2025-يىلى 20-ئاۋغۇست، Abbisko تېرابېتكىسى شىركىتى جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرىنى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NlPA) نىڭ دورا باھالاش مەركىزى (CDE) Abbisko نىڭ تەكشۈرۈش خاراكتېرلىك ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان PD-1 ئىنگىبىتورى ABSK043 ۋە شاڭخەي ئالىست دورىگەرلىكى شىركىتىنىڭ KRAS G12C ئىنگىبىتورى glecirasib نىڭ KRAS G12C مۇتاتسىيەسى بار NscLc بىمارلىرىنى داۋالاش ئۈچۈن lND ئىلتىماسىنى تەستىقلىغانلىقىنى ئېلان قىلدى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 ھەققىدە
ABSK043 يېڭى، ئېغىزدىن قوبۇل قىلىنىدىغان، يۇقىرى تاللاشچان كىچىك مولېكۇلا PD-L1 چەكلىگۈچىسى بولۇپ، تولۇق Abbisko Therapeutics شىركىتىگە تەۋە. ئۆسمە ھۈجەيرىلىرى PD-1 ۋە ئۇنىڭ بىرىكمىسى PD-L1 قاتارلىق ئىممۇنىتېت تەكشۈرۈش نۇقتىلىرىدىن پايدىلىنىپ، ئىممۇنىتېت بايقاش ۋە تازىلاشتىن قېچىپ، I ھۈجەيرىلىرىنىڭ ئىنكاسىنى باستۇرالايدۇ ياكى چەكلىيەلەيدۇ. ABSK043 PD-L1 رېتسېپتورىغا تاللاپ باغلىنىپ، ئۇنىڭ ھۈجەيرە يۈزىدىن ئىچكى قىسمىغا كىرىشىنى قوزغىتىدۇ، PD-1/PD-L1 ئۆز-ئارا تەسىرىنى ئۈنۈملۈك توسىدۇ ۋە PD-L1 ئارقىلىق T ھۈجەيرىسىنىڭ ئاكتىپلىنىشىنى باستۇرۇشنى يېنىكلىتىدۇ. كلىنىكىلىق ئالدىدىكى مودېللاردا، ABSK043 تەستىقلانغان PD-L1 ئانتىتېلاسىغا ئوخشاش ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش ئۈنۈمىنى كۆرسەتتى. بىر قىسىم PD-1/PD-L1 مونوكونال ئانتىتېلاسى پۈتۈن دۇنيادا پىۋا تەستىقىدىن ئۆتكەن بولسىمۇ، ھازىرچە ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان بىئولوگىيىلىك PD-1/PD-L1 كىچىك مولېكۇلالىق قۇرۇق دورىسى تەستىقلانمىغان، ABSK043 ھازىر ئاۋسترالىيە ۋە جۇڭگودا ئېلىپ بېرىلىۋاتقان ئىلغار قاتتىق ئۆسمىلەرنى داۋالاش ئۈچۈن ئېلىپ بېرىلىۋاتقان 1-باسقۇچلۇق كلىنىكىلىق سىناقتا تەتقىق قىلىنىۋاتىدۇ.
I باسقۇچلۇق تەتقىقاتتا (NCT04964375)، ئېغىزدىن ئىچىلىدىغان، كۈچلۈك، كىچىك مولېكۇلالىق PD-L1 چەكلىگۈچىسى ABSK043 دەسلەپكى ئۈنۈمنى كۆرسەتتى.
ئۇسۇللار
ئېغىرلاشقان قاتتىق ئۆسمىلىرى بار بىمارلارغا بىخەتەرلىك ئەھۋالى ۋە دەسلەپكى ئۈنۈمىنى باھالاش ئۈچۈن، كۈنىگە بىر قېتىم 200 مىللىگرام (QD) دىن كۈنىگە ئىككى قېتىم 1000 مىللىگرام (BID) گىچە بولغان ABSK043 كاپسۇلى بېرىلدى. بۇنىڭدىن باشقا، T ھۈجەيرىسىنىڭ ئىقتىدارى ۋە يۈزەكى PD-L1 قاتارلىق فارماكودىنامىكا (PD) كۆرسەتكۈچلىرى باھالاندى.
نەتىجىلەر
ئاخىرقى ۋاقىت (2024-يىلى 6-ئاينىڭ 7-كۈنى) گىچە، 77 نومۇر تىزىملىنىپ داۋالانغان. نومۇرلارنىڭ %87.0 ى داۋالاش جەريانىدا پەيدا بولغان ئەكىس تەسىرلەرنى (TEAE) باشتىن كەچۈرگەن، %29.9 ى ≥ 3-دەرىجىلىك بولغان. TEAE ≥15% بولغانلار قان ئازلىق (22.1%). پېرىفېرىك نېرۋا كېسەللىكلىرى دوكلات قىلىنمىغان. فارماكولوگىيىلىك ئاكتىپ دورا گۇرۇپپىلىرىنىڭ (600 مىللىگرام BID، 800 مىللىگرام BID ۋە 1000 مىللىگرام BID) بارلىق ئۈنۈملۈك باھالىنىدىغان نومۇرلىرىدا، ICI بولمىغان نومۇرلاردا ORR نىسبىتى %24 (8/34) بولغان. ئۆپكە راكى بىلەن ئاغرىغان 10 ICI بولمىغان نومۇردا (9 ى ئالدىن داۋالانغان ۋە 1 ى داۋالانمىغان)، ORR نىسبىتى %40 (4/10) بولغان. دىققەت قىلىشقا ئەرزىيدىغىنى شۇكى، EGFR مۇتاتسىيەسى بولغان 6 نىڭ 3 ى (50%) ۋە KRAS مۇتاتسىيەسى بولغان 2 نىڭ 1 ى (50%) قىسمەن جاۋابقا (PR) ئېرىشتى. EGFR مۇتاتسىيەسى بولغان ئۈچ جاۋاب بەرگۈچىنىڭ ھەممىسىدە PD-L1 TPS ≥ 50% بولغان ۋە 3-ئەۋلادنى ئۆز ئىچىگە ئالغان كەم دېگەندە بىر EGFR TKI داۋالاش ئۇسۇلىدىن كېيىن ئىلگىرىلىگەن. باشقا جاۋابلار بەش خىل ئارىلاش ئۆسمە تىپىدا كۆرۈلگەن: MSI-H/dMMR ئاشقازان راكى، MSI-H/dMMR ئېندومېترىيە ئادېنوكارسىنوما، ۋاجىنا ياپراق ھۈجەيرە راكى، كۆكرەك راكى (لىنچ سىندرومى) ۋە مېلانوما. تەتقىقاتتىكى ئەڭ ئۇزۇن جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتى 17 ئاي (ئېندومېترىيە ئادېنوكارسىنوما) بولۇپ، نومۇر ھازىرمۇ داۋالىنىۋاتىدۇ. ABSK043 داۋالاشتىن كېيىن T ھۈجەيرىسىنىڭ ئاكتىپلىشىشى ۋە يۈزەكى PD-L1 ئىپادىسىنىڭ مىقدارغا باغلىق تۆۋەنلىشى بارلىق BID مىقدار گۇرۇپپىلىرىدا كۆزىتىلدى.
گلېسىراسىپ ھەققىدە
Glecirasib (AST-24081) KRAS G12C نىڭ بىر خىل چەكلىگۈچىسى. ھازىر جۇڭگو، ئامېرىكا ۋە ياۋروپادا KRAS G12C مۇتاتسىيەسى بار ئىلغار ئۆسمە بىمارلىرى ئۈچۈن بىر قاتار داۋالاش سىناقلىرى ئېلىپ بېرىلماقتا. بۇلار NSCLC دىكى SHP2 چەكلىگۈچىسى AST-24082 بىلەن بىرلەشتۈرۈلگەن داۋالاش سىناقلىرى ۋە ئاشقازان ئاستى بېزى راكىنى داۋالاشتا مونوتېراپىيە سىناقلىرىنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. بۇنىڭدىن باشقا، ئاشقازان ئاستى بېزى راكى كۆرسەتكۈچى ئامېرىكىدا يېتىم دورا نامىغا، جۇڭگودا بولسا يېڭى داۋالاش نامىغا ئېرىشتى. 2025-يىلى مايدا، Glecirasib جۇڭگوNMPA تەرىپىدىن بازارغا سېلىنىشى تەستىقلاندى.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
WeChat نومۇرى: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 8-ئاينىڭ 21-كۈنى