرىچە دورا مىقدارىنىڭ كۈچلۈكلۈك دەرىجىسى %88.2 بولۇپ، يۇقىرى بولۇپ قالدى. داۋالاش جەريانىدا پەيدا بولغان كۆپىنچە ئەكىس تەسىرلەر (TEAE) 1-2-دەرىجىلىك بولدى. يېڭى بىخەتەرلىك سىگنالى كۆرۈلمىدى، ھەمدە خولېستاتىك جىگەر زەھەرلىنىشى، دورا سەۋەبىدىن كېلىپ چىققان جىگەر زەخمىلىنىشى ياكى چاچ/تېرە پىگمېنتلىنىشى قاتارلىق ھېچقانداق دەلىل يوق.
دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، بۇ يىل ئۆكتەبىردە ئۆتكۈزۈلگەن ياۋروپا تېببىي ئونكولوگىيە جەمئىيىتى (ESMO) نىڭ 2025-يىللىق يىغىنىدا، MANEUVER تەتقىقاتىنىڭ باش تەتقىقاتچىسى، بېيجىڭ جىشۇيتان دوختۇرخانىسىدىن كەلگەن پروفېسسور شياۋخۇي نيۇ بۇ مۇھىم تەتقىقات نەتىجىلىرىنى ئېغىزچە دوكلات قىلىپ تونۇشتۇردى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 11-ئاينىڭ 18-كۈنى