2025-يىلى 13-مارت، خەلقئارالىق داڭلىق ژۇرنال «Nature Medicine» MediLink نىڭ B7-H3 نى نىشان قىلغان ئانتىتېلا دورىسى بىرىكمىسى (ADC) YL201 1/1b باسقۇچلۇق سىنىقىنى ئېلان قىلدى.
بۇ سىناق دورا مىقدارىنى ئاشۇرۇش قىسمى (1-باسقۇچ) ۋە دورا مىقدارىنى كېڭەيتىش قىسمى (1b-باسقۇچ) نى ئۆز ئىچىگە ئالدى. جەمئىي 312 بىمار كۆپ خىل ئۆسمە تىپلىرىغا قاتناشقان، بۇنىڭ ئىچىدە كەڭ كۆلەملىك كىچىك ھۈجەيرىلىك ئۆپكە راكى (ES-SCLC)، بۇرۇن-يۇتقۇن راكى (NPC)، كىچىك ھۈجەيرىلىك بولمىغان ئۆپكە راكى، قىزىلئۆڭگەچ ياپراق ھۈجەيرىلىك راكى ۋە باشقا قاتتىق ئۆسمىلەر بار.
ئۈنۈملۈكلۈكى باھالانغان 287 بىمار ئىچىدە، ئوبيېكتىپ جاۋاب قايتۇرۇش نىسبىتى (ORR) %40.8، كېسەللىكنى كونترول قىلىش نىسبىتى (DCR) %83.6 بولغان. ئوتتۇرىچە ئېغىرلىشىشسىز ياشاش نىسبىتى (mPFS) 5.9 ئاي، ئوتتۇرىچە جاۋاب قايتۇرۇش ۋاقتى (mDOR) 6.3 ئاي بولغان. ئوتتۇرىچە ئومۇمىي ياشاش نىسبىتى (OS) يېتىلمىگەن.
باشلانغۇچ مېڭە مېتاستازى بولغان 48 بىمارنىڭ ئىچىدە 21 بىمارنى باھالاشقا بولىدۇ؛ باش سۆڭىكى ئىچىدىكى ORR نىسبىتى %28.5، DOR نىسبىتى بولسا 6.2 ئاي.
ES-SCLC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بارلىق بىمارلار ئىلگىرى پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن داۋالانغان، بىمارلارنىڭ %95.8 ى ئىلگىرى پروگراممىلانغان ئۆلۈم 1 (PD-1) ياكى پروگراممىلانغان ئۆلۈم بىرلەشمىسى 1 (PD-L1) ئانتىتېلاسى بىلەن داۋالانغان. ORR نىسبىتى %63.9؛ DCR نىسبىتى %91.7؛ mPFS نىسبىتى 6.3 ئاي؛ mDOR نىسبىتى 5.7 ئاي بولغان. دورا مىقدارىنى ئاشۇرۇش تەتقىقاتىدا، ئىلگىرى توپوئىزومېرازا 1 چەكلىگۈچىسى (توپوتېكان ياكى ئىرىنوتېكان) بىلەن داۋالانغان بەش SCLC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلار تىزىملاتقان، پەقەت بىرلا بىمار جاۋاب بەرگەن (ORR، %20). NPC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان 70 بىمارنىڭ ھەممىسى ئىلگىرى PD-L1 غا قارشى ۋە پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن داۋالانغان، %84.3 (59/70) ئىلگىرى ئىككى ياكى ئۇنىڭدىن ئارتۇق سىستېمىلىق داۋالاش ئۇسۇلىنى قوللانغان. NPC كېسىلىگە گىرىپتار بولغان ئىككى بىمار تولۇق جاۋابقا ئېرىشكەن (CR)، ORR نىسبىتى %48.6، DCR نىسبىتى %92.9 بولغان. mPFS 7.8 ئاي، mDOR 8.4 ئاي بولغان. جەمئىي 64 ياۋا تىپتىكى NSCLC بىمارى باھالانغان، بۇنىڭ ئىچىدە 28 ئادېنوكارسىنوما، 12 ياپىلاق ھۈجەيرە راكى ۋە 24 لىمفا ئېپىتېلىئوماغا ئوخشاش راك (LELC) بىمارى بار. جەمئىي، NSCLC بىمارلىرىنىڭ %90.6 (58/64) ى ئىلگىرى PD-L1 غا قارشى تۇرۇش ۋە پىلاتىنا ئاساسلىق خىمىيەلىك داۋالاش بىلەن داۋالانغان. ئۆپكە ئادېنوكارسىنوما، ياپىلاق ھۈجەيرە راكى ۋە LELC بىمارلىرىنىڭ ORR قىممىتى ئايرىم-ئايرىم ھالدا %28.6، %8.3 ۋە %54.2 بولغان، mDOR بولسا ئايرىم-ئايرىم ھالدا %13.6، %2.6 ۋە %6.7 بولغان.
YL201 ئېغىر دەرىجىدە ئالدىن داۋالانغان، بولۇپمۇ ES-SCLC، NPC ياكى لىمفا ئېپىتېلىئوماغا ئوخشاش راك كېسىلىگە گىرىپتار بولغان بىمارلاردا قوبۇل قىلغىلى بولىدىغان بىخەتەرلىك پروفىلى ۋە ئۈمىدۋار ئۈنۈمنى كۆرسەتتى.
YL201 بولسا پروتېئازا پارچىلىنىدىغان باغلىغۇچى ئارقىلىق يېڭى توپوئىزومېرازا 1 چەكلىگۈچىسىگە بىرلەشتۈرۈلگەن ئىنساننىڭ B7H3 مونوكلونال ئانتىتېلاسىدىن تەركىب تاپقان يېڭى ADC بولۇپ، دورا-ئانتىتېلا نىسبىتى 8. YL201 MediLink نىڭ ئۆسمە مىكرو مۇھىتى ئاكتىپلىنىدىغان باغلىغۇچى يۈكى (TMALIN) سۇپىسى ئارقىلىق تەرەققىي قىلدۇرۇلغان بولۇپ، بۇ سۇيۇقلۇققا بولغان يۇقىرى گىدروفىل باغلىغۇچى يۈكى، قان ئايلىنىشىدىكى كۆرۈنەرلىك مۇقىملىق ۋە قوش يۈك قويۇپ بېرىش مېخانىزمى بىلەن خاراكتېرلىنىدۇ، بۇ مېخانىزم ئۆسمە مىكرو مۇھىتىدا ۋە لىزوسوما ئىچىدە ھۈجەيرە سىرتىدىكى پارچىلىنىشنى ئۆز ئىچىگە ئالىدۇ. كلىنىكىلىق ئالدىدىكى بىر تەتقىقاتتا، YL201 SCLC، NSCLC، قىزىلئۆڭگەچ راكى ۋە تۇخۇمدان راكى قاتارلىق ھەر خىل CDX/PDX چاشقان مودېللىرىدا كۈچلۈك ئۆسمىگە قارشى تۇرۇش رولىنى كۆرسەتتى. بۇ كلىنىكىلىق ئالدىدىكى تەتقىقاتنىڭ ئۈنۈملۈكلۈكى ۋە بىخەتەرلىك سانلىق مەلۇماتلىرى پايدىلىق پايدا-خەتەر تەڭپۇڭلۇقىنى كۆرسىتىپ بېرىدۇ، بۇ YL201 نىڭ كلىنىكىدا تېخىمۇ تەرەققىي قىلىشىنى قوللايدۇ.
ھازىر جۇڭگودا راكقا قارشى يېڭى تېخنىكىلارنىڭ كلىنىكىلىق سىناقلىرى يەنىلا نۇرغۇن بولۇپ، بىمارلارنى ئىزدەۋاتىدۇ. يېڭى دورا ۋە تېخنىكىلار توغرىسىدا مەسلىھەت ئېلىش ئۈچۈن، بېيجىڭ جەنۇبىي رايونلۇق ئونكولوگىيە دوختۇرخانىسىنىڭ خەلقئارا بۆلۈمى بىلەن ئالاقىلاشسىڭىز بولىدۇ.
تېلېفون نومۇرى：4008803716
Email：myimmnet@163.com
ئېلان قىلىنغان ۋاقىت: 2025-يىلى 4-ئاينىڭ 8-كۈنى